生策會+中國藥促會遴選標竿生技

兩岸生技新藥交流訪問團團長、生策會張文昌常務理事(左)致贈藥促會執行會長宋瑞霖標竿生技一書。圖/生策會提供

生策會與中國藥促會昨(21)日在北京共同舉辦「第二屆兩岸生技新藥產業合作論壇」,雙方達成合作共識,未來將共同評估、遴選兩岸具有國際競爭研發技術的標竿生技企業,並結合具有規模的創投基金、實質投資,以加速兩岸國際新藥研發與臨床試驗布局,搶攻9兆台幣商機。

生策會表示,現階段兩岸應快速藉由實質案例的先行,共同試驗、數據分析,再來進一步解決各階段的法規問題,未來一年,生策會與中國藥促會將分別擬定兩岸「標竿生技」的執行方案和時間表,共同找出雙方具潛力的合作項目,投入兩岸4+4臨床試驗合作機制,未來也將結合創投資金投資挹注兩岸標竿所遴選出的研發新藥!

針對大陸祭出政策牛肉,大陸創新藥企大躍進下,生策會常務理事張文昌表示,大陸去年公告國發44號,宣布推動新藥創新研發、連結國際標準,兩岸現在正是合作研發、共同進軍國際市場的最佳時機。

中國藥促會執行會長宋瑞霖認為,大陸國務院提出的《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》,讓已在歐、美、日本上市者,可以國外數據申請上市,顯示中國的藥品監管政策已向國際接軌,有利兩岸研發合作。生策會常務理事胡幼圃建議,臨床試驗的合作機制已透過4+4建立起很好的系統,現階段應由民間平台共促雙邊法規監管單位正式公告、推案試行。

中天醫藥集團董事長路孔明指出,大陸2015年修法將真正的「新藥」與「仿製藥」作區分,未來新出現的仿製藥不再視為「新藥」後,大陸藥廠開始重視新藥研發,目前某些領域已追上台灣的水準,但多數領域仍落後台灣3年以上。

他指出,全球藥品現市場規模達1.2兆美元,而大陸藥品市場在2020年將占全球的4分之1(即3000億美元,約9兆新台幣),且將超越美國居全球第1;在台灣藥品仍具備創新優勢,且輸往大陸藥品基本上不需再進行昂貴的臨床試驗下,兩岸藥品合作的利益可觀。

(工商時報)


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