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以下是含有原料藥的搜尋結果,共347

  • 懷特新藥年底申請健保 拚國際拓展

    懷特生技(4108)下午召開法說會,總經理鄭建新表示,懷特血寶凍晶注射劑今年完成大規模第四期臨床試驗,充分驗證其安全性與療效,並已獲衛福部核備,成果同時發表於多個國際知名醫學大會與醫學期刊,預計今年10月申請健保給付。

  • 酪梨籽可殺死癌細胞?專家喊勿輕信

    酪梨籽可殺死癌細胞?專家喊勿輕信

    衛福部6月才公布2018年國人前十大死因,第一名依然是癌症,然而坊間流傳「吃酪梨籽可加強免疫力、消滅自由基和病毒、強效殺死癌細胞?」等訊息,食藥署特別澄清,「不要隨便輕易相信」!

  • 農醫一體化 掌握原料品質

    農醫一體化 掌握原料品質

     植物新藥目前在美國FDA僅通過兩件,研發上面臨挑戰,行政院農委會臺中區農改場副研究員陳裕星表示,植物新藥不易取得核可的原因在於栽培條件與氣候影響成分、毒性及有效性,多數案件在原料階段便無法提出穩定性資料。由於植物藥也是屬於藥物的一種,需有嚴謹的化學製造管制(CMC),但是植物藥的原料生產來自於田間,不像一般化學藥可以在工廠可以有很好環控條件跟資料,多數植物新藥案件在原料階段便無法提出穩定性資料。因此建議從栽種時就能夠建立「農醫一體」概念,尋找出合適作物與生長區位,掌握原料,管控生產品質。

  • GACP及履歷 優質安全有效

    GACP及履歷 優質安全有效

     台灣在植物新藥的研究發展與衍生產品開發上已奠立基礎,台經院所長孫智麗表示,目前生技與新農業都是我國重點發展產業,針對植物新藥建議對內發展藥材種植及量產技術,對外則可以配合新南向政策,與在地華人雙向策略交流,降低對單一市場依賴度,達到進口替代、創造農業高附加價值之目標。

  • 藥華藥百斯瑞明R 申請台灣藥證 拚明年獲許可

    藥華藥(6446)繼治療真性紅血球增生疾病(PV)百斯瑞明R新藥,在2月取得第一張歐盟PV藥證後,昨(31)日也向台灣TFDA提出申請新藥查驗登記,由於該新藥已獲TFDA優先審查認定,審查時間可由360天大幅縮短為240天,預期最快可2020年第二季可望取得藥證,台灣也將成為亞洲PV病患第一個受惠國家。

  • 美軍吃的都是大陸藥 美專家:威脅國家安全

    美軍吃的都是大陸藥 美專家:威脅國家安全

    隨著美中戰略對抗情勢升級,各類「中國威脅論」成為美專家評論與官員政策分析的簡便工具,幾乎什麼事都能拿來套上。近日美國防醫藥專家就表示,中國大陸是全球非專利藥和藥品原料的主要出口國,美國民眾與軍人吃的藥品80%以上來自中國大陸製藥業,這種對中國大陸的依賴是長期被忽略的國家安全威脅。

  • 台灣神隆 朝全方位藥廠目標邁進

     近年來由於製藥市場的生態改變,連帶打破學名藥廠與品牌藥廠之間的分界,台灣神隆(1789)即是明顯的案例;該公司正從原料藥廠,持續朝成為全方位藥廠的目標邁進。

  • 郝為華領軍 因華生技報喜

    郝為華領軍 因華生技報喜

     因華生技(4172)在去年度公司重新整頓後,由原研發長暨公司創辦人之一-郝為華接任新任總經理,在健喬集團林智暉董事長之支持下,歷經一年多之整頓,公司營運屢創佳績。繼去年將口服胰島素新藥-N11005授權中國合作夥伴後,今年再將高血壓新藥-C08001授權全球市場予山東新時代藥業。因華三項主要開發中的新藥,已經成功授權兩項。公司也於今年開始投入口服藥物之新品項開發,延續研發動能,已逐步實踐公司為技術平台開發公司的營運策略。此次因華生技也參加2019亞洲生技大展,參展攤位號碼:醫藥與醫材區M612A。

