新藥條例修正 適用家數將倍增

躺了3年的生技新藥條例修正草案,21日已於立法院經濟委員會一讀通過,科技部次長裘正健表示,該法案對生技產業影響深遠,預計適用家數倍增,可從先前的102家倍增至200家之上。

生技新藥條例修正草案主要有2大重點,包括放寬高風險醫療器材適用範圍,從現行植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材,擴大適用範圍為第三等級的醫療器材或須經臨床試驗始得核准的第二等級的醫療器材,並將新興生技醫藥產品納入適用範圍,鼓勵產業投入細胞治療、基因治療、精準醫療等新技術、新產品開發。

生策會會長張善政認為,精準醫療已是趨勢,但目前的健保法規主要是照顧生病的人,其實如果要做到醫療加保健的極小化效益,應該是透過精準醫療的技術平台,從亞健康階段就照顧,如此可降低生病機率和龐大醫療支出,「國家的責任就是設法讓民眾不要生大病」。張善政還建議,乾脆讓國民健康署和健保署合併,整合資源降低醫療浪費。

另外,為加速產業發展,裘正健表示,台大醫院將在竹北生醫園區落腳的計劃要執行了,明年1/7將動工興建,工程期2年,該台大分院將配合竹北生醫園區的生醫公司進行臨床,預計床位有800床,初期約200-300床。

裘正健表示,過去市場擔憂台灣生技業開發的中低階占比多,但從國家新創獎來看,很多結合大數據、精準醫療等的高階產品,預期生技新藥條例修正草案將加速過關。

(工商時報)


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