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  • 生技股暴起暴落...怎麼投資? 新藥產業大解盲

    生技股暴起暴落...怎麼投資? 新藥產業大解盲

    近幾個月來,受惠於全球大資金行情,台股出現強勁反彈,生技股更因為防疫之助獲得高評價,後來又有新藥股行情銜接;以最具代表性的上櫃生醫指數為例,3月19日低點以來,迄今最高反彈1.7倍,市值也重回兆元大關,前後只有4個月不到,展現報復性反彈之姿。 \n \n不過,這一波「報復性反彈」之後,又引發生技股暴起暴落,投資人猶起霧裡看花,不知接下來該如何應對。最新一期《財訊》雙週刊以「新藥產業大解盲」製作專題,重新檢視新藥產業的可能發展以及相關個股的投資機會。 \n \n上一次生技股市值站上兆元,是2016年初浩鼎解盲失敗之前的事,而今年7月9日高點則創下1.36兆元的新高,兩波攻兆都是靠新藥股推升,然而,對比這兩個兆元階段台股上市櫃與興櫃公司新藥研發的進度,會發現結構上有很大不同。 \n \n根據上市櫃與興櫃新藥公司的公開訊息,扣除掉一些臨床進行或公告不明確的案子,統計出2016年上半年,投資人能從交易所公告訊息掌握到的已上市新藥(無論賣到國際或台灣)有4個,懷特、寶齡、智擎與太景,但是到了4年後的今年7月,已新增中裕、順藥、藥華藥、國光生、懷特、友霖等等。 \n \n再看看正在申請藥證的件數,2016年當時屬真空狀態,今年則有太景注射劑型抗生素、逸達的前列腺癌藥、安特羅的腸病毒七一型疫苗、藥華藥干擾素的美國藥證、以及泰福的生物相似藥等待藥證審核中。 \n \n往前延伸到臨床三期,2016年當時有12個案子進入臨床三期,目前則有16個;臨床二期更是從8個進展到現在超過20個。今年還包含了合一以抗過敏新藥簽下台灣史上最大對外授權案(總價值約160億元)。 \n \n從後期臨床進度以及藥證的申請,可以看到今年相較於2016年的顯著進展,基本面的結構還是有很大的差異,也相對扎實。 \n \n這一波生醫股的上漲,是由防疫股打前鋒,再由新藥股接棒衝刺,雖說近期因為合一漲多快速回檔,讓投資人又將生醫股,尤其是新藥股視為一場泡沫,不過股市操作技巧是一回事,接下來的產業格局還是要從大環境來探討。畢竟,新藥本質是高風險行業,是比較科學的行業,需要時間累積投資技巧,過程中起起伏伏不足為奇。 \n

  • 《證交所》鴻海等38檔今除息 影響大盤30.6點

    台灣證券交易所統計,今天上市公司由鴻海(2317)領軍,將有38檔上市公司除息交易,指數將蒸發30.6點。 \n \n 今天除息的上市股票包括:亞泥(1102)、嘉泥(1103)、台聚(1304)、華夏(1305)、亞聚(1308)、台達化(1309)、利華(1423)、堤維西(1522)、樂士(1529)、中化(1701)、杏輝(1734)、中化生(1762)、神隆(1789)、彰源(2030)、正新(2105)、鴻海、智邦(2345)、佳世達(2352)、鴻準(2354)、精技(2414)、卓越(2496)、王品(2727)、聯邦銀(2838)、華擎(3515)、光隆精密-KY(4581)、華廣(4737)、瀚宇博(5469)、遠雄(5522)、鳳凰(5706)、豐藝(6189)、精成科(6191)、光鼎(6226)、南六(6504)、興能高(6558)、阿瘦(8443)、泰昇-KY(8480)、大華(9905)、中保科(9917)等38檔。 \n 其中,鴻海發行市值將減少約582億元,占發行量加權股價指數約19.3點,發行市值將減少約921億元,占發行量加權股價指數約30.6點。 \n \n

  • 智擎 新藥臨床數據正向

     智擎(4162)旗下安能得新藥,繼在二線胰臟癌治療效果已獲得證實後,授權合作夥伴Ipsen近日公布,安能得+合併5-FU/LV及oxaliplatin(OX)(處方名稱NALIRIFOX)用於未接受過其他治療的進展性或轉移性胰腺的第一/二期臨床試驗,數據正向。 \n Ipsen是在2020年世界腸胃道癌症大會發表安能得合併療法,作為第一線轉移性胰臟癌治療之第一/二期臨床試驗數據。在接受選定劑量的共32位受試病患中,並未發現新的安全性顧慮,中位無疾病惡化存活期達到9.2個月,中位存活期達到12.6個月。 \n 這項數據除了顯示NALIRIFOX良好的抗腫瘤效果,也支持目前正在全球進行收案的第三期臨床試驗(NAPOLI-3),該臨床試驗比較NALIRIFOX與現今第一線標準治療gemcitabine合併nab-paclitaxel的安全性和有效性。今年6月,美國FDA已授予NALIRIFOX在這項適應症上的快速審查通道資格,將可加速安能得在一線胰臟癌治療上的發展和新藥核准速度。 \n 智擎總經理胡宇方表示,先前安能得對二線胰臟癌治療的效果已獲得證實,根據這次發表的第一、二期臨床資料,樂觀期望可以在第三期臨床試驗看到正向的結果,將安能得能推進到第一線治療上,嘉惠更多的胰腺癌病患。