  • 進口美國正丙醇 陸祭反傾銷調查

    進口美國正丙醇 陸祭反傾銷調查

     大陸商務部23日最新公告,即日起對原產於美國的進口正丙醇,進行反傾銷立案調查。據了解,美國進口正丙醇在大陸市占率達50%以上,而正丙醇更是新能源汽車鋰電池的重要原料。

  • 陸對美進口正丙醇 反傾銷調查

     中美貿易摩擦再起。中國商務部23日發布公告,對原產於美國的進口正丙醇(NPA)進行反傾銷立案調查,本次調查時間通常應在2020年7月23日前結束調查,特殊情況下可延長至2021年1月23日。

  • 藥華藥BesremiR 獲TFDA優先審查認定

    藥華藥(6446)16日表示,創新生物藥BesremiR(Ropeginterferon alfa-2b)於日前獲得我國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱TFDA)新藥查驗登記優先審查認定,審查時間由360天縮短為240天,BesremiR有機會繼歐盟後取得台灣藥證,讓我國成為亞洲早期血液腫瘤PV病患第一個受惠國家。

  • 台康6月營收破億元 歷史新高

    台康生技(6589)受惠授權簽約金挹注,6月營收以1億零43萬元,創下歷史單月新高,交出年增逾5倍佳績,累計上半年營收2.3億,年成長率56%,均呈現大幅成長。

  • 《業績-生醫》台康生技6月營收1億元,創新高

    台康生技(6589)6月營收達新台幣1億元,創歷史單月新高,年增逾5倍,主因在於提供EG12014原料藥予一美國公司,此次銷售是供應臨床前及人體臨床初期試驗用途,未來此產品進入臨床二期及後期試驗時,原料供應將會再增加。

  • 《雙城論壇》瑩碩執行長顏麟權:緩控釋新藥爆發增長的絕佳機會來臨

    《雙城論壇》瑩碩執行長顏麟權:緩控釋新藥爆發增長的絕佳機會來臨

    「2019台北-上海城市論壇」4日在上海登場!瑩碩生技(6677)首度受邀並於生物科技產業交流分論壇中發表演說。執行長顏麟權表示,緩控釋新藥爆發增長的絕佳機會來臨,兩岸製藥業應攜手合作創造多贏。

  • 新單加持 材料、永光營運蓄勢推進

    材料-KY(4763)打入中菸供應鏈,雙方簽訂一年2千噸醋片供應合作意向書,預計下半年開始供應,再添營收動能,未來不排除逐年提高採購量。此外,永光(1711)原料藥二廠獲FDA改善通知,供應產線從前列腺表(青光眼、引產、治療性功能障礙)及其他原料藥(帕金森症),今年增加動物用藥原料藥的銷售,搭配印花墨水占染料出貨比重持穩拉升,營收蓄勢推進。

  • 原料藥業 掀一條龍整併

     生技產業中最具競爭力的原料藥產業天蠶變!一反過去獨守原料藥、中間體策略,近年正掀起一條龍整併風潮,除了中化生、生泰、永日結合母集團,開發製劑藥品進軍日本市場外;神隆、台耀、展旺等公司,則看到全球針劑市場的缺口,自建針劑廠搶訂單。

  • 原料藥人事更迭 年年吹搬風

     原料藥產業除一條鞭整合外,近年人事也是大風吹,神隆、展旺、建誼、七星高層全都換,生泰、中化生則由老將重披戰袍,而展旺創辦人徐展平、原旭富董座吳永連,則另起爐灶分別創立霖揚、祥翊,突顯對原料業產業「情有獨鍾」!

  • 日本原裝進口「愛斯飛特」 活性高單位B群擺脫酸與痛

    日本原裝進口「愛斯飛特」 活性高單位B群擺脫酸與痛

    肌肉緊繃壓力大?飲食補充維生素或B群改善

  • 利多連連 原料藥族拚大躍進

     被視為最具國際競爭力的原料藥族群,隨著各家公司營運結構調整完成,今年大放利多,獲利王旭富(4119)有大麻合法化利基,台耀(4746)、中化生(1762)擴產效應將展現,展旺(4167)獲厄它培南美國藥證,永日(4102)業績爆發,而生泰(1777)、神隆(1789)也穩步成長下,都有機會成為多頭部隊。

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