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以下是含有學名藥的搜尋結果,共311

  • 食藥署長 吳秀梅拆蛋成功 台灣食安再升級

    食藥署長 吳秀梅拆蛋成功 台灣食安再升級

     帶領團隊挺過數次食安風波,食藥署長吳秀梅用學者細心、謹慎的性格,不僅推動了「化粧品衛生安全管理法」完成立法,更協助台灣在努力十年後,成功加入「國際醫藥法規協和會(ICH)」,使台灣在國際制定醫藥規範時擁有發聲權。吳秀梅說,將努力推動台灣生醫及ICT兩大領域交流,發展智慧醫療器材。

  • 首家多元上市美時申請櫃轉市

     「多元上市方案」去年3月底正式上路,經過約一年半時間,首家申請上市公司出爐,美時(1795)30日向證交所送件櫃轉市,主辦承銷商為凱基證券,預計最快10月送證交所董事會審議。

  • 植物新藥市場 潛力龐大

    植物新藥市場 潛力龐大

     2022年全球植物藥銷售可望高達392.8億美元,生技產業正處於快速成長、高度競爭的階段,全球植物新藥研發成果陸續展現,期盼在產官學界合作之下,驅動產業創新,提升國際競爭力,進一步創造台灣優勢。

  • 學名藥1年專屬銷售期 20日上路

     健保費西藥支出大餅每年逾1,600億元,為因應國際對藥品智慧財產保護提升,衛福部20日表示,20日起實施西藥專利連結制度,鼓勵學名藥廠做好「迴避設計研發」,並提供一年專屬銷售期之獎勵,盼加強民眾用藥權益保障。

  • 學名藥1年專屬銷售期 今起上路

    學名藥1年專屬銷售期 今起上路

    健保藥費大餅每年逾1,600億元,衛福部今(20)日表示,西藥專利連結制度即日起上路,對於進行專利挑戰或迴避成功的「第一家學名藥」,將提供為期12個月市場銷售專屬期,以獎勵挑戰的學名藥業者。

  • 台微體特殊學名藥Doxisome 申請歐盟藥證未通過

    台微體(4152)12日公告,旗下自行研發特殊學名藥Doxisome/Doxolipad/ TLC177申請歐盟藥證,未獲通過上市許可;內部將針對目前無法取得認同的部份生體相等性數據,繼續進行生體相等性數據驗證,以滿足現行審核之要求。

  • 最大學名藥廠誕生 輝瑞非專利藥部門與米蘭合併

    美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)29日宣布,同意讓旗下有膽固醇藥品「立普妥」(Lipitor)、男性壯陽藥「威而剛」(Viagra)的非專利藥部門,與同業米蘭藥廠(Mylan NV)合併,打造全球最大學名藥廠。

  • 《國際產業》傳輝瑞非專利藥業務將與米蘭合併,共組學名藥巨擘

    消息人士透露,美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)已接近與同業米蘭(Mylan NV)達成併購協議,輝瑞準備將旗下的膽固醇藥品「立普妥」(Lipitor)和男性藥品「威而剛」(Viagra)等非專利藥業務與米蘭合併,共組一家年營收超過200億美元的學名藥巨擘。

  • 台灣神隆 朝全方位藥廠目標邁進

     近年來由於製藥市場的生態改變,連帶打破學名藥廠與品牌藥廠之間的分界,台灣神隆(1789)即是明顯的案例;該公司正從原料藥廠,持續朝成為全方位藥廠的目標邁進。

  • 漢達資金到位 加速新藥開發

     漢達生技(6620)搶攻具有專利保護的新劑型新藥,吸引台杉生技等國內大型金控暨創投挹注支持,透過現增案募資的3.25億資金全數到位。董事長劉芳宇表示,將加速藥品開發,提升市場競爭力。

  • 生物相似藥 不宜納入專利連結制度

     衛福部食藥署在春節假期前政策髮夾彎,將生物相似藥準用「專利連結制度」,台灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會、中華民國學名藥協會三大公會大動作發表聯合聲明指出,貿然將生物相似藥納入「專利連結制度」以作為經貿談判籌碼,實為欠缺完整配套及影響評估,更是罔顧民眾健康權益之政策思維。

