《生醫股》太景抗生素新藥取得歐洲專利

太景*-KY(4157)抗生素新藥太捷信取得歐洲專利,此次取得的洲專利將可在英、法、德、瑞、荷、盧等共34個EPO指定締約國家生效,將強化太捷信在歐洲地區的專利保護,提升全球商業價值。

太景表示,太捷信至今已成功授權海內外共32國家,太捷信口服膠囊已在台灣、大陸上市銷售,注射劑型在大陸已遞交新藥查驗登記(NDA)並納入優先審評,有機會今年取得注射劑型中國藥證並上市銷售。在海外授權區域,俄羅斯授權夥伴R-Pharm今年4月宣布在俄羅斯地區進行的太捷信注射劑型及口服膠囊三期臨床試驗解盲成功,已著手準備NDA申請,目標2019年在俄羅斯及獨立國協區域上市銷售;拉美地區授權夥伴Productos Cientificos正與墨西哥FDA主管機關洽談臨床資料銜接及後續上市申請。

截至2018年6月為止,太景太捷信(奈諾沙星Nemonoxacin)在全球已取得202件專利,涵蓋歐盟、美國、中國大陸、台灣、日本、俄羅斯、南非、澳洲及紐西蘭等全球主要市場。

(時報資訊)


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