醣基均相化抗體 將向美國申請臨床試驗

鑽石基金旗下醣基生醫副總林南宏表示,已規劃第一個均相化抗體藥物,今年底向美國FDA提出臨床試驗(IND)的申請,看好該新世代單株抗體在全球抗體藥物市場的爆發潛力。

醣基今在鑽石生技主辦的亞太生技投資論壇中,首度發表新型均相化抗體藥物的最新成果,及以醣體為治療標的所生產的新世代高療效、低副作用抗體藥物的突破性進展。

林南宏表示,醣基生醫所開發的醣體均相化平台可成功將抗體上的醣體改造成單一種醣化種類,除了提供高療效、低副作用的藥物,且因有機會讓抗體藥物有統一的醣化規範,進而解決法規審核與製程的困難。

醣基已規劃第一個均相化抗體藥物將於2016年底向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出IND的申請,拿到三期臨床許可後將送件申請登錄興櫃。

林南宏指出,醣基另一主力產品,是針對癌細胞特有的Globo series醣體標的所進行開發的疫苗與抗體,此癌細胞特有的多醣體,在十多種不同的癌細胞及癌幹細胞上癌症表面都有高度表現,為極佳的癌症治療標的,預期可應用於治療15種不同的癌症,包含三陰性乳癌、胰臟癌等。

全球目前高達160億美元市值的乳癌市場,有3/4乳癌病人屬於此族群,因此醣基的抗體有機會成為最佳的第一線乳癌藥物。除此,此抗體亦將可能有效治療目前仍無合適藥物的胰臟癌。此First in Class的多功能性抗體將創癌症治療藥物前所未有先例。

醣基生醫成立於2013年,主要發展全球創新的醣分子與蛋白質新藥,目前開發中藥物有6項,包含3種均相化抗體藥物(分別應用於癌症與自體免疫疾病的治療)、兩種以醣體為治療標的藥物與疫苗(皆用於癌症治療),及雙效型抗流感藥物。除了新藥開發外,醣基也投入於醣晶片與醣探針開發與應用。預計2~3年內將至少有3項創新藥完成臨床前試驗並提出IND申請。1050719

(中央社)


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