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以下是含有期中分析的搜尋結果,共38

  • 生華科膽管癌新藥期中分析達標 加速獲得藥證上市

    生華科(6492)宣布Silmitasertib在膽管癌一線治療1/2期人體臨床試驗,數據顯著優於對照組,期中分析達標,提前結束1/2期人體臨床試驗,下一步將和美國FDA討論下階段的臨床試驗規劃,將以加速取得藥證上市的樞紐性臨床試驗為目標。

  • 《生醫股》生華科膽管癌新藥期中分析達標 拚樞紐性試驗促取藥證上市

    生華科(6492)Silmitasertib在膽管癌一線治療1/2期人體臨床試驗,數據顯著優於對照組,期中分析達標,提前結束1/2期人體臨床試驗,下一步將和美國FDA討論下階段的臨床試驗規劃,將以加速取得藥證上市的樞紐性臨床試驗為目標。

  • 彰化萬人血清有4人具名同儕審查 蘇益仁:誠屬不易

    彰化萬人血清有4人具名同儕審查 蘇益仁:誠屬不易

    彰化縣萬人抗體血清調查今天出爐,期中報告共完成4841名高危險族群抗體檢驗,最後發現中和抗體陽性者共4人,高危險群陽性率是萬分之八點三,確診者則全數都具中和抗體,研究主持人詹長權強調,研究有通過同儕審查,共6人,目前收到4人,其中前疾管局局長蘇益仁具名,並以「誠屬不易」四字表揚這份研究。

  • 生技股強心劑 杏國重磅新藥 藥證有譜

     杏國11日公布新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中(IA)分析結果,獨立資料監察委員會(DMC)未提及安全性問題,建議無須修改原計畫書,依照原計畫繼續執行本臨床試驗。杏輝集團董事長李志文預期,明年中可望完成三期臨床試驗,年底有機會結果出爐,並申請藥證。

  • 杏國胰臟癌新藥期中分析順利 將繼續執行三期臨床

    杏國胰臟癌新藥期中分析順利 將繼續執行三期臨床

    杏國(4192)11日下午重訊說明SB05PC 全球胰臟癌三期中分析(IA)結果,董事長李志文表示,獨立資料監察委員會(DataMonitoringCommittee, DMC)未提及安全性問題並建議無需修改計畫書,公司將依原計畫繼續執行三期臨床試驗,待臨床試驗執行完成進行結案報告。

  • 《生醫股》杏國胰臟癌新藥三期人體臨床 期中分析有達標

    杏國(4192)研發中新藥SB05PC期中分析的目的主要是臨床試驗安全性審查、評估原臨床試驗計畫是否需要調整,杏國今日下午發表新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果,獨立資料監察委員會未提及安全性問題並建議無需修改計畫書,依原計畫繼續執行本臨床試驗。杏國將依獨立資料監察委員會建議繼續執行三期臨床試驗執行完成進行結案報告。

  • 杏輝杏國今起暫停交易

     杏輝(1734)因有重大訊息待公布,11日起暫停交易, 杏國(4192)也將於11日同步暫停交易,對此,市場揣測此舉應與杏國胰臟癌新藥完成臨床三期收案進入期中分析有關。市場預估兩家公司的重訊結果將牽動「天國一輝」行情。

  • 杏輝、杏國8/11暫停交易 市場預期公布期中分析

    杏輝因有重大訊息待公布,11日起暫停交易, 杏國(4192)將於11日同步暫停交易;兩家公司的重訊結果料牽動「天國一輝」行情。對此,市場揣測,此舉應與杏國胰臟癌新藥完成臨床三期收案進入期中分析有關。

  • 風控擺第一 金管會 緊盯投信債券投資標的

     受新冠疫情衝擊,高收益債基金淨值曾一度大跳水,國內投資人持有高收益債基金規模達兆元,針對高收益債等風險債情況,主管機關早已開始緊盯,日前再訂定「債券投資分析和檢討作業辦法」,要求各投信投資債券時要依規辦理。 \n 據了解,早在兩個月前,各投信已被要求每周將投資債券標的是否出現違約等相關資訊給投信投顧公會,公會彙整再轉呈金管會,讓金管會可以即時掌握風險債的曝險情況。 \n 根據投信投顧公會統計,國內投信發行純高收債基金規模2月底時1,859億元,到5月底時規模縮小至1,584億元;境外基金的高收債基金規模在2月底的規模原是8,057億元,到5月底為6,970億元,因此,境內外純高收益債基金從2月的9,916億元已萎縮至5月的8,554億元,由於近月投資人持續回補及淨值回升,預估高收益債基金規模仍近逼兆元規模。 \n 由於美國聯準會持續維持超低利率,目前全市場又持續追逐高收益,整體債券基金連續九周買超,其中仍以高收益債買超金額居冠,國內法人同樣看好高收益債後市,投資人申購高收益債券基金明顯增。 \n 各投信近期收到來自金管會指示,各投信在投資債券如投資附有期中贖回條件之可贖回債券(callable bond),應該依據相關規定,加強投資分析作業的完整性,以落實基金投資分析及風險管理作業。 \n 金管會也要求各投信基金每月檢討作業,應對於各評債券信用違約曝險程度加強評估分析及風險管理作業。此外,主管機關更指示各投信應隨時關注單一產業集中度風險以及留意債券發行公司的財務狀況、債信變動情形及相關風險,如信用風險、集中度風險及流動性風險等。

