15年首見 減重藥在台核准上市

食藥署7月核准可抑制食慾的減肥藥上市。(鄭郁蓁)

台灣成人的肥胖比率約43%居亞洲之冠,每兩名成人中,就有一人肥胖,食藥署最新核准新一代標靶式抑制食慾減重藥物上市,距離上一次核准減重藥物,相隔15年,國內三大醫學中心臨床試驗顯示,使用24周後,透過抑制食慾,約6成使用者減重可達5%以上。

中國醫藥大學附設醫院家醫科主任林文元指出,減重三大方法為抑制食慾、減少腸道吸收、促進新陳代謝,也就是少吃、多動,其中「少吃」才是減重的主要關鍵,但多數人卻做不到。他收治的成功減重個案中,嚴格控制熱量占九成,運動僅占一成。

新一代標靶式抑制食慾減重藥物屬於選擇性血清素抑制劑,作用機轉類似抗憂鬱用藥,直接作用在下視丘人類血清素5-HT2C受體,藉此達成抑制食欲效果,進而降低體重。

林文元表示,根據美國試驗結果證實,長期使用此減重新藥有助降低血壓與血脂,患有糖尿病的肥胖病患連續服用,糖化血色素及空腹血糖均能獲得改善,糖尿病情得以控制,不會有血壓升高、心跳加速等副作用,適合輕中度肥胖者使用。

食藥署為求慎重起見,要求新一代標靶式抑制食慾減重藥必須完成台灣銜接性人體臨床試驗,為此,台大、成大、中國附醫等三醫學中心進行臨床試驗。

根據臨床研究結果,為期24周,共有170人完成測試,六成受試者成功減去至少5%的體重,其中三成減了10%。持續半年用藥,平均減重7%~11%的體重、6%體脂率及6公分腰圍,結果與美國相似,因此食藥署於今年7月通過查驗登記審核,並獲上市資格。

林文元提醒,新藥仍有副作用,約兩成出現輕微頭痛、頭暈等,而藥物直接作用於大腦飽食中樞神經,長期服用,將提高血清素濃度,他建議,正在服用抗憂鬱及抗思覺失調藥物者勿服用。

(中國時報)


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