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以下是含有微脂體的搜尋結果,共37

  • ReVive推頂級晚霜 專利科技奢華有感

    ReVive推頂級晚霜 專利科技奢華有感

    頂級保養ReVive推出68胜肽晚霜,50ml ,1萬1500元,以真空包裝封存保養,於夜間洗臉後,完成化妝水和精華液的保養步驟後,以按壓2下的使用量,避開眼周塗抹於全臉,成分有「微脂囊A醇」,以專利「微脂囊體科技」將A醇完美封存於卵磷脂囊體中,因成分關係,業者建議,不要在白天使用,亦不建議孕婦或是備孕期使用。

  • 台微體子公司盈擘醫瞄準新冠肺炎 千萬美元資金到位!

    台微體(4152)4日宣布,子公司「InspirMed Inc. 」(中文名稱「盈擘醫藥」)已完成增資相關作業程序,由特定人1,500萬美元認購新股,資金已全額到位。該資金將用於開發新冠肺炎新方案TLC19以及嚴重慢性肺部等疾病藥物。

  • 《生醫股》台微體子公司盈擘醫藥 1500萬美元資金到位

    台微體(4152)子公司InspirMed Inc.(盈擘醫藥)已完成增資相關作業程序,由特定人以1500萬美元認購新股,資金已全額到位。台微體總經理葉志鴻表示,很開心能夠在2021以盈擘醫藥增資這個里程碑揭開序幕,為這嶄新的一年填上亮眼的開始。在新的一年,台微體希望其注射式以及吸入式兩種劑型藥物都能有突出性的發展,更祈望同業夥伴們能同心協力,將疫情抑制並帶來更大的利益。

  • 台微體EXCELLENCE樞紐臨床試驗完成收案

    台灣微脂體(4152)宣布主要商品TLC599之臨床三期樞紐性試驗「EXCELLENCE」已完成所有受試者收案。TLC599乃台微體獨家「BioSeizer」長效緩釋配方之地塞米松磷酸鈉藥物,單一劑量可望能控制退化性關節炎疼痛長達六個月。

  • 《生醫股》台微體Q3每股淨損2.78元 新冠新藥積極進行中

    台微體(4152)第3季營收6,610萬元,年增250.9%,營業費用3.1億元,年增56.3%,淨損2.34億元,每股淨損為新台幣2.78元,表現比2019年每股淨損2.8元來得好。

  • 台微體新冠肺炎新方案TLC19臨床試驗 納入首位受試者

    台微體新冠肺炎新方案TLC19臨床試驗 納入首位受試者

    台微體(4152)14日宣布,其治療新冠肺炎(COVID-19)新方案-TLC19羥氯喹寧微脂體吸入懸浮劑第一期臨床試驗,納入第一位受試者。

  • 《生醫股》台微體新冠肺炎新方案TLC19 臨床試驗納入首位受試者

    台微體(4152)今宣布,其治療新冠肺炎(COVID-19)新方案TLC19羥氯(口奎)寧微脂體吸入懸浮劑之第一期臨床試驗,今日納入第一位受試者。

  • 熱門股-台微體 新冠題材跳空漲

    熱門股-台微體 新冠題材跳空漲

     台微體(4152)受惠研發的新冠肺炎新方案、羥氯奎寧微脂體吸入懸浮劑TLC19,可預防及治療新冠肺炎COVID-19,分別獲得台灣及澳洲核准一期臨床試驗。激勵8日股價跳空鎖漲停,重登70元大關,順利站上均線,成交量也放大至7,099張,有利多頭。

  • 《生醫股》台微體再跨一步 新冠方案台、澳一期臨床試驗

    台微體(4152)新冠肺炎新方案TLC19獲台灣及澳洲核准一期臨床試驗。台微體指出,此項在澳洲及台灣兩地進行的一期試驗,將於完成後以試驗數據與法規單位進行討論,並依據討論結果加速進入新冠肺炎患者的二期臨床試驗。

  • 台微體新冠肺炎新方案TLC19 獲澳洲、台灣核准進行臨床試驗

    台微體(4152)7日宣布,其治療新冠肺炎(COVID-19)新方案-TLC19羥氯(口奎)寧微脂體吸入懸浮劑之第一期臨床試驗,獲得台灣食藥署(TFDA)、澳洲HERC核准進行臨床試驗。

  • 台微體抗黴菌藥收到NMPA註冊受理 登陸有譜

    台微體(4152)26日宣布,旗下產品「安畢黴微脂粒凍晶注射劑」收到中國藥監局(NMPA)藥品審評中心(CDE)的產品註冊受理通知,該藥由三生製藥主導進軍大陸市場,按合作協議,台微體將可獲得里程碑金。