  • 《生醫股》世界腸胃道癌症大會 智擎夥伴Ipsen發表安能得試驗數據

    智擎(4162)合作夥伴Ipsen在世界腸胃道癌症大會發表安能得合併療法作為第一線轉移性胰臟癌治療之第一/二期臨床試驗數據。 \n 第一期臨床試驗的劑量探索階段完成後,據安全性資料選定安能得50毫克/平方公尺(不含鹽基;相當於含鹽基劑量60毫克/平方公尺)合併5-FU/LV及OX 60毫克/平方公尺為試驗擴展期劑量,續收案25例。在接受選定劑量的共32位受試病患中,並未發現新的安全性顧慮,中位無疾病惡化存活期(progression-free survival)達到9.2個月,中位存活期(overall survival)達到12.6個月。 \n \n 這項數據除了顯示NALIRIFOX良好的抗腫瘤效果,也支持目前正在全球進行收案的第三期臨床試驗(NAPOLI-3),該臨床試驗比較NALIRIFOX與現今第一線標準治療gemcitabine合併nab-paclitaxel的安全性和有效性。2020年六月,美國FDA已授予NALIRIFOX在這項適應症上的快速審查通道資格,將可加速安能得在一線胰臟癌治療上的發展和新藥核准速度。 \n 智擎公司總經理胡宇方博士表示,先前安能得對二線胰臟癌治療的效果已獲得證實,根據這次發表的第一二期臨床資料,我們樂觀期望可以在第三期臨床試驗看到正向的結果,將安能得能推進到第一線治療上,嘉惠更多的胰腺癌病患。 \n 本臨床試驗(NCT02551991)是一項第一/二期臨床試驗,探索NALIRIFOX作為進展性及轉移性胰臟癌第一線治療的安全性及劑量限制毒性,以及臨床有效性。此次口頭報告的最新數據為接受選定劑量安能得50毫克/平方公尺(不含鹽基;相當於含鹽基劑量60毫克/平方公尺)合併5-FU/LV及OX 60毫克/平方公尺一共32位受試病患的長期追蹤結果。 \n \n

  • 聯詠239萬居冠 打敗台積電

     證交所及櫃買中心30日首度公布本國上市公司108年非主管職務員工薪資「中位數」,IC設計股聯詠以239.8萬元居冠上市之冠,打敗台積電及聯發科半導體雙雄。櫃買市場則由原相以209萬元奪冠,前十大都是百萬身價起跳。 \n 薪資中位數前十高上市公司,幾乎是IC設計股的天下、占了7家,相當受矚目的是,揚智108年每股虧損1.68元,仍居第4高。 \n 櫃買市場中,生技股智擎以195萬元排名第二,新潤、群聯也均在190萬元以上,分別居三、四名,包括力旺、M31、是方、杰力、九暘、宏觀等躋身前十高,金額在146萬元以上,由半導體族群居大宗。 \n 聯詠108年非擔任主管員工「薪資中位數」以239.8萬元奪下上市公司的冠軍,再來是電子零組件股鴻準、聯發科都在233萬元以上,緊追在後,揚智超過200萬元,瑞昱、華固、創意、和泰車、聯陽及矽創各在165~182萬元之間,上述前十高,幾乎是IC設計股的天下,只有華固是營建股、和泰車是汽車股為非電族群。至於台股權王、獲利王台積電,則以159.6萬元落居第11名。 \n 證交所表示,揭露的本國上市公司108年非擔任主管職務員工薪資資訊,是排除經理人及部分工時人員等,以聚焦於一般常僱員工之薪資水準,內容包括員工人數、薪資總額、薪資平均數及中位數,其中「薪資中位數」為108年度首次申報適用,其統計代表性將較「薪資平均數」更明確貼近各公司一般員工之真實薪資水平。 \n 若以非主管員工薪資平均數來看,則由鴻準以305.3萬元摘冠,再來是聯詠、聯發科、揚智、鴻海、創意、和泰車、瑞昱等,都在200萬元以上,以及台積電及華固等,居前10高,台積電在這個排序上站上第9名。

