兩岸醫藥臨床相互認證 年底有望

兩岸臨床實驗相互認證年底報佳音!衛福部次長許銘能昨天表示,兩岸建立「4+4機制」,兩岸今年對臨床試驗基地認證有很大突破,年底兩岸醫藥高層將開會對此確認,即開始接受個案申請,大大有利我製藥快速進軍大陸市場。

許銘能指出,陸方今年已來台針對四家醫院作書面資料檢閱,且來台赴四家醫院進行訪查,相關程序已結束,未來針對台灣所作任何臨床試驗個案,向大陸申請新藥查驗登記時,台灣數據都可作為新藥查驗依據,年底兩岸醫藥高層將作進一步確認,就可開始接受個案申請。

(工商時報)


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