  • 杏輝 引進DAITO血脂調節學名藥

     杏輝(1734)24日宣布,繼與日本策略夥伴DAITO合作開發抗癌藥物後,也取得獨家銷售DAITO的血脂調節學名藥,預計二年內上市。

  • 《生醫股》杏輝獨家代理日本上市血脂調節學名藥,盼2年內領證上市

    杏輝(1734)與日商DAITO簽訂獨家代理血脂調節學名藥在台的藥品查驗登記合約,首次引進全程在日本製造並已在日本上市的血脂調節學名藥,預計2年內完成藥品查驗登記申請與領證上市。

  • 降血壓藥「冠達悅歐樂」缺貨 最快後年恢復供應

    降血壓藥「冠達悅歐樂」缺貨 最快後年恢復供應

    知名降血壓藥「冠達悅歐樂」去年因製程不符規定,被美國FDA要求改進而開始缺貨,最快2021年才能恢復供應。食藥署表示,該藥物有3款替代的學名藥可選擇,目前為止也未接獲換藥後的不良反應,對民眾影響不大。拜耳公司表示,該藥品尚未完全停產,如有剩餘,仍會協助調貨。

  • 《生醫股》友華新藥研發進度符預期,研發、代工扮營收雙引擎

    友華生技(4120)下午參加櫃買業績發表會,總經理蔡孟霖指出,公司以本業持續帶動營收成長,同時也積極投入新藥研發,目前在海內、外共持有十七張藥證,兩張申請中。而研發中的新藥,有六項分別在臨床一至三期階段,包括類風溼性關節炎、卵巢癌用藥、非小細胞肺癌用藥、復發/移轉性頭頸部癌、胰臟癌用藥、頭頸癌用藥;另外,505(b)2有三項,包括降血脂用藥(複方)、降血壓藥物(複方)及抗結核用藥;利基學名藥有三項,包括骨髓增生不良症候群用藥、思覺失調症(精神分裂症)、降血壓藥物,這六項都還在研發階段。

  • 《生醫股》美時賀爾蒙藥物拿下歐洲學名藥證

    美時(1795)賀爾蒙藥物拿下歐洲學名藥證,該公司開發並授權的Ulipristal 5mg錠劑經艾威群與數家領導學名藥廠等商業授權夥伴確認共16個歐盟分散式審查(DCP)程序已完結,此為該品項首個歐洲學名藥核准。

  • 美時賀爾蒙藥物 獲歐洲學名藥證

    美時(1795)8日宣布,由其開發並授權的Ulipristal 5mg錠劑,經艾威群與數家領導學名藥廠等商業授權夥伴確認,共16個歐盟分散式審查(DCP)程序已完結,此為該品項首個獲歐洲核准的學名藥。

  • 美3千多款藥品漲價

     美國政府不斷打壓藥廠,想盡辦法抑制藥品價格飆漲卻徒勞無功。今年第一季美國有近3千款藥品漲價,其中百憂解(Prozac)及維柯丁(Vicodin)的學名藥價格漲幅更是超過1倍。

  • 《生醫股》神隆總座:內優製程、外拓合作,突破製藥業不確定性

    神隆(1789)下午參加證交所業績發表會,總經理蘇崇銘表示,製藥業不確定性高,對內透過優化製程、控管費用及提升管理效率、善用豐富的原料藥產品線發展成針劑製劑且合理加速產品開發的進程;對外積極與全球策略夥伴合作,加快轉型成為特殊劑型的藥廠,並持續擴展新藥代客研製業務,提升產能利用率。至於在神隆常熟積極尋找可以合作國際策略夥伴,在新藥委託開發與製造服務尋求更多元的商機。

  • 神隆去年EPS0.56元

    台灣神隆(1789)去年度EPS0.56元,較前一年度微幅成長:總經理蘇崇銘1日在法說會中表示,將擴大國際合作案,加快轉型成為特殊劑型的藥廠,推升營收動能。神隆2018合併年營收35.24億元,合併稅後淨利4.43億元,稅後每股盈餘為0.56元,營收及獲利表現較前一年度微幅提升。

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