  • 《生醫股》智擎胰腺癌藥物 遞件申請大陸新藥上市銷售許可

    智擎(4162)抗癌藥物ONIVYDE(安能得)加上5-FU/LV合併療法,已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)申請新藥上市銷售許可,並已接受進行正式審查。 \n 該療法使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療,根據世界衛生組織(WHO)預估,2020年中國新增胰臟癌病患達12萬人以上,至2025年更達到14萬人以上。 \n \n 轉移性胰臟癌是高度惡性致死率極高的疾病,治療目標通常為控制疾病進程及延長存活期。根據NAPOLI-1第三期臨床試驗結果顯示,接受過標準藥物療法失敗的胰腺癌病人,後續接受ONIVYDE併用5-FU/LV療法,整體存活期、無惡化存活期及腫瘤反應率在臨床統計學上皆顯著提高,並且不影響患者生活品質。美國、歐洲及其他地區指定為罕見疾病藥物且為標準療法。 \n 安能得是一創新且具高度穩定性的奈米微脂體喜樹鹼製劑(irinotecan liposome injection),目前已取得台灣、美國、歐洲、澳洲、加拿大、南韓、新加坡及日本等國的藥品上市許可,適應症為轉移性胰腺癌,合併5-fluorouracil和leucovorin用於治療曾接受過gemcitabine的患者。 \n \n

  • 《生醫股》胰臟癌用藥獲利可期 智擎hi漲

    智擎(4162)一線胰臟癌合併療法新藥,獲美FDA快速審查資格,激勵今日股價開高85.2元,盤中漲幅維持在約6.5%。智擎一線胰臟癌合併療法新藥獲美FDA快速審查資格,由於一線胰腺癌市場遠大於二線,未來上市將大幅推進歐洲、亞洲市場的銷售,也將拉高智擎的分潤,多頭大喜,今日一開盤即以85.2元高檔開出、漲幅逾9%,惟智擎股價自5月中旬已漲一波,上檔有壓,盤中漲幅縮減至約6.5%。 \n 智擎已在美歐亞銷售、用於第二線胰腺癌病人的ONIVYDE合併療法,使用於第一線胰腺癌病人已經取得美國食品藥物管理局新藥快速審查資格。由於一線胰腺癌市場遠遠超過二線,未來上市歐洲、亞洲市場銷售可望大幅增加,智擎的分潤將會水漲船高。 \n \n 授權法國IPSEN的ONIVYDE合併療法,先前已獲歐美及亞洲等主要國家的核准用於第二線胰腺癌病人,在上市的國家陸續增多之下,智擎分潤漸漸提升,今年有機會拿到日本及新加坡的上市許可。 \n 智擎說,ONIVYDE合併療法已獲美國歐洲亞洲等主要國家的核准用於第二線胰腺癌病人,目前正進行小細胞肺癌及第一線胰腺癌的樞紐試驗,獲得美國FDA新藥快速審查資格將加速在美國的上市時程,對未來營運有正面的影響。 \n 胰腺癌是一種罕見且致命的疾病,約佔所有癌症的3%,和所有癌症死亡的7%。在美國的57,600名胰腺癌患者中,有一半以上被診斷出患有轉移性疾病,總體5年生存率為3%。 \n \n

  • 《熱門族群》智擎領軍奔馳 16檔高掛漲停

    智擎(4162)一線胰臟癌合併療法新藥獲美FDA快速審查資格,今早一開盤即大漲逾9%,點燃生醫族群多頭火把,盤中包括杏輝(1734)、神隆(1789)、亞諾法(4133)、中化(1701)、懷特(4108)、合世(1781)、中天(4128)、南光(1752)、太景*-KY(4157)、杏國(4192)、合一(4173)等16檔個股高掛漲停,拉抬上市櫃生醫類指數雙雙漲逾3%,成為今日多頭指標。 \n \n 智擎一線胰臟癌合併療法新藥,獲美FDA快速審查資格,激勵今日股價開高85.2元,為去年8月上旬來波段新高價,盤中雖有短線漲多賣壓現蹤,但漲幅仍維持在約6.5%。智擎一線胰臟癌合併療法新藥獲美FDA快速審查資格,由於一線胰腺癌市場遠大於二線,未來上市將大幅推進歐亞市場的銷售,也將拉高智擎的分潤,智擎表示,ONIVYDE合併療法已獲美國歐洲亞洲等主要國家的核准用於第二線胰腺癌病人,目前正進行小細胞肺癌及第一線胰腺癌的樞紐試驗,獲得美國FDA新藥快速審查資格將加速在美國的上市時程,對未來營運有正面的影響。 \n 全球醫療保健產業在新冠疫情衝擊之下,無論是股價表現或企業獲利,均展現絕佳的抗跌能力,台股生醫族群另有政策撐腰,隨著新冠肺炎疫情再度出現升溫跡象,資金也隨之湧入生技醫療股,昨日計有26檔生技醫療股攻漲停,上櫃生醫指數漲幅更衝至4.88%,今日多頭仍氣燄高漲,16檔個股續攻漲停,上市櫃指數也同步漲逾3%,續扮台股領頭羊。 \n \n

