《興櫃股》泰合小兒過動症貼片獲得美國專利

泰合生技(6467)TAH9901小兒過動症貼片(Methylphenidate Transdermal Patch)獲得美國專利,美國是小兒過動症全球最大市場,泰合拿下美國專利將有助推動美國市場授權,並且加速佈局其他歐美國家。

泰合此項產品已完成單次遞增劑量前期臨床試驗(SAD Study, Single Ascending Dose Study),泰合將尋求合作夥伴以進行下一階段關鍵性生物相等性試驗(pivotal bioequivalence study),完成後用以申請藥證,冀望加速推動該產品上市。

泰合以獨家的經皮藥物傳導平台技術開發出TAH9901小兒過動症貼片,目前Methylphenidate此類藥物在美國市場已有口服與貼片劑型,泰合的TAH9901在美國將會是第二個小兒過動症貼片。

全球兒童過動症市場以美國為主,依據民國105年IMS Data,Methylphenidate藥物在美國地區市場總規模約新台幣560億元,約佔全美小兒過動症藥品市場24%。泰合目前已獲得專利產品除TAH9901過動症貼片外,還包括TAH9922小兒過動症口服液,使得泰合的中樞神經疾病藥物產品線益趨完整。

目前治療過動症藥品分為兩大類,分別為中樞神經興奮劑,與非中樞神經興奮劑。其中泰合所開發的TAH9901 Methylphenidate貼片屬於中樞神經興奮劑類型藥品。相對於口服藥品,泰合的TAH9901小兒過動症貼片可以在兒童上學前貼上使用,下課後將貼片取下即停止攝取藥物。因此可以依照需求彈性調整使用時間,大幅減少該藥品影響睡眠的副作用。此外家長以貼片方式給予兒童患者藥物,兒童不需要在學校同儕面前服用藥物,且不需要教師在學校配合給藥,家長可以方便觀察孩童用藥情況,大幅提升治療成效。

(時報資訊)


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