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以下是含有新藥的搜尋結果,共3,282

  • 生技中心「轉譯新藥開發」與高醫大南北串接

    生技中心「轉譯新藥開發」與高醫大南北串接

    生技中心與高雄醫學大學今(12)日簽立「轉譯新藥開發」合作備忘錄,雙方將鎖定全球醫藥熱門的微菌免疫醫學、精準癌症治療、再生醫學及細胞治療等領域開啟全面性合作,將新藥開發的能量進行南北對接。

  • 智擎 新藥銷售成長

    智擎 新藥銷售成長

     智擎(4162)胰臟癌新藥安能得銷售成長,日本藥證已送件,未來授權金可望逐步加溫,加上已取得軟組織肉瘤歐洲許可的Hensify(PEP503),將啟動亞洲授權,目前已獲夥伴邀請參與頭頸癌二/三期臨床試驗邀,預計明年初前拍板。

  • 三大原因 美生技股風光不再

    三大原因 美生技股風光不再

     那斯達克生技指數過去1年來重挫逾13%(至5日收盤),反觀那斯達克綜合指數同期仍小漲逾2%,顯示過去十年被視為熱門投資標的生技類股,如今風光不再。

  • 兩路進擊 基亞營運見轉機

     基亞(3176)營運見轉機!繼與Oncolys合作的溶瘤病毒新藥OBP-301授權,第二季認列分潤的簽約金5,000萬元,推升單季虧轉盈後,由於布局的細胞治療領域,第三季起可望有關鍵原料(培養基)外銷貢獻營收效益,為營運添加成長動能。

  • 韓大造勢 藍營人士憂:太早下猛藥

    韓大造勢 藍營人士憂:太早下猛藥

    一隻穿雲箭,千軍萬馬新北見!國民黨總統參選人韓國瑜周日(8日)將在新北市舉辦造勢大會,擬號召至少10萬人到場。這是韓國瑜嬴得初選後的第一場大造勢,外界認為這場造勢對韓非常重要,是韓流能否再起的關鍵。不過,有媒體報導,一位不具名的藍營輔選人士認為,離選戰還有4個月,現在辦造勢大早下猛藥了!

  • 儕陞生技 發表失智症及癌症放療皮膚損傷新藥

    儕陞生技 發表失智症及癌症放療皮膚損傷新藥

     儕陞生技於8月30日舉辦「植物新藥臨床成果暨外用製劑保健論壇」,邀請二項新藥之臨床試驗主持人-高雄醫學大學附設中和紀念醫院放射腫瘤科醫師黃旼儀及整形外科醫師李書欣,發表運用儕陞專利製程植物萃取物Charsire IP Ingredient為活性成分所開發之新藥的臨床試驗結果。

  • 治療毒物成癮 昱展新藥生技進駐中科台中園區

    全球毒物成癮症預估超過3,000萬人,加上全球有20%的人口患有非癌症之慢性疼痛,丁基原啡因(Buprenorphine)用於慢性疼痛之處方籤數量有逐年增長趨勢。為治療毒物成癮症,昱展新藥生技進駐中科台中園區投資3.5億元,研發丁基原啡因皮下長效緩釋注射針劑(Long-acting Buprenorphine release Injectable),因應全球市場需求。

  • 台灣醣聯抗癌新藥獲IND核准 將進入一期臨床試驗

    由台灣醣聯(4168)自行研發之抗體新藥GNX102,已取得美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)之新藥申請(IND)核准,獲准執行人體臨床試驗。 抗癌新藥GNX102為創新抗體藥物,作用於存在多種癌細胞表面之特殊抗原結構。在已完成的動物模型試驗中,GNX102展現出優異的抗癌活性與安全性,且在極低的劑量下即有顯著的腫瘤抑制效果。現已順利通過美國FDA新藥申請(IND),批准進行一期臨床試驗。醣聯目前已積極準備進入一期臨床試驗,初期將在美國收案,之後亦將在台灣申請進行臨床試驗。

  • 《類股》雙美漲停、新藥開趴,上櫃生醫股活跳跳

    新藥族群開party,生醫類股活蹦亂跳,寶利徠(1813)H2營運旺、雙美(4728)經營權大戰,買盤蜂擁而至,股價聯袂鎖在漲停板,展旺(4167)緊跟在後,漲幅也在9%以上,大學光(3218)挾著三大法人偏多操作,盤中股價續彈升5%,改寫逾8年新高價,在個股紛紛揚升帶動下,上櫃生醫指數盤中漲幅約1.2%,成為盤面上的強勢焦點之一。

