太景抗生素新藥太捷信R取得歐洲專利

太景醫藥(4157)宣佈抗生素新藥太捷信R(奈諾沙星Nemonoxacin)接獲歐洲專利局(European Patent Office,簡稱 EPO)通知取得歐洲專利;這次取得之歐洲專利將可在英、法、德、瑞、荷、盧等共34個EPO指定締約國家生效,不但強化太捷信R在歐洲地區的專利保護,也提升太捷信R的全球商業價值。

太景表示,太捷信R至今已成功授權海內外共32國家,太捷信R 口服膠囊已在台灣、中國大陸上市銷售,注射劑型在中國已遞交新藥查驗登記(NDA)並獲中國國家食品藥品審評中心(CDE)納入優先審評,有機會今年取得注射劑型中國藥證並上市銷售。

海外授權區域,俄羅斯授權夥伴R-Pharm今年4月宣布在俄羅斯地區進行的太捷信R 注射劑型及口服膠囊三期臨床試驗解盲成功,已著手準備NDA申請,目標2019年在俄羅斯及獨立國協區域上市銷售;拉美地區授權夥伴 Productos Cientificos正與墨西哥FDA主管機關洽談臨床資料銜接及後續上市申請。

太景董事長許明珠指出,太捷信R具有廣效抗菌譜,可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌,及具有不易產生菌株抗藥性的優勢,太捷信R有口服膠囊與注射兩種劑型,方便臨床使用,可作為社區型肺炎一線用藥,並具有其它適應症的延展性。

截至2018年6月為止,太捷信R(奈諾沙星Nemonoxacin)在全球已取得202件專利,涵蓋歐盟、美國、中國大陸、台灣、日本、俄羅斯、南非、澳洲及紐西蘭等全球主要市場。

許明珠說,社區型肺炎(Community-acquired pneumonia, CAP)是最常見的下呼吸道感染疾病之一, CAP可發生於任何年齡,但是以65歲以上的患者發病率及住院率最高。在CAP患者中發現的病原體範圍相當廣泛,最常見的病原體包括肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等等。其中,尤其是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)引起的肺炎感染治療變得越來越困難,因為MRSA對多種抗生素已產生抗藥問題,伴隨著全球人口老齡化以及細菌抗藥性問題日益嚴重,市場急需能有效治療抗藥細菌的新型抗生素。

(工商 )


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