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藥華取得Kinex抗癌藥台星授權

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藥華藥(6446)繼治療「真性紅血球增生症」的P1101,有機會2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證後,也積極搶進抗癌藥市場。董事長詹青柳表示,已獲美國水牛城Kinex製藥獨家授權在台灣和新加坡執行開發Oraxol(口服紫杉醇)和Oratecan(口服喜樹鹼),該藥預計2~3年後上市。

預計本月24日登錄興櫃的藥華,在加速新藥開發中,近日未上市行情約在210~220元間,法人預估該股掛牌後,有機會掀起新藥股的比價行情。

詹青柳表示,藥華和Kinex之前已合作開發新劑型牛皮癬藥物KX01,這次授權的Oraxol和Oratecan,是由韓國Hanmi製藥公司的Orascovery平台技術開發出來。

詹青柳表示,紫杉醇或喜樹鹼直接經由口服,通過腸道時會被PGP蛋白質排出體外而無法被腸道吸收,所以需要以注射方式給藥。不過Orascovery使用化合物HM30181A,能專一的抑制PGP蛋白質,允許紫杉醇或喜樹鹼進入血液,被身體利用,且不被人體腸胃道吸收因此沒有是否會造成毒性的考量。而PGP蛋白質抑制劑已經在韓國完成第二期人體試驗,安全性及成效良好,在美國也已開始Phase Ib的人體試驗。

藥華藥總經理林國鐘指出,紫杉醇和喜樹鹼已被廣泛用於治療癌症,如乳癌、卵巢癌、大腸癌等一線用藥,但因以靜脈注射的給藥方式,容易造成癌症病人體內藥物濃度突然增加,造成嚴重貧血及白血球指數低下,而引發感染等併發症。而Oraxol和Oratecan的獨特性,加上可望在2~3年後上市,能夠為全球醫療系統帶來許多突破性的成果,未來將可提供患者和醫生在治療癌症等具有挑戰性的疾病時更多的選擇,目前藥華已鎖定大陸和東南亞市場。

據2011年的Business Insight報告中指出,全球癌症藥物市場在2016年預計將達到810億美元。羅氏大藥廠在2010年在治療乳癌和非小細胞肺癌上的用藥營收就已達到206億美元。其中免疫療法已成為突破性的治療方法,即將成為未來癌症治療的主流。

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