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以下是含有太景的搜尋結果,共440

  • 太景太捷信取證加速 營運添利

     搶攻兩岸合計60億元市場商機,太景-KY(4157)注射劑型抗生素太捷信藥證進度加馬力!董事長黃國龍表示,10月底中國CFDI將進行查廠,而台灣則已於16日向TFDA申請上市查驗登記(NDA),都將為未來營運添加動能。

  • 太景抗生素太捷信R注射劑型 遞交台灣上市許可申請

    太景-KY(4157)16日向衛福部食品藥物管理署(TFDA)遞交抗生素太捷信(奈諾沙星)注射劑型上市查驗登記(New Drug Application, NDA),待主管機關完成相關審核作業,太景可望取得太捷信注射劑之藥證於台灣上市銷售。

  • 《生醫股》太景注射劑型抗生素申請台灣上市許可

    太景*-KY(4157)今日向台灣衛福部食品藥物管理署遞交抗生素太捷信(奈諾沙星)注射劑型上市查驗登記(New Drug Application, NDA),待主管機關完成相關審核作業,就可取得太捷信注射劑藥證在台灣上市銷售。在大陸的注射劑藥證申請進度方面,太景也已接獲大陸國家食品藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心通知,將在10月底進行GMP現場核查。

  • 輕生又求救 警消小船載回憂鬱男

    輕生又求救 警消小船載回憂鬱男

    台南市安平區警方4日凌晨2時23分接獲一通求救電話,報案人卻是尋短者,吳男因心情不佳跑到水景橋擬輕生,卻瞬間悔悟,他攀住岸邊的藤蔓,身體卻卡在水中無力上岸,幸好身上的手機沾水後還可使用,自打電話報警,救了自己一命。

  • 高教機明年升空 漢翔老董胡開宏:有信心

    高教機明年升空 漢翔老董胡開宏:有信心

    漢翔公司24日舉辦新式高教機出廠暨50周年慶,董事長胡開宏表示,漢翔接下中科院新式高教機任務,已與108家國內廠商簽約,首架原型機出廠後,將進行一連串面整合測試,有信心明年6月首次升空。

  • 太景太捷信注射劑申請陸藥證 進入核准前查廠程序

    太景-KY(4157)宣布,子公司太景醫藥(北京)通知,已接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式發出的申請藥品生產現場檢查通知書。若按一般時程推估,可望於3~6個月內取得抗生素太捷信注射劑藥證。

  • 《生醫股》太景太捷信注射劑申請大陸藥證進入核准前查廠程序

    太景*-KY(4157)子公司太景醫藥研發(北京)接獲大陸國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式發出申請藥品生產現場檢查通知書。若按一般時程推估,可望於3~6個月內取得抗生素太捷信注射劑藥證。

  • 4家台灣生技業者上榜 擠身亞太中小型創新百大

    台睿生技、太景生技、基亞生技、國光生技等4家台灣藥廠,入列2019亞太區百大中小型創新製藥企業,調查單位科睿唯安(Clarivate Analytics)表示,主要是篩選各業者在早期合作、新藥研發,和成熟度的三個主要指標,再搭配分析新創企業所在的國家層面、企業層面等外部創新驅動因素。

  • 宇瞻打入航太供應鏈 錢景俏

     記憶體模組廠宇瞻(8271)最新強固型記憶體XR-DIMM率先通過美國RTCA DO-160G測試,成為全球首款具航空機載設備認證的工業級DDR4模組,亦是全球首獲雙重抗震認證,將全力開拓航太應用新商機。

  • 湖北景區億年鐘乳石被遊客掰斷 道歉賠償完事引熱議

    湖北景區億年鐘乳石被遊客掰斷 道歉賠償完事引熱議

    日前湖北宜昌太清洞「白玉寢宮」景點附近,一名男遊客把近10塊的鐘乳石掰下欲裝袋帶走,被景區工作人員攔下。事後遊客向景區鄭重道歉並賠償損失金額,獲得景區諒解,引發網友熱議。

