推動台灣植物新藥 DCB領航

DCB生技開發中心博士鐘玉山表示,「植物新藥從IND到NDA產業鏈Golden Keys」目前正全力推動中,可加速傳統植物藥產業升級邁向國際化。圖/王妙琴

台灣近10年來植物新藥已經發展到新的里程碑,但台灣植物新藥開發要獲得美國的NDA還必須面對許多的挑戰與問題。

DCB是推動台灣植物新藥開發的領航者,由鍾玉山博士所帶領的團隊已具有申請美國和台灣五個植物新藥IND的經驗,目前團隊正積極推展一項整合DCB與民間企業能量的『植物新藥從IND到NDA產業鏈Golden Keys』計畫,此計畫以帶動及服務投入植物新藥開發的民間企業為對主,首先積極推動建立「植物新藥研發聯盟」,這一個產、學、研合作之平台,可提供國內植物新藥研發資源交流及合作,並提供會員相關專業技術、人才培訓、專業服務與諮詢,以促進國內植物新藥產業發展與提升國際競爭力。

鍾玉山博士說,「該計畫主要目的是面對及解決植物新藥NDA的挑戰與問題,補足植物新藥開發產業鏈缺口,使有意投入植物新藥開發的業者能獲得全方位的服務,滿足產業的需求及增加產業服務績效。」

藉由植物新藥研發聯盟的建立,從聯盟成員中,或對外尋找可以補足整個產業鏈缺口的Golden Keys關鍵角色,這些Golden Keys在DCB的輔導之下,每一家都將成為可以開啟植物新藥產業鏈鎖的黃金鑰匙。此計畫執行重點包括:建立台灣、中國及東協GACP栽種基地;建置API定性定量達95%以上的分離純化平台;建構探索植物藥作用機制的方法;植物藥主要成分BA及PK的研究;建置生產植物新藥API的PIC/S GMP廠(提供臨床試驗用)。

該計畫正全力推動中,隨著各項平台逐年建構完成,預期會有更多植物新藥開發的業者加入,扮演Golden Keys的關鍵角色,預期將帶領植物新藥開發業者立足台灣進軍亞洲市場,擴大植物新藥產業效益。

(工商時報)


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