  • 《台北股市》盤中焦點股:台積電、鈊象、矽力、群創、南紡、智擎

    1.台積電(2330):今除息首日,開盤5分鐘內即完成填息,股價最高來到315元,收復5日線。 \n2.春雨(2012):配息1.2元,看好鋼市谷底已過,H2營運不淡,今早人氣升溫,股價漲逾3%,衝3月中旬來波段新高18.1元。 \n3.裕隆(2201):股東會今登場,董座嚴陳莉蓮釋出開放平台新策略、落實轉型目標訊息,而外資近日持續賣超,今早股價小跌約0.6%。 \n4.淘帝-KY(2929):股價回弱整理近一周後,今日多頭反撲,放量強彈近5.5%,逼近月線。 \n5.鈊象(3293):今年EPS挑戰60元,不理外資昨擴大賣超,今日人氣翻倍,股價攻上漲停684元。 \n6.矽力-KY(6415):陸新趨勢,晶片股紅不讓,大摩喊1888元新高,早盤續漲觸及漲停價,一度衝破1800元、登波段新高價,但漲多賣壓現蹤壓低漲幅。 \n7.南帝(2108):通過配息2.1元,董座喊話有信心H2迎頭趕上業績,股價續攻逾7%,再寫短波高點。 \n8.祥碩(5269):受惠超微下半年新品,晶片需求攀升,晨盤利多上漲逾5.5%,登1425元之波段新高價。 \n9.燿華(2367):下半年不看淡,買盤回流激勵早盤走高逾3%,觸及前高可望再突破。 \n10.健鼎(3044):Q3維持傳統旺季表現,加上5%以上的殖利率誘因,一早上漲3%,朝130元叩關。 \n11.大成(1210):台灣自口蹄疫區除名,期待豬肉出口外銷,股價增溫盤堅。 \n12.福壽(1219):洪家握經營權,未來朝年輕化發展,股價續偏多,再寫新高價。 \n13.緯創(3231):今日股東會,早盤多頭暖身,噴量漲近3%,登1年來新高。 \n14.桂盟(5306):外資昨轉買超,早盤漲逾5%,攀1年來新高。 \n15.精元(2387):三大法人連2日買超計5296張,早盤挾量跳漲逾7%。 \n16.京城銀(2809):三大法人昨擴大買超,早盤一度觸及波段前高。 \n17.群創(3481):轉型邁大步,打進半導體,多頭按讚叫好,早盤彈升4%。 \n18.友達(2409):稼動率居高檔,激勵晨盤放量大漲4%,站穩各短均線。 \n19.正文(4906):釋股案每股可望賺3元,早盤勁彈4%,跳上半年線。 \n20.南紡(1440):營運自谷底回溫,市場對第三季營運成長性期待高,已連飆三根漲停,登波段高。 \n21.智擎(4162):第一線胰臟癌合併療法,獲美FDA新藥快速審查資格,晨盤挾量大漲5%,登近1年高。 \n22.神隆(1789):疫情再起,昨獲外資及自營商翻多買超,晨盤強攻漲停,寫近3年高價。 \n23.圓展(3669):宅經濟夯,獲外資連2買,晨盤急拉大漲7%,站穩各均線。 \n \n

  • 《盤後解析》憂疫情回馬槍 台股隨美期指殺跌

    大陸北京新冠肺炎本土案例攀升,全球對新冠肺炎恐重啟難掩憂心,美股期貨盤下挫,台股開高震盪,但權值股不夠給力,盤面缺乏題材股助陣,指數陷入震盪拉鋸、不僅失守10400點,更在美國期指重挫下,加大台股指數跌幅,尾盤指數越走越低,終場台股收跌123.68點、報在11306.26點、成交量為1746.58億元。 \n \n 權值股方面,股王大立光(3008)相對有守,早盤小幅震盪後回穩,股價終場收小跌約0.5%,鴻海(2317)小跌震盪,股價在五日線下跳動,終場收跌1.28%,台積電(2330)盤中股價越走越弱,跌幅一度約2%,除蘋概三雄的跌多漲少外,聯發科(2454)相對穩健,今股價最高一度衝上505元,面板雙虎友達(2409)、群創(3481)跌幅約2%。 \n 今八大類股跌多漲少,造紙、玻陶以及生醫相對守穩,在全球疫情恐有回馬槍下,生醫股中化生(1762)、基亞(3176)、台耀(4746)、合世(1781)、優盛(4121)等均收在漲停,易威(1799)、展旺(4167)、智擎(4162)、太景*-KY(4157)等漲幅也均逾5%。 \n 分析師表示,受到聯準會對經濟展望保守的衝擊,加上市場對疫情二次反撲的憂慮,拖累國際股市重挫,考量全球經濟復甦態勢不變,6月以來外資於現貨天天買超,加上新台幣持續走升,市場資金充沛,目前指數短中期均線多頭排列,但因為大陸北京新增新冠肺炎本土案例,市場觀望經濟重啟後是否引爆疫情的二次流行,在短線漲多後有拉回整理的壓力,本週三為台指期結算日,預期將加大股市的波動,投資人選擇標的時應小心。 \n \n