  • 《熱門族群》浩鼎喊衝,新藥族群high起來

    浩鼎(4174)第一個ADC新藥傳捷報,獲准進一/二期人體臨床試驗,多頭喜笑顏開,早盤股價一度飆漲逾6%,帶動生醫新藥族群人氣,中裕(4147)股價漲幅超過3%,基亞(3176)、智擎(4162)等股價紛紛揚升,新藥族群成為盤面熱門焦點之一。

  • 浩鼎抗癌新藥 再傳捷報

     浩鼎(4174)新藥開發再獲捷報!旗下Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999,獲美國FDA核准進行第一/二期人體臨床試驗,將力拚在1~2年內完成該臨床試驗。

  • 聯生藥2,000L蛋白質藥廠通過TFDA PIC/S GMP查廠

    聯生藥宣布位於新竹的「蛋白質藥廠」經台灣食品藥物管理署(TFDA)PIC/S GMP查核通過。此座「2 x 2,000公升蛋白質藥廠」以符合美國FDA、PIC/S及歐盟標準,並採取全程電腦化生產進行規劃;目前第一階段先設置兩條150L500L2,000L生物反應器產線,並留有額外空間因應未來產線擴增需求,最大可容納12條2,000L產線。

  • 中裕 愛滋新藥熱銷

    中裕 愛滋新藥熱銷

     中裕(4147)愛滋新藥TMB-355(Trogarzo)業績持續加溫,7月營收達0.56億元,由於行銷夥伴The ratechnologies已啟動Trogarzo新的推廣活動,帶動下半年營運三級跳,預估2019年8億元年度目標應可達陣,30日股價上漲1.74%,以146元作收,順勢站上均線,KD指標也呈現多頭排列。

  • 植物新藥市場 潛力龐大

    植物新藥市場 潛力龐大

     2022年全球植物藥銷售可望高達392.8億美元,生技產業正處於快速成長、高度競爭的階段,全球植物新藥研發成果陸續展現,期盼在產官學界合作之下,驅動產業創新,提升國際競爭力,進一步創造台灣優勢。

  • 植物新藥產業邁大步 打造台灣優勢

    植物新藥產業邁大步 打造台灣優勢

     編按「全球植物新藥趨勢」高峰論壇8月23日於中華經濟研究院舉辦,由本報執行企畫,耀德生物技術股份有限公司主辦,邀請多位商業、農業及政府相關部門專家一起與會,針對台灣發展植物新藥的挑戰與優勢進行深度解析,期待產業界與政府能加速新藥研發上市,廣納各界意見,將新藥法規適度鬆綁,並給予彈性空間,促進產業發展。

  • 東生華心絞痛新藥 送件TFDA申請藥證

     東生華(8432)宣布,旗下新成分新藥RNTA06完成首個亞洲人種臨床試驗,並於30日向台灣食藥署(TFDA)送件申請藥證,將搶攻每年約24億元市場,並規畫前進亞洲市場。

  • GACP及履歷 優質安全有效

    GACP及履歷 優質安全有效

     台灣在植物新藥的研究發展與衍生產品開發上已奠立基礎,台經院所長孫智麗表示,目前生技與新農業都是我國重點發展產業,針對植物新藥建議對內發展藥材種植及量產技術,對外則可以配合新南向政策,與在地華人雙向策略交流,降低對單一市場依賴度,達到進口替代、創造農業高附加價值之目標。

  • 台植物藥法規 接軌國際

    台植物藥法規 接軌國際

     前經濟部財團法人生物技術中心化藥所副所長鍾玉山指出,其實台灣在植物新藥發展上是與國際同步,美國在1999年開始針對植物藥擬定相關法規,而當時台灣也看好植物藥將是未來發展重點,因此相關法條也隨著產業需求日益健全,對於GACP制度也更加重視。

  • 農醫一體化 掌握原料品質

    農醫一體化 掌握原料品質

     植物新藥目前在美國FDA僅通過兩件,研發上面臨挑戰,行政院農委會臺中區農改場副研究員陳裕星表示,植物新藥不易取得核可的原因在於栽培條件與氣候影響成分、毒性及有效性,多數案件在原料階段便無法提出穩定性資料。由於植物藥也是屬於藥物的一種,需有嚴謹的化學製造管制(CMC),但是植物藥的原料生產來自於田間,不像一般化學藥可以在工廠可以有很好環控條件跟資料,多數植物新藥案件在原料階段便無法提出穩定性資料。因此建議從栽種時就能夠建立「農醫一體」概念,尋找出合適作物與生長區位,掌握原料,管控生產品質。

  • 首家多元上市美時申請櫃轉市

     「多元上市方案」去年3月底正式上路,經過約一年半時間,首家申請上市公司出爐,美時(1795)30日向證交所送件櫃轉市,主辦承銷商為凱基證券,預計最快10月送證交所董事會審議。

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