觀念平台-研發成果須專業轉化智財 始利於進軍全球

依Business Monitor International 2013年統計,2012年全球醫療器材市場規模已達3,046億美元,2017年預估將達4,297億美元。醫療器材亦是台灣學研界與產業界投入創新應用產品與技術開發的熱門產業之一。

台灣政府為促使醫材產業的發展,挹注大量資源並推動各類型專案,包括行政院公布的「台灣生技起飛鑽石行動方案」、經濟部成立的「生醫產業技術發展專案計畫」及「生物技術研發成果產業化技術推廣計畫」以及國科會(現為科技部)的「研發成果萌芽個案計畫」等。這些計畫目標皆極力推進學研機構中具創新的學研成果能成為具競爭力與高價值之商業應用、商品化,同時亦催促新創事業(start-up)的創立。

政府研究資訊系統(GRB)顯示,從2005年至今,倍受學研機構矚目並結合醫學及臨床實驗研究項目之一為「診斷與監測用器材」,其中較知名的是以臨床診斷或高階醫療影像掃描診斷的應用研究,例如:光學同調顯微術(Optical Coherence Tomography)、光學分子影像顯微術(Optical Molecular Imaging)、光學透明技術(Optical Clearing Technology)、倍頻式光學虛擬活體切片術(Harmonics-based in vivo optical virtual biopsy)、非線性光學影像(Nonlinear Optical Imaging)的臨床醫學應用、以倍頻光學顯微鏡(Harmonics Optical Microscopy)觀測奈米縮胺酸支架建構之三度空間心房顫動細胞模式、射式共軛焦光學成像術(Reflection Confocal Optical Imaging)的臨床醫學應用─以非侵入方式獲得立體影像於皮膚疾病診斷等。

該等研究或將取代以侵入式病理切片診斷檢測方式的臨床應用,同時亦結合醫學工程的病理資訊,使其成為可被應用於臨床疾病診斷(如腫瘤、口腔癌、皮膚、心房細胞外間質排列亂度與心房顫動之相關)或活體觀測的高階醫療影像掃描診斷儀器的創新醫療器材。

這些應用於臨床診斷或活體觀測的高階醫療影像掃描診斷儀器的創新醫療器,其產品大致涉及光源系統、掃描顯微系統、偵測系統、資料處理系統與量測系統;其技術包括光學設計、電子電路設計、軟體設計、機構設計、材料技術與檢測技術;其應用則涵蓋非臨床應用、臨床前研究與臨床應用。

上述可用於臨床診斷的高階醫療影像掃描診斷儀器的產品技術,係專業整合光學、電子、影像、軟體、機構、生物、材料等技術領域匯流而成。因此,學研機構若能於研究專案執行初始,藉由外部專業服務以及產業化專利分析系統(AIPS)運用,結合產品、技術與應用結構,參酌產品技術生命週期,據以界定各項目專有技術、學研與產業界共同開發、委託研發或外購等產品技術項目,進而釐清其所研究的主要技術範疇及其所屬產業、產品與技術結構的定位,按研究發展類型,將創新研發成果轉化為優質與優勢智慧財產,始有機會營運無形資產,進而全球貨幣化。

申言之,學研機構之研發成果轉化為優質與優勢智慧財產佈局、組合暨申請的方法,具體措施為:1. 界定研發成果於產品、技術與應用結構的定位與範疇;2. 以產品、技術與應用結構為主,評估研發成果所屬產業結構可涵蓋價值鏈較大範圍的產品定位;3. 規劃適切的智慧財產型態,可以一種或一種以上的智慧財產權組合成智慧財產的群集,包括專利權、商標權、著作權、專門技術、營業秘密等;4. 規劃適切的智慧財產組合、區域與家族,其中研發成果係以專利型態保護者,須有專業技術揭露書配套,向發明人進行完整且充分的技術揭露,並對該產品技術調研專利新穎性與進步性之前案分析(prior art),再依據產品、技術與應用結構進行規劃專利權利範圍及其權項,進而將專利申請標的及其保護客體,覆蓋至產業結構之最大範圍;5. 對於專利申請,則應先以美國專利法規、審查規範與各類實務為主,再以該產品技術未來主要的產銷市場作為佈局其他國家專利考量,而避免僅純粹從台灣和大陸專利申請,再進行其他語言轉換與翻譯。

亦即,學研機構如能於研究發展階段即有方法並行同步優質與優勢智慧財產佈局與組合,始能進而搭配智慧財產行銷與商業模式,包括商品化、產業化,進行實施與交換,包括作價投資、授權移轉、買賣讓與、侵權訴訟、融資擔保等,向全球獲取多元獲利,賺取白花花的銀子。

(工商時報)


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