聯生藥愛滋新藥 臨床二期試驗獲重大突破

聯生藥 (6471) 的抗愛滋抗體新藥UB-421 臨床二期試驗結果,於美國時間2月14日下午2:30 (台灣2月14日晚上10:00),在美國華盛頓州西雅圖舉行的2017年國際反轉錄病毒與伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections,簡稱 CROI)以 LATE BREAKER 方式發表報告,顯示該試驗結果之顯著性與突破性。

聯生藥表示,UB-421臨床二期試驗已穩定使用雞尾酒療法(HAART) 的愛滋病患上,該實驗探討以UB-421單一藥物(monotherapy)靜脈注射作為HAART 取代性療法(HAART substitution)的可行性。試驗結果顯示,所有停止HAART療法並改施打UB-421之受試者在8及16週治療期間皆沒有產生HIV病毒回彈(viral rebound),百分之百達成主要臨床療效指標(primary endpoint)。相較於已上市或研發中的愛滋病藥物,尚無任何藥物可以單一藥物取代HAART療法長達16週。

聯生藥在今年一月將UB-421的二期臨床報告送達衛生福利部食品藥物管理署審查後,旋即投稿至CROI,被大會以LATE BREAKER方式接受並安排於2 月 14 日進行報告。獲選入CROI 的 LATE BREAKER報告者必須具有相當科學顯著性與突破性,其審查比一般性報告還嚴格,主要目的是讓全球愛滋病專家學者、製藥商與防治研究者能及時獲悉最新與重大的愛滋病研究突破。

(工商)


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