  • 台微體新冠肺炎新治療方案 TLC19啟動臨床試驗

    台微體(4152)14日表示,已向台灣TFDA提出其治療新冠肺炎新方案-TLC19羥氯(口奎)寧(HCQ)微脂體吸入懸浮劑第一期臨床試驗(IND)申請。

  • 《生醫股》永信藥品聚焦重症感染藥物 積極布局海外市場

    台灣生物產業發展協會宣布2020傑出生技產業獎Taiwan BIO Awards得主,永信藥品在產業金質獎的藥品/細胞治療類獲得金質獎。永信藥品為永信投控旗下最大事業體,除了深耕發展抗感染藥物,近期朝向需求漸增的重症感染領域聚焦,除了與台微體合作量產安畢黴,也開發Micafungin、Voriconazole兩項黴菌產品,在台灣市場推出外,並積極布局歐美等海外市場。 \n 至於新冠疫情的影響,永信(3705)董事長李芳裕說,影響主要是在供應鏈,避免來自大陸地區的原料缺貨,去年底已經提高35%的庫存。永信藥品是永信控股旗下最大事業體,2019年營收55.17億元,在控股的營收占比約67%,今年上半年營收27.4億元,年成長4.69%。 \n \n 近年來抗生素的廣泛使用而產生抗藥性細菌,對健康產生重大威脅,以念珠菌(Candida)引起的院內感染及麴菌(Aspergillus)對免疫缺乏病患引起的侵襲性肺部感染,更特別受到臨床上的重視。永信董事長李芳裕說,公司堅持一步一腳印的發展,過去因注射型抗黴菌藥物藥價昂貴、與臨床使用上的安全性問題,限制了病患的用藥時機與療程。永信從原料開發至藥品的垂直整合,目前已經成功開發三項產品。 \n Micafungin(注射劑、原料藥)的全球年市值達100億台幣,現已展開全球各高法規國家市場之查登作業。Voriconazole(錠劑、注射劑)是triazole類第二代廣效性抗黴菌藥物-Voriconazole,目前已取得台灣與日本上市許可,未來將持續佈局歐、美等高法規市場。Amphotericin B(微脂體製劑)是永信與台微體攜手合作,已成功量產,目前正配合進行歐、美、中等大型市場的查登作業。 \n \n

  • 《生醫股》台微體抗黴菌藥獲准大批量製 年產量可突破百萬支

    台微體(4152)已在台灣上市銷售、治療嚴重及全身性黴菌感染藥物「安畢黴」,獲得台灣衛福部(TFDA)核准上市後批量放大變更(Scale-up Post-approval Change)申請,使安畢黴成為台灣第一也是唯一在大、小批量產品皆獲得法規單位認證,台微體指出,生產批量放大後,安畢黴年產量可突破百萬支,得以滿足與日俱增的全球市場需求。 \n \n 年有超過10億人受到黴菌感染,導致約1150萬條性命受到威脅和超過150萬個死亡案例。國際知名大藥廠Gilead Sciences旗下產品AmBisome為全世界銷售量最高的治療全身性黴菌感染之的微脂體用藥,2018年全球銷售額達到4.2億美金。該藥物問市至今已23年,但其複雜的劑型處方和化學製造技術以及極高的法規門檻,使其學名藥在大陸、歐洲及美洲遲遲未見上市;而台微體自行開發的AmBisome學名藥--「安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克」,已在台灣核准上市超過六年,並授權永信藥品在PIC/s GMP認證製造並銷售。 \n 2013年,台微體以較小批量的安畢黴向TFDA申請藥證,並順利獲得官方核准,健保價格約新台幣6000元。基於國際市場規模需求,台微體決定將其產量規模放大。由於安畢黴屬特殊微脂體劑型學名藥,製程較一般小分子藥物複雜,依法規規定此類製程變更仍需再次執行生體相等性試驗,並需提供完整化學製造管制比對資料。 \n 因此,台微體再次執行批量放大後產品的生體相等性試驗,再次成功證實安畢黴不僅與原廠對照藥的整體(total form)血漿藥物濃度以及包覆於微脂體型態(encapsulated form)血漿藥物濃度達到生體相等性,連國際法規要求中最不容易達標的未包覆於微脂體型態(un-encapsulated form)血漿藥物濃度也達到生體相等性標準。從這兩次大、小批量所執行的試驗結果皆能證實安畢黴與原廠藥AmBisome其體內各型態的暴露量皆相似看來,台微體確實精準掌握了AmBisome製造的關鍵製程,可以提供等同AmBisome原廠藥物品質的學名藥給患者使用。 \n 台微體總經理葉志鴻表示,台灣是目前少數有權利選擇與原廠藥物相同品質的學名藥的國家,而台微體很慶幸身為唯一可提供如此高技術門檻藥物的公司。接下來,我們將與永信藥品攜手努力,加速此產品在大陸、歐洲及美洲的上市和銷售,提供全球市場需求。 \n \n