  • 治糖尿病足潰瘍新藥解盲 中天、合一15日停牌

     中天(4128)、 合一(4743)12日雙雙宣布15日將停牌。據了解,主要是因合一旗下糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101,將公布三期試驗第二次期間分析結果。 \n 合一在2016年7月18日就曾以ON101三期臨床可評估受試者的人數已達118人,進行期中分析。根據其全分析數據的初步結果顯示,用藥組60.3%的受試者傷口完全癒合,對照組則有34.4%的傷口完全癒合,兩組傷口癒合勝差25.9%,達統計學上顯著意義(P=0.004),而在當時宣布期中結果達標。 \n 而後該公司也分別在大陸、美國等地區採取ON101多國多中心三期臨床實驗,因此,6月15日將依全部236位受試者試驗結果,進行第二次期間分析及評估報告。 \n 至於中天停牌,主要是ON101大陸的權利在上海中天,因此,周一將與合一雙雙暫停交易。 \n 合一日前股東會提到,ON101解盲,若數據正向,合一布局的美國市場,將透過醫材產品申請藥證,最快今年底取得美國藥證、最慢2021年上半年,若順利取得美國醫材藥證,歐洲、印度取證也相對有利;大陸則預計最快2021年取證。 \n 目前ON101已鎖定美國、歐洲、大陸及印度四大市場,其中,美國市場商機約130億元、歐洲130~250億美元、大陸約人民幣1,680億元。 \n 合一表示,市面上糖尿病足潰瘍用藥,僅嬌生研發的 Regranex(利潰凝)為核可用藥,但Regranex在2008年被美國FDA警示,癌症病患使用該藥品死亡風險高,因此,目前糖尿病足潰瘍病患,只能透過清創、減壓、控制飲食來抑制傷口惡化。

  • 北極星-KY 預計6月初肺癌期中分析

    北極星-KY(6550)宣布對末期肺間皮癌的II/III期雙盲臨床試驗已於今年1月完成收錄臨床II期所需的176位病人,獨立專家小組將於美國時間6月5日針對II期所收錄病人的試驗結果進行期中分析。 \n北極星-KY表示,目前經營團隊對分析結果相當樂觀,如果順利達到高標的顯著療效, FDA 同意以加速批准方式 (Accelerated Approval) 暫時先核准藥證,讓藥品提早問市,但臨床III期仍必須持續進行。 \n北極星-KY這次分析將以腫瘤反應率(Response Rate, RR)為主要之療效評估指標,雖然期中分析將不會公佈詳細數據,但專家小組會根據分析的結果給出三種可能的意見。 \n如果達到高標的顯著療效,直接向FDA申請以加速批准方式(Accelerated Approval)先核准藥證(隨後再補繳存活率數據);其次為療效不錯,但未達加速批准的高標,則繼續進行臨床III期試驗,若為此結果,日後拿到藥證機率相當高;最後,倘若療效差,停止本項臨床試驗。 \n北極星-KY指出,在尚未有分析結論前,公司決定逕自進入臨床III期並繼續收錄病人。預計收錄210位病患,II期加上III期共需收錄386位病患,且III期將以病人存活率(Overall Survival, OS)為主要之療效評估標準,如果OS達到預定目標就可以正式取得藥證。 \n本次臨床試驗是採聯合用藥的方式進行,即北極星-KY的藥ADI-PEG20聯合市場上的一線化療藥物(Pemetrexed + Cisplatin)仍以一線治療藥物為目標,且針對肺間皮癌中最難治療的兩型 Sarcomatoid 及 Biphasic 病患做試驗,期以ADI-PEG20阻斷癌細胞的養分來源,同時以化療藥物毒殺癌細胞。目前在美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家共計41家醫院進行收案,已收錄約20位臨床III期病患。

