超重磅喜訊!中裕愛滋新藥獲美FDA上市核准 創四個第一

超重磅喜訊!中裕(4147)今(7)日宣布愛滋病新藥TMB-355(商品名稱為Trogarzo)獲得美國FDA生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)核准,拿下台灣第一張FDA核准的蛋白質新藥,也是HIV治療領域中第一個核准之單株抗體蛋白質新藥,指標意義濃厚,不僅一早股價跳空漲停,6千多張買單高掛,也帶動低迷已久的生技新藥股行情。

中裕表示,TMB-355獲准上市,是十年磨一劍終於成功,其締造四個第一,包括HIV治療領域中第一個核准之單株抗體蛋白質新藥、第一個HIV長效型新藥、台灣第一個廠商自主完成三期及送件申請,獲得美國FDA新藥核准、台灣第一張FDA核准的蛋白質新藥。

另外,由於此次TMB-355獲得美國FDA生物製劑藥品上市查驗登記核准,藥價(whole sales price)訂為每人每年美金11.8萬美元,亦高於先前市場預估的每人每年高於5萬美元的預估,也讓中裕今年營運成長力道可期。

(工商 )


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