  • 台微體學名藥 TFDA核准大批量製

     台微體(4152)昨(21)日宣布,旗下治療嚴重及全身性黴菌感染藥物「安畢黴R」,獲台灣食藥署(TFDA)核准上市後批量放大變更申請,未來年產量可望突破百萬支,而讓台微體、永信(3705)營運大進補。 \n 台微體總經理葉志鴻表示,安畢黴的原廠藥是Gilead Sciences的AmBisomeR,是全世界銷售量最高的治療全身性黴菌感染之微脂體用藥,2018年全球銷售額達到4.2億美金。 \n 該藥物問市至今已23年,但其複雜的劑型處方、和化學製造技術以及極高的法規門檻,使其學名藥在大陸、歐洲及美洲遲遲未見上市。因此,台微體攜手永信,未來將加速此產品在大陸、歐洲及美洲的上市和銷售,提供全球市場需求。 \n 由台微體自行開發的AmBisomeR學名藥-「安畢黴R微脂粒凍晶注射劑50毫克」,已在台灣核准上市超過六年,並授權永信藥品在PIC/s GMP認證製造並銷售,該藥品健保價格約六千元。 \n 台微體指出,獲TFDA核准大批量製申請後,安畢黴R將成為台灣第一也是唯一在大、小批量產品皆獲得法規單位認證,未來在生產批量放大後,安畢黴R年產量可突破百萬支,得以滿足與日俱增的全球市場需求。

  • 《生醫股》台微體非鴉片類術後長效止痛藥物 二期臨床結果正向

    台微體(4152)自行研發的非鴉片類術後長效止痛藥物TLC590的二期臨床數據正向。此隨機分組、雙盲、活性藥及安慰劑對照的二期臨床試驗,目的為評估TLC590於拇囊炎(拇指外翻)切除手術後單次注射安全性及止痛效果。此試驗結果展現TLC590於骨組織手術中有良好的止痛效果,不僅與安慰劑對照組有顯著止痛效果,而且與活性對照藥布比卡因比較,仍具有顯著的止痛效果。 \n \n TLC590為台微體獨家微脂體技術「BioSeizer」配方的非鴉片類羅派卡因止痛藥物。此試驗將TLC590(228毫克)與生理食鹽水安慰劑和現有療法布比卡因(50毫克)相較,以1:1:1的比例注射於150名患者中。試驗主要評估指標為TLC590、安慰劑和活性藥(布比卡因)於數字疼痛量表(numerical pain rating scale,NPRS)曲線下面積(AUC)。 \n 台微體總經理葉志鴻表示,再次看到TLC590展現其術後止痛的潛力,此結果與先前疝氣手術一/二期臨床試驗相似,雖然這個試驗受試者人數不多,但從臨床數據正向的結果看來,往後於樞紐性三期試驗中增加受試者人數,將達成更顯著的臨床益處。接下來,將繼續分析數據,並持續與法規單位密切討論後續臨床規劃,加速TLC590的藥證取得及上市。 \n \n

  • 「鋼琴女神」李元玲剪裙露小丁美尻!體脂12%練美胸翹臀「打臉黃安」

    「鋼琴女神」李元玲剪裙露小丁美尻!體脂12%練美胸翹臀「打臉黃安」

    李雲迪徒弟李元玲被封為「鋼琴女神」、也是「真人版娜美」,在熱愛彈鋼琴之餘,健身亦是她興趣之一,沒想到這日常訓練居然讓黃安也有意見了。 \n \n「鋼琴女神」李元玲曾說「M號就是胖」,但事實是她自己在健身領域靠毅力持續6年,練就了全身只有12%的體脂,沒想到人在大馬的她也會中搶;黃安1日在微博寫下「女性21~28(歲),是生命值最高的時期,這段時間要收歛,要吸收,生命值衝得越高,後面的日子會越好過。建議,最好在這個年齡,不要减肥、不要節食、不要健身...等,美女們,不要再秀腹肌、二頭肌、肌肌肌啦!。」在文末又貼上「鋼琴女神」李元玲IG的照片,似乎就在說李元玲常在健身。 \n \n \n李元玲在自己IG即時也反應,「我覺得適量運動很重要。能提高代謝能力,強身健體。而且如果不控制飲食過度、吸收,會導致脂肪肝血糖膽固醇超標,在完全零運動基礎情況下身體老化更快,體弱多病,免疫力低,容易疲勞,黃安這段話完全沒有醫學根據,沒有physique science的學問下發表。」李元玲這段的說法直接打臉黃安,而黃安微博在文下方的留言也是有正反兩極意見。 \n \n \n其實就李元玲的角度健身是有意義的事,況且她除了健身還練鋼琴、芭蕾,在IG上可以看到他完美曲線就是長期訓練而成;日前李元玲PO出將牛仔裙剪一半,露出蕾絲小丁翹臀,並寫下「一天一蘋果,醫身遠離我」,這逼死人的曲線及飲食就是她多年練就的成果,她自己組合一組一影片便可見到從她初期到近期健身女人變化的成果,體態完全轉變成另一人。 \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

