產官學研聯手 創中區醫材新局

食品藥物管理署(TFDA)為提升醫療器材臨床試驗之管理與執行品質,並推動產官學研緊密合作,透過中山醫學大學邀請中區醫療器材業者及財團法人塑膠工業技術發展中心(簡稱塑膠中心)共襄盛舉,籌組合作聯盟,並於日前於中山醫學大學舉辦隆重合作簽署儀式。

期許應用學校研發成果,結合法人的能量,透過有效的整合,提供符合產業需求的服務,孕育優化醫療器材臨床試驗之環境,讓台灣生技產業突飛猛進、並躍升國際。

「醫療器材中區聯盟」的成員包括中山醫學大學及其附設醫院、塑膠中心、台中市醫療器材商業同業公會、華廣生技、邦睿生技等。透過醫療器材中區聯盟的成立,期許醫材相關產業經由塑膠中心技術加值服務、法規輔導及產品的測試驗證等,以及中山醫學大學附設醫院臨床試驗中心的臨床試驗評估,讓業者能縮短取得產品查驗登記許可的時程。

塑膠中心建置的技術服務從產品設計開發、檢測驗證、臨床試驗、法規及品質系統輔導等能量,到人才培訓一應俱全,提供醫材相關業者「一條龍」式的整合性服務;也能讓不同產業的廠商在跨入醫材領域時能避免不得其門而入之苦。

除了提供醫材整合性服務外,塑膠中心亦將舉辦多場醫材研討會,近期於5月19日在大台中國際會展中心舉辦「進攻利基醫材高分子醫材產品的開發與法規管理現況」研討會,歡迎報名參加。洽詢電話:(04)2359-5900分機235,陳小姐。

(工商時報)


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