破天荒! 醫學中心評鑑 須納國產新藥

2年內可望納入醫學中心評鑑的新藥

破天荒!衛福部藥事司醫院評鑑委員會昨(22)日通過,採購國產生技新藥將列入醫學中心評鑑指標,此舉不僅扭轉醫學中心好用國外藥廠風氣,也讓取得適用生技發展新藥條例的新藥、醫療器材廠,終於有機會在台「大展鴻圖」。

明年是醫學中心評鑑年

明年剛好是醫學中心的大評鑑年,預期將躋身醫學中心的醫院將大舉採購國產生技新藥,已獲得藥證的懷特、中天,申請健保價的太景和寶齡,申請藥證中的智擎和順天,都成為大贏家。

新藥和醫材進駐醫院鬆綁

生醫業界認為,這是政府對於台灣研發新藥與新醫材,將給予鼓勵性的健保核價機制,以利開創國際市場後,再次對生技新藥和醫材的進駐醫院的大鬆綁,被視為是政府對生技產業最大德政。

目前國內共有19家醫學中心,法令規定是採一退一出制,也就是有一家被刷下來,另一家才能擠進去,因此,四年一次的大評鑑是醫院界盛事。

目前醫學中心共有五項任務指標基準,每項指標各佔20分,其中,針對醫療服務、公益責任、全人照護和參與國際衛生活動,一般認為各家醫院的水準相差不大,但第四項的創新研發提升醫療品質其中的4.1.4項目-促進國內生技醫藥產業發展,提升醫療健康水準,被視為評鑑的決勝點。

勢必大舉採購國產新藥

就4.1.4項目,評分標準此次已修正為過去4年採購國產符合生技新藥發展條例的新藥與醫療器材;亦即為了拿到第四項指標的20分,醫學中心必然要採購國產生技新藥和醫療器材,讓符合生技新藥發展條例的廠商大大受惠。

生醫業界指出,鄰近韓國、日本、大陸都對國產藥祭出保護機制,唯獨台灣是放任國際藥廠的予取予求,以致於會發生台灣學名藥廠在國內健保的用量占比75%,但藥價占比只有23%,國內健保資源與市場資源一直都是被國際壟斷。

其實,國內藥廠的開發和生產水準有目共睹,不僅是亞洲第一家PIC/S GMP會員國,開發的學名藥也已經進軍9個先進國家,生技新藥也都符合國際ICH法規,有專利、有創新,也有嚴謹的人體臨床,因此,國產生技新藥列入醫院評鑑指標,亦將讓國內開發的生技新藥和醫材能夠大規模進軍國內醫院。

(工商時報)


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