  • 《生醫股》台微體TLC590二期臨床提前完成收案,今年中將取得結果

    台微體(4152)非鴉片類術後長效止痛藥物TLC590二期臨床試驗提前完成收案,TLC590於骨骼組織手術止痛效果可望於2020年中取得結果。總經理葉志鴻表示,比計畫中提早完成收案,期待如期在年中看到試驗結果。若TLC590在這個骨骼組織手術上的表現能如先前一/二期軟組織手術之臨床試驗結果一樣出色,將有十足的把握繼續前進,邁入三期臨床試驗。 \n TLC590為台微體獨家微脂體技術「BioSeizer」配方之非鴉片類羅派卡因止痛藥物,用於術後止痛,期望達到一次給藥即能有效控制疼痛長達三天以上,並減少鴉片類止痛藥物的需求。 \n \n TLC590在拇囊炎切除手術二期臨床試驗的第一階段裡,以50位受試者成功建立了安全性、藥物劑量線性關係以及相對生體可用率。 \n 第二階段乃安全性及止痛效果研究。150名患有拇囊炎的病患,依照1:1:1的比例隨機分組,於拇囊炎切除手術後局部單次浸潤注射228毫克的TLC590、50毫克的布比卡因或食鹽水安慰劑。所有受試者於術後72小時住院期間進行密切觀察,並且在出院後進行為期42天的持續追蹤。試驗主要評估目標為數字疼痛量表(numerical pain rating scale)0至72小時之曲線下的面積(AUC0-72)。次要評估指標包括在各時間點無疼痛之患者比率、未使用鴉片類止痛藥物者比率、鴉片類止痛藥物總使用量以及術後至第一次使用鴉片類止痛藥物的時間。 \n \n

  • 報喜!大江生醫雙營技術勇奪國家新創獎

    報喜!大江生醫雙營技術勇奪國家新創獎

    大江生醫(8436)獨家雙營製程技術再報捷!繼榮獲多項國際大獎肯定,並成為該公司保健營收新動能後,今(6日)再度獲科技部頒發第16屆國家新創獎肯定。 \n前三季每股稅後盈餘已達13.6元的大江,目前雙營+液態包的功能食品新路線廣受美國品牌青睞,已經著手開發多款產品於北美市場問世,為大江生醫創造業績新動能。 \n大江表示,該公司運用目前生物科技業界最快速與深入的「生物挖礦」,了解許多油相水相效性成份具有相輔相成的加倍效果後,打破油水分離這個業界習慣的配方藩籬,改良藥學領域微脂體價高量少的應用限制,讓油水雙相效性全成分乳化後經由微脂體包覆為一體,並有效縮小分子大小至小於一微米,成為油水交融易吸收的全新劑型DoubleNutri雙營,再加上攜帶方便包裝新穎的液態包劑型,現在已能開發像新鮮果汁加魚油既營養又美味、維生素B加椰子油有助體重控制、花青素加琉璃苣油調理更年期不適等,具功效概念與矚目話題的獨家配方。

  • 台微體微脂體藥物 授權香港三生製藥

    \n \n 台微體 (4152)4日宣布,將癌症及抗感染兩項以NanoX技術開發的微脂體藥物,授權香港三生製藥行銷中國,台微體最高可獲得2500萬美元里程金和未來的銷售分潤。 \n \n 台微體精於奈米藥物的研發與商品化並專注於疼痛抑制、眼疾及癌症治療,三生製藥專長是癌症、腎臟、自體免疫系統、代謝失調及皮膚疾病,預期二家的合作將可創造雙贏。 \n \n 根據協議內容,包括每項產品的預付款、後續法規與銷售的里程碑,台微體最多可獲得2500萬美元的資金,另外還可享有銷售利潤分紅。其他財務條款則未揭露。 \n \n 三生製藥首席執行官婁競表示,取得台微體抗癌及抗感染微脂體產品的藥物許可後,以台微體微脂體產品較低毒性的特性,搭配三生製藥的腫瘤治療與支持性療法的產品組合,再加上三生製藥2,500名以上專業銷售人員的商業銷售平台,相信這兩項產品具備了強大的商業潛力。 \n \n 台微體總經理葉志鴻說,攜手三生製藥共同推動NanoXR技術產品的發展,代表對NanoXR技術產品成功在台灣上市銷售能力的認同,預期未來以三生製藥在中國生技產業界卓越的地位,結合台微體澳洲及台灣專屬製造商的商業化量產能力,將能確保這些產品在中國大陸成功的上市與銷售。

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