病患的救命丹 藍委籲鬆綁免疫療法

免疫療法擬推動修法方向

免疫療法是種新型態治療癌症的方式,主要透過培養自身免疫細胞再重新注入體內,讓人體免疫細胞自行殺死癌細胞腫瘤。圖/美聯社

免疫療法在國外已廣泛運用,但國內法規仍限制嚴格,藍委吳育仁昨(23)日召開公聽會推動修法,強調這不僅是生技產業的商機,更是病患的救命丹。食藥署表示,明年將針對藥事法總體檢,擬比照日本訂定再生醫療專章。

一般傳統癌症的治療方法是讓病者進行放射治療,將好的細胞及不良細胞一併殺死,免疫療法是種新型態治療癌症的方式,主要透過培養自身免疫細胞再重新注入體內,讓人體免疫細胞自行殺死癌細胞腫瘤。

吳育仁認為,免疫療法過程,從人體細胞的抽出到儲存,重新培養注入體內,到後續觀察,處處是生技產業的商機,也是重大病患的救命生機,卻被台灣醫事法規綁死,造成很多人來不急救的遺憾。

台灣在免疫療法上具有相關醫療技術,但根據現行藥事法第44條規定,試驗用藥物必須先經衛福部核准,再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗,並受人體實驗管理辦法第16條管制。導致民眾若要進行免疫療法,必須花費大筆費用及文書來返,以及冗長繁瑣的核准程序,才能到國外進行治療。

反觀其他先進國家則已積極推動相關療程及修法,以日本為例,安倍首相上任後著手修改藥品法,修法後針對腫瘤問題,免疫細胞完成第一期臨床實驗即可上市。

吳育仁呼籲朝野立委傾聽重病家屬心聲,放下成見儘速修法,讓相關治療能免長達5、6年的臨床實驗,並將其產業化,以帶動生技產業技術活絡,並讓病患有更多選擇。

食藥署則在報告中表示,美國德州大學免疫治療研究平台執行主任詹姆斯‧艾利森團隊因免疫療法抗癌獲頒唐獎,預言免疫療法確實是新趨勢。

食藥署藥品組長劉麗玲表示,目前已核准20多件細胞治療臨床試驗及6件免疫治療臨床試驗,病患可上「台灣藥品臨床試驗資訊網」查詢,若適合臨床試驗計畫,可主動參與。明年將有藥事法總體檢,考慮比照日本擬定再生醫療專章,讓母法更健全。

病情危急或重大病患,另有基於人道倫理考量時緊急進行的恩慈療法可以選擇,醫事司副司長商東福說,有醫師建議讓恩慈療法申請程序能夠更快速,這部分也可列入思考,不過恩慈療法風險高,應是不得已的最後選項。

(工商時報)


推薦閱讀

發表意見
留言規則
中時電子報對留言系統使用者發布的文字、圖片或檔案保有片面修改或移除的權利。當使用者使用本網站留言服務時,表示已詳細閱讀並完全了解,且同意配合下述規定:
  • 請勿重覆刊登一樣的文章,或大意內容相同、類似的文章
  • 請不要刊登與主題無相關之內容
  • 發言涉及攻擊、侮辱、影射或其他有違社會善良風俗、社會正義、國家安全、政府法令之內容,本網站將會直接移除
  • 請勿以發文、回文等方式,進行商業廣告、騷擾網友等行為,或是為特定網站、blog宣傳,一經發現,將會限制您的發言權限或者封鎖帳號
  • 為避免留言系統變成發洩區和口水版,請勿轉貼新聞性文章、報導或相關連結
  • 請勿提供軟體註冊碼等違反智慧財產權之資訊
  • 禁止發表涉及他人隱私、含有個人對公眾人物之私評,且未經證實、未註明消息來源的網路八卦、不實謠言等
  • 請確認發表或回覆的內容(圖片)未侵害到他人的著作權、商標、專利等權利;若因發表或回覆內容而產生的版權法律責任將由使用者自行承擔,不代表中時電子報的立場,請遵守相關法律規範
違反上述規定者,中時電子報有權刪除留言,或者直接封鎖帳號!請使用者在發言前,務必先閱讀留言板規則,謝謝配合。