  • 5月營收俏 2款遊戲助攻 華擎智冠 業績亮眼

    5月營收俏 2款遊戲助攻 華擎智冠 業績亮眼

     儘管台股周線下跌49點,但外資已連十日買超。啟發投顧分析師楊基政研判,本周台股指數空間不大,仍以個股表現為主,而月線位置是多空決戰點;本周投資組合前兩大為華擎(3515)、智冠(5478),再搭配日馳(1526)、系微(6231)及森田(8410)。 \n 分析國際股市,費城半導體與NASDAQ指數創高後回測月線,二者月線位置1,850點及9,432點為多方必守之地,且該二大指數與台股連動係數高,為一大觀盤指標。反觀台灣,台股月線位置11,150點、櫃買月線位置148點亦為中線多空征戰點,尤其櫃買指數向為台股領先指標,能否守穩在月線之上整理,極其關鍵。 \n 近期操作宜掌握強勢股與落後股間的輪動節奏,強勢股較具漲勢連續性,且易吸納人氣,經急漲一波後,應堅守回測量縮不跌買點原則;反之,落後股不易連續大漲,宜見好就收,尤其現階段類股輪動加速,須慎防追高殺低風險。 \n 最近台股由落後族群領軍補漲,顯示操作面已不能過度追漲,另祥碩、矽力-KY、譜瑞-KY等高價家族回測月線後,並未明顯走弱,因此可把握領先股回測月線後再攻一波的契機。 \n 除權息行情中的高殖利率股走勢,亦攸關台股人氣聚集。 \n 整體而言,由於美國聯準會(Fed)保守看待經濟,加上第二波疫情為後市增添變數,且國內因應疫情將報稅全面延長至6月底,短線操作不宜過度追買補漲股,整理過的領先族群若5月營收具成長性,又挾高殖利率優勢,無疑為當前操作首選。

  • 台灣權王-投信挺 智擎、臻鼎權證燒

     台股4日持續上漲,終場上漲73.07點,收在11393.23點,日K連五紅,台股行情熱絡,電子及非電子同步勁揚,投信力挺生技新藥股智擎(4162)、PCB廠股臻鼎-KY(4958),兩檔個股4日股價持續墊高。 \n 智擎4日股價上漲4.6元,漲幅6.57%,收在74.6元,日前股價漲多壓回至年線有撐,4日上漲。投信4日買超智擎149張,自營商買超209張,為連二日買超,外資則逢高小幅減碼。 \n 臻鼎4日股價上漲2.5元,漲幅1.94%,收在131.5元,日K連五紅。籌碼上,投信對臻鼎較為積極,4日買超809張,為連四日買超,持股升至3.98%。 \n 智擎抗癌藥物ONIVYDE(安能得)加上5-FU/LV合併療法,今年3月獲得日本厚生勞動省通過新藥上市許可,使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療,預期未來可採收取權利金模式,分享市場利益,吸引投信青睞買超。 \n 智擎今年第一季每股純益(EPS)為0.34元,優於去年第四季每股虧損0.26元及去年第一季同期EPS為0.19元的水準,突顯營運進入成長期。 \n 智擎今年5月合併營收5,446萬元,月增231.77%,年增7.75%;累計前四月合併營收1.54億元,年增9.07%。由於目前健保局給予安能得的健保價總額是2億元,以目前業績表現來看,不排除後續有調高健保給付總額機會。 \n 在臻鼎部分,隨大陸供應鏈復工,大客戶平價機種推出及聯合通路促銷,新冠肺炎疫情對手機供應鏈衝擊比想像中小。臻鼎第二季合併營收或有望季增超過五成,搭配下半年新手機產品即將啟動備貨,市場看好臻鼎今年全年獲利並優於去年。 \n 市場認為2021年5G手機滲透率將拉升將引爆手機PCB產值提升,臻鼎iPhone手機主板供貨比重攀升,並取得LCP高頻天線軟板訂單,是5G手機滲透率提升的受益者。

  • 智擎合作夥伴Nanobiotix 發表PEP503第一期試驗擴展期數據

    智擎生技(4162)授權夥伴法國Nanobiotix公司於今年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO2020)年會發表,對不適合接受化療藥物或爾必得舒(cetuximab)的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌病患,使用PEP503合併放射線治療之第一期臨床試驗擴展階段的初步數據。 \n智擎生技表示,試驗擴展期中接受治療的40位受試病患之安全性資料符合預期,30位可評估療效之病患,客觀腫瘤反應率達83%,目標腫瘤完全反應率60%,此結果也顯示PEP503(NBTXR3)未來對頭頸部癌症病患可能是潛在的治療選擇。 \nPEP503為一種奈米結晶性的鉿氧化物(hafnium oxide),為全球首創(first-in-class)產品,可透過提升放射線療效破壞腫瘤細胞,達到局部治療的目的。該臨床試驗(Study 102)係於歐洲所進行之第一期臨床試驗,評估PEP503(NBTXR3)合併放射線治療用於進展性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)老年病患的安全性及可行性。 \n智擎生技指出,日前已確認用於第二期臨床試驗的建議劑量(RP2D)為腫瘤乘積22%,在試驗劑量提升階段(dose escalation phase)的16位可評估受試病患中,客觀腫瘤反應率為69%,目標腫瘤的完全反應率為56%,在擴展階段(expansion part)預計收入44位受試者。 \n此次分析試驗擴展期收入的40位病患,在30位可評估病患中,客觀腫瘤反應率為83%,完全反應率為43%,目標腫瘤的完全反應率達到60%,受試病患的安全性符合預期,而療效比試驗劑量提升階段更佳。

