亚狮康递交ASLAN004首件人体临床试验申请

彭暄贻/台北报导

亚狮康-KY(6497)宣布向新加坡卫生科学局 (HSA) 提交ASLAN004针对异位性皮肤炎之一期临床试验申请(CTA)。ASLAN004试验中的单一剂量递增试验将招募健康受试者,多重剂量递增试验则将招收异位性皮肤炎患者。

亚狮康-KY执行长傅勇指出,我们相信ASLAN004有潜力成为同级最佳疗法,与异位性皮肤炎现有疗法相比,ASLAN004剂量与用药频率皆较低的给药方式可大幅减少病患的负担。

异位性皮肤炎是最常见的皮肤疾病,全球超过2亿名病患深受其扰1,异位性皮肤炎的特点为皮肤红肿、持续严重搔痒,可能严重影响病患生活品质。高达三分之一成人病患的病情程度达中度至重度2,现有治疗方式不多,对大多数病患的病情控制有限。

亚狮康-KY表示,ASLAN004为全人源单株抗体,锁定IL-13受体α1次单位 (IL-13Rα1),可望成为同级最佳之疗法。ASLAN004目前位于临床前研发阶段,藉由锁定IL-13Rα1受体,ASLAN004可强效阻断过敏反应发生机转中扮演关键角色 的interleukin-4 (IL-4) 和 interleukin-13 (IL-13)之讯号传递,异位性皮肤炎的过敏反应包含皮肤发红与搔痒,以及如呼吸短促、喘鸣与咳嗽等气喘症状。

IL-4 与 IL-13为引发异位性皮肤炎过敏反应的关键,如皮肤发红和搔痒。藉由锁定IL-13Rα1受体,ASLAN004可望提供剂量与用药频率皆较低的给药方式,优于现有作用机制相同的异位性皮肤炎疗法。ASLAN004选择性地与目标细胞结合亦有望减轻相关副作用。

(工商 )


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