  • 《生醫股》杏國胰臟癌新藥全球三期臨床收案破200例,估今夏期中分析

    杏國(4192)研發中治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)全球多國多中心三期臨床試驗收案順利,目前收案病患數已超過200例,超過總目標收案病患數218例的九成。杏國表示,醫療體系均有病人分流機制,癌症重症病人的治療不受到新冠肺炎疫情影響,EndoTAG-1全球三期臨床累計收案人數已於去年8月達到期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需的人數,依現有狀況及科學推論,今年夏季將進行期中分析,公司對期中分析結果深具信心。 \n \n SB05PC(EndoTAG-1)為「帶正電紫杉醇微脂體」,在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行胰臟癌全球三期臨床試驗二線用藥,總目標收案病患數218例。根據二期臨床試驗的結果,使用EndoTAG-1合併Gemcitabine治療後預估可延長整體存活期約達13.7個月,顯著延長胰臟癌患者整體存活期22%,與無惡化存活期40%,且副作用發生率極低,可維持病患良好生活品質,受到世界多國醫師肯定。 \n 全球現正處於防疫關鍵時刻,醫療體系均有明確的病人分流機制,癌症重症病患的治療不受延誤,EndoTAG-1的收案一切順利,目前收案病患數已超過200例,超過總目標收案數的九成。EndoTAG-1全球三期臨床累計收案人數已於去年8月達到IA所需人數101人,因需待病患離開人世後,取得完整數據才可進行期中分析,目前已取得近八成人數的完整數據,依現有狀況及科學推論,今年夏季將可進行期中分析。 \n 杏國在不同國家採取不同策略,在全球胰臟癌病患人數最多的中國,EndoTAG-1申請胰臟癌一線用藥,已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)許可,獲准於大陸執行三期人體臨床試驗,預計今年開始收案,EndoTAG-1已獲數家國外廠商積極爭取授權,公司謹慎評估中。 \n \n

  • 欣耀新藥臨床二期期中分析結果亮眼 插旗國家生技研究園區

    欣耀生醫(6634) 17日宣布,研發非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥SNP-6,繼取得多項國際發明專利後,二期臨床試驗期中分析結果亮眼,目前已有5家國際大藥廠,積極商談合作授權中。 \n董事長朱凱民表示:欣耀生醫研發新藥SNP-6系列治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)之第二期臨床試驗已完成高、低兩劑量組共 36名受試者,期中分析結果顯示,SNP-6新藥在臨床療效指標與未服藥前比較,呈現極顯著治療效果,成功達成SNP-6新藥在脂肪肝炎治療上的目標。 \nNASH市場逐年持續擴大,全球市場卻是無標準治療藥可以供治療。據Global Data 2017年5月的報告,德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。包括美國,歐盟和日本的NASH市場,在未來十年的複合年增長率達45%。 \n除此之外,欣耀已首批獲選並計劃於今年十一月遷入南港國家生技研究園區,國家生技研究園區係以創新研發為導向;結合了中央研究院及其他學研單位之創新研究、科技部「國家實驗研究院實驗動物中心(NLAC)」、經濟部「生物技術開發中心(DCB)」及衛生福利部「食品藥物管理署(TFDA)」等跨部會機構,產生群聚效應,成功具有發展國際新藥的生技廠商,加速建構我國生技產業之動能,提升國家整體競爭優勢。

  • 杏國SB05PC胰臟癌新藥 期中分析入組人數達標

    杏國(4192)研發中新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」,全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗收案人數累計達到108位,各臨床試驗中心經過用藥前準備及分析之後,進入臨床治療的人數有101人,已達期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需之人數入組要件,按此進度,推估今年底可進行期中分析,預計2020第一季可提供期中分析結果報告。 \n杏國表示,SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案順暢符合原先規劃,根據二期臨床結果數據,SB05PC整體存活期長且副作用低,可維持病患生活品質,公司對期中分析結果深具信心。 \nSB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之主要二線用藥,全球三期臨床試驗目標總收案病患數為218位,正在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗,目前收案人數達到108位,治療中人數為101人,已達期中分析所需人數,待病患完成療程,預計年底前可進行期中分析,明年三月底收案完成並於第四季結案。 \n杏國SB05PC的三期臨床設計為EndoTAGR-1合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌,對照組為單獨使用Gemcitabine,是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之主要二線用藥。近年多項臨床試驗數據發表,FOLFIRINOX是目前治療胰臟癌方案中存活期最長的療法,已躍為全球胰臟癌主流用藥。 \n根據二期臨床試驗的結果,使用SB05PC合併Gemcitabine治療後預估可延長整