  • C肝新藥、抗生素吃補 太景上半年轉虧為盈

    太景*-ky(4157)公告最新財報,第2季單季稅後淨利6,045萬元,相較上季虧損5408萬,整體獲利增加1.1億元,單季每股盈餘為0.08元;上半年累積稅後淨利637萬元,EPS0.01元,轉虧為盈。

  • 太景 搶攻抗流感新藥商機

     太景*-KY(4157)繼旗下太捷信進入收成,C肝新藥也開始有階段里程金入帳後,新任董事長黃國龍表示,目前已瞄準抗流感病毒新藥市場大餅,預計明年陸續在大陸、美國、日本進行臨床,並同步啟動海外市場授權,拚營運進入獲利轉折點。

  • 太景流感病毒新藥年底送臨床 搶攻100億元人民幣商機

    看準流感每年大量用藥的需求,太景*-KY(4157)董事長黃國龍今宣布,搶進流感口服新藥領域,目前已進入動物實驗階段,預計年底陸續送大陸、美國、日本、台灣與韓國IND(人體臨床試驗);與克流感5劑相比,只需服用1劑,且症狀出現後72小時內有效,定價45美元。

  • 太景 500萬美元里程碑款入袋

     太景*-KY(4157)受惠C肝新藥二期臨床成功,東陽光500萬美元里程碑款已於6/28入袋,第二季營運可望有亮麗表現。該新藥目前已在大陸進行第三期臨床試驗,正力拚2020年完成。

  • 太景C肝新藥 500萬美元里程碑款第二季入袋

    太景-KY(4157)C肝新藥開發案,首筆里程金入袋!旗下太景北京已於6月28日收到,宜昌東陽光支付的里程碑款美金500萬元之等值人民幣,此筆款項依會計準則認列第二季的業外收入。

  • 《生醫股》C肝新藥二期臨床500萬美元里程碑款get,太景淡定

    太景*-KY(4157)C肝新藥二期臨床成功,東陽光500萬美元里程碑款入袋,將依會計準則認列第二季的業外收入。多頭對此消息冷眼相看,太景股價僅能勉強守在平盤上方,漲幅不到1%。

  • 《生醫股》太景抗生素新藥太捷信獲美國專利

    太景*-KY(4157)抗生素太捷信獲美國專利,此次取得專利為藥物原料中間體的製程專利,運用於製程可簡化生產工藝及增加產率。美國為該項專利技術的第一個核准國,太景也已向台灣及PCT(Patent Cooperation Treaty,專利合作條約)受理局遞交該項專利申請。該專利採用新穎製程進行製備,日後運用於奈諾沙星起始物料的合成,可有效增加產率並降低藥物的生產成本。

  • 太景C肝新藥 陸第三期臨床首例收案

     太景*-KY(4157)宣布,旗下慢性C肝新藥「伏拉瑞韋」與中國大陸東陽光藥「依米他韋」的純口服直接抗病毒合併療法,在中國進行的第三期臨床試驗,已完成第一例受試者收案,此項試驗預計招收360位慢性C肝病毒基因1型的成年受試者,並規劃於今年年底前完成病人收案。

  • 《生醫股》太景C肝新藥伏拉瑞韋大陸三期臨床首例收案

    太景*-KY(4157)指出,太景慢性C肝新藥「伏拉瑞韋」與大陸東陽光藥「依米他韋」的純口服直接抗病毒合併療法,在大陸進行的第三期臨床試驗已完成第一例受試者收案,此項試驗預計招收360位慢性C肝病毒基因1型之成年受試者。

  • 太景C肝新藥伏拉瑞韋 陸三期臨床首例收案

    太景*-KY(4157)宣布,旗下慢性C肝新藥「伏拉瑞韋」與中國大陸東陽光藥「依米他韋」的純口服直接抗病毒合併療法,在中國進行的第三期臨床試驗,已完成第一例受試者收案,此項試驗預計招收360位慢性C肝病毒基因1型的成年受試者。

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