  • 《生醫股》ASCO 智擎合作夥伴Nanobiotix發表數據

    智擎(4162)合作夥伴Nanobiotix於ASCO 2020年會上公布PEP503(NBTXR3, Hensify)頭頸部癌症第一期臨床試驗擴展階段的正向數據。智擎授權夥伴法國Nanobiotix公司(Euronext: NANO)在今年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO2020)年會上發表,對於不適合接受化療藥物或爾必得舒(cetuximab)的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌病患,使用PEP503合併放射線治療第一期臨床試驗擴展階段的初步數據。 \n \n 該臨床試驗(Study 102)是在歐洲所進行的第一期臨床試驗,評估PEP503合併放射線治療用於進展性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)老年病患的安全性及可行性,日前已確認用於第二期臨床試驗的建議劑量(RP2D)為腫瘤乘積的22%,在試驗劑量提升階段(dose escalation phase)的16位可評估受試病患中,客觀腫瘤反應率為69%,目標腫瘤的完全反應率為56%,在擴展階段(expansion part)預計收入44位受試者。此次分析試驗擴展期收入的40位病患,在30位可評估病患中,客觀腫瘤反應率為83%,完全反應率為43%,目標腫瘤的完全反應率達到60%,受試病患的安全性符合預期,而療效比試驗劑量提升階段更佳。 \n PEP503為一種奈米結晶性的鉿氧化物,為全球首創產品,可透過提升放射線療效破壞腫瘤細胞,達到局部治療的目的。智擎在2012年8月取得Nanobiotix公司的NBTXR3(即PEP503)在亞太地區進行開發與商業化的專屬授權。智擎與Nanobiotix公司在2016年合作進行跨國性軟組織肉瘤之樞紐性臨床試驗,於2018年獲得正向試驗結果。目前智擎尚在台灣地區進行直腸癌第一/二期臨床試驗及頭頸癌第一/二期臨床試驗。PEP503在歐洲及亞洲部份國家分類認定為第三類醫療器材,並於2019年4月取得的歐洲產品合格認證,核准用於局部晚期軟組織肉瘤病患治療。 \n \n

  • 櫃買熱 法人買超股吸睛

     櫃買市場持續震盪揚升行情,上周五(5月29日)櫃買指數收高147.54點,周K線連十紅及5月累計大漲7.03%,市場看好本周將挑戰150點壓力關卡;上周法人買超的元太(8069)、頎邦(6147)、雙鴻(3324)、智擎(4162)、世界(5347)等題材股,本周走勢持續受到關注。 \n 三大法人上周五對上櫃股票合計淨買超金額8.66億餘元,外資買超5.23億餘元、投信2.39億餘元、自營商1.03億餘元。上周累計淨買超金額7.84億餘元,其中投信及自營商各累計買超16.26億餘元、7.86億餘元,外資則累計調節16.29億餘元。 \n 統計5月全月三大法人對上櫃股票淨賣超金額72.28億餘元,主要是外資賣超88.45億餘元,本土兩法人都是買超局面,投信累計買超8.68億餘元,自營商也累計買超7.47億餘元。 \n 檢視投信上周主要買超股,前三大元太、智擎、直得等,累計買超量各為4,854張、2,048張、1,627張,宣德也突破千張、達1,005張;其餘前十大依序有雙鴻、力旺、頎邦、原相、優群、茂達等,累計買超量介於553張到800張之間,其中智擎5月29日股價強漲8.07%,雙鴻、直得、茂達等也各上揚3.67%、2.90%及1.55%。 \n 外資上周逆向加碼前十大上櫃股,元太累計買超量4,991張高居首位,頎邦3,720張排名第二,世界、驊訊、合晶等周買超量各為1,785張、1,562張、1,546張;穩懋、宏捷科、合一、雙鴻、高技等周買超量都高於1,100張;另新普排名買超第十一大,外資周買超量也有1,076張。其中驊訊5月29日大漲9.83%、收高25.7元漲停價,合一、穩懋、宏捷科及世界等也各勁揚4.10%、4.05%、3.42%、2,65%。 \n 元太及頎邦兩檔外資與投信上周都積極買超股,5月29日分別小漲0.12%、0.82%,都股價都處於波段高檔區、維持強勢震盪格局。 \n 進一步檢視投信5月整月買超前十大熱門股,包含:元太、頎邦、精材、凡甲、旺矽、金居、家登、直得、智擎、宣德;元太達1萬4,885張,頎邦5,022張、精材3,235張分居二、三名,凡甲2,872張排第四,其餘的旺矽、金居、家登、直得、智擎、宣德等,累計買超量介於2,000張到2,500張之間,也都是近期盤面熱門股,後市走勢仍受到市場關注。

