本土新穎心衰竭新藥 將進入臨床 受到美日藥廠及創投矚目

陽明大學新藥研究中心主任吳榮燦教授。圖/吳榮燦提供

心臟衰竭為心臟結構或功能的異常,即使在正常的環境中,仍導致無法供應足夠的氧氣給代謝中的組織,導致病人有典型的症狀如喘、腳腫、無力,及徵象如頸靜脈壓上升、肺水腫、心尖搏動外移。心臟異常可能來自於心肌的收縮或舒張功能異常、心瓣膜、冠狀動脈、心包膜、心內膜、節律及傳導問題。而儘管對心臟衰竭的藥物治療有所進步,但病人的預後卻是未見改善。因此,新藥開發將是心臟衰竭病人臨床治療得以改善的關鍵。

陽明大學新藥研究中心主任吳榮燦教授指出,現有的心臟衰竭藥物主要有血管收縮素轉換脢、乙狀拮抗劑(beta blocker),礦物皮質酮接受體拮抗劑、血管收縮素受體拮抗劑、竇房結抑制劑、毛地黃、利尿劑等。由目前慢性心臟衰竭臨床試驗中的新藥看來,這些藥物大多是針對心臟衰竭的症狀進行緩解,但可否對心臟衰竭的根本原因進行改善,仍是未定之數。

由中醫古籍的抗老化藥物中純化成分,發現對非造血系的幾乎所有細胞,得以促進這些生体細胞的粒線体生合成及誘發二量体紅血球生成素的生成。二量體血紅素是比存在於紅血球當中的四量体血紅素的攜氧能力還要高,換句話說,當你的細胞老化或衰弱,讓你的細胞可以得到能量ATP的供應及充分的氧氣供應,以獨特的機轉讓你的細胞的機能得以恢復,是西方醫學疾病治療藥物無法滿足的需求。

以國際公認的小鼠心臟衰竭的研究模式,佐以心臟超音波及心電圖的研究方法,證實了可以讓小鼠充分的恢復了原先受傷的心臟機能,此一結果在投稿頂尖國際學術期刊的過程,也被審查者定位為unmet medical need,確認為至今所未有的新穎治療藥物。

已經於2013年發表於國際頂尖學術期刊British Journal of Pharmacology,並被Global Medical Discovery此一網路期刊選為Key Scientific Article,並順利通過基因毒理,三個月重覆劑量毒理測試即包括狗在內的安全藥理試驗。即將申請美國FDA新藥臨床試驗許可,在國內醫學中心進行臨床試驗,也受到美日大藥廠及創投的矚目。

(工商時報)


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