  • 智擎 再創波段新高

    智擎 再創波段新高

     智擎(4162)受惠抗癌藥物ONIVYDE(安能得)加上5-FU/LV合併療法,今年3月獲得日本厚生勞動省通過新藥上市許可,使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療,預期未來可採收取權利金模式,分享市場利益,激勵投信法人買超,股價上漲,29日來到72.3元,再創波段新高,目前技術面均線、KD指標都呈現多頭排列。 \n 智擎第一季EPS為0.34元,累計前四月營收1億元,年成長9.79%。由於目前健保局給予安能得的健保價總額是2億元,以目前業績表現來看,不排除後續有調高健保給付總額機會。

  • 營收連月創高 新藥潛力十足 科嘉智擎 利多加持

    營收連月創高 新藥潛力十足 科嘉智擎 利多加持

     台股周線連二紅。永誠國際投顧分析師李忠興說,擁題材、具成長性或轉機性的中小型股為操作首選,若能搭配法人籌碼比重高,或是大戶持股比例高等條件,後續漲升機會較高;本周投資組合前兩大為科嘉-KY(5215)、智擎(4162),亦布局瑞祺電通(6416)、驊訊(6237)、公準(3178)、歐買尬(3687)、日馳(1526)及醣聯(4168)。 \n 回顧上周的國際股市,主要利多為歐美逐步重啟經濟,利空則是港版國安法造成美中情勢緊張,多空消息交雜,市場趨於震盪,惟美股四大指數、歐洲的德、法、英、亞洲的日本及韓國,皆創下疫情爆發以來的反彈高點,顯見投資人對疫情減緩後經濟復甦的期待,已超越美中關係惡化的擔憂。 \n 上周台股指數空間不大,高低點相差僅368點,但個股強弱差異與震盪幅度卻相當驚人,原本的強勢主流防疫概念股,在26日見到波段高點後快速拉回;不過,防疫股經修正整理後,29日又紛紛轉強。 \n 因市場尚未出現胃納量夠且漲勢整齊的新主流類股,資金明顯還駐足於防疫概念股。上周短線強勢表態的飯店百貨及工具機族群,走勢並不整齊,且波段漲勢的持續力也有待考驗,所以預期資金仍會繼續在防疫或生技股中尋找契機。 \n 這波行情投資人多是「漲也怕、跌也怕」,後悔低檔不敢進,看到經濟數據不佳,就認為指數遲早要向下打第二隻腳,然國際股市卻屢創反彈新高,空手者下不了手,看空的持續被軋,雙軋行情正如火如荼進行中。

  • 新循環賽開打 新賽開跑 達人力拚高下

     美國總統川普30日宣布將取消香港的特殊待遇,加上華為副董孟晚舟的敗訴、美國通過維吾爾人權法案等,中美關係越顯緊張。當時序進入6月,大盤利空因子盤聚,卻也是新循環的起點,四位達人皆已摩拳擦掌等待一展身手。 \n 上周為逐洞賽循環的最終回,楊基政在群雄逐鹿裡成功突圍,其投組內的科嘉-KY與日馳周漲幅分別高達17.79%、16.61%,帶動整體投組報酬達4.31%,順利奪得冠軍寶座,為本次循環畫下完美句點。 \n 總競賽成績方面,四位達人成績接近,直到最後一刻前達人們皆未能鬆懈,最終楊基政以四洞冠軍與累計績效27.84%的成績,拿下本次循環賽冠軍。至於李忠興與陳學進則各擁三洞冠軍,期間累計績效分別為32.41%、24.56%,雙雙獲得優勝,鐘崑禎則擁兩洞冠軍未能順利晉級。 \n 本周新一輪的逐洞賽正式開跑,除楊基政、李忠興及陳學進外,新加入一位參賽者─豐銀投顧分析師羅雅渝,四位達人首先將面臨中美風暴的襲擊外,也將持續對抗萬一關卡上的調節賣壓、台股產業淡季及除息扣抵點數等不利因素,考驗著新舊達人的操盤實力。 \n 新加入的羅雅渝首周選滿八檔個股,包括精元、系微、矽創、奇鋐、杰力、宣德、世紀鋼及鈊象,族群種類多元分散降低風險;整體持股比重為81.3%,籌碼首重精元,占14.5%,其餘包括系微、矽創及奇鋐各占12%左右,剩餘個股則介於5~10%之間。 \n 李忠興同樣選足八檔個股,包括科嘉-KY、智擎、瑞祺電通、驊訊、公準、歐買尬、日馳及醣聯,看好法人或大戶持股比率高的個股,後續漲升空間相對較大;整體持股比重達100%,其中科嘉-KY占比16.3%最高,而醣聯占比8.9%最低外,其餘六檔個股占比均介於10~14%左右。 \n 楊基政本周投組個股總數達六檔,除選入日馳、金麗科、系微、森田及智擎外,也納入元大台灣50反1進行避險操作;整體持股比重為97.7%,籌碼前兩大的日馳、金麗科占23.3%、21%外,系微與元大台灣50反1各占17%左右,森田與智擎僅占9.8%與8.7%。 \n 陳學進首周選進印刷電路板(PCB)廠金像電、Type-C概念股創惟、自動化設備業者公準、矽晶圓廠嘉晶、板卡廠華擎及熱轉印膜業者森田;整體持股比重達100%,主力籌碼重於金像電,占22.4%,其餘個股占比介於10~18%左右,其中又以森田占10.7%最低。

  • 熱門股-智擎 庫藏股激勵量價揚

    熱門股-智擎 庫藏股激勵量價揚

     智擎(4162)受惠胰臟癌新藥ONIVYDE(安能得)獲得日本上市許可,預計第二季底啟動銷售,最快第三季可看到營收貢獻,加上公司實施庫藏股激勵,26日吸引投信買超666張,激勵股價以63.5元改寫波段新高,成交量放大至5,332張。 \n 該公司第一季EPS 0.34元,前四月營收1億元,年成長9.79%。目前基本面有利因素為安能得加上5-FU/LV合併療法,使用在胰腺癌病人接受過標準藥物失敗後的治療,獲日本厚生勞動省通過新藥上市許可,下半年開始挹注營收,有助於今年業績走揚。

  • 晟德董座二審判無罪 林榮錦:雨再大 終究盼到天晴

    晟德集團董事長林榮錦遭東洋控告背信案,今(27)日上午高等法院二審判決「無罪」,林榮錦針對此一纏訟近5年官司,發表聲明表示「雨再大,終究盼到天晴」! \n創立於1960年的東洋製藥,1994年間因不堪虧損,當時董事長張天德緊急找公司最大藥品經銷商東杏公司董事長林榮錦入主救火,讓原本瀕臨倒閉的東洋第二年即起死回升,轉虧為盈;後來林榮錦也把東洋定位為專業的癌症藥廠,在年年業績和獲利成長中,東洋不僅順利於2001年成功上櫃, 事業體也延伸至成功開發胰臟癌新藥安能得的智擎、以通路、心血管等非癌症藥品為主的東生華等。 \n2008年時,林榮錦想進軍國際市場,但因欠缺國際經驗與合作機會,後來找上Inopha AG合作歐州藥證申請,學習國際經驗。不過,該合作案後來竟變成東洋狀告林榮錦的官司事件。 \n2014年6月,東洋由林榮錦北醫同學蕭英鈞接任董事長,卻遭東洋控告自2008年起,林榮錦涉嫌以非常規交易等方式掏空公司資產,還陸續將東洋 「乳癌、卵巢癌」等多種新藥專利,未經董事會授權,私自與Inoph a AG公司簽署專屬授權合約,將研發技術無償授權對方,還享新藥銷售權利金收入。 \n為此,雙方進入官司纏訟,2017年林榮錦在一審判決中,遭台北地院依違反證交法非常規交易及背信等4罪,判處有期徒刑10年,經上訴後,今日二審判決,林榮錦無罪。 \n他上午發表明如下: \n從2015年7月3日到2020年5月27日,總共1,790天,這是我從被起訴的那一天開始,企盼正義到來的等待時間。我等到了! \n2017年9月1日,台北地方法院未能釐清本案真相,對我做出有罪判決,我當時就曾經對外說明:東洋一度是我心中最大的驕傲、也是我一路呵護、悉心照顧的事業,我一路將公司從破產帶到上櫃、更將東洋經營成為市值數百億的企業,從生產、銷售、GMP、企業文化形塑等這些過程一路學習成長,我怎麼可能會做出違背我自己終身投注熱情的事業,更遑論要破壞我一手成就的事業。感謝高等法院法官明察秋毫,釐清第一審法院對我的誤會,並確認我的決策完全沒有損害東洋公司的利益分毫,還我一個清白。 \n在等待正義到來的1,790天漫長程序中,我經歷了被曾經無條件信任的下屬、夥伴背叛的痛,以及所陳述的真相不被一審法官理解的苦。但同時我也看到,我身邊有許多信任我、支持我的工作夥伴,你們對我的支持、鼓勵與關懷,是支持我絕不倒下,而且努力向前邁進尋求正義光明的源源不絕動力。 \n雖然正義遲了將近五年才姍姍來遲,但經歷這五年的沈澱與試煉,我對人性的光明與勇氣,有更深的體會。感謝陪我走過這段時間的每一個人,因為你們的陪伴,讓我相信,正義就算遲到,總有一天,它終究會到,雨下得再大再滂渤,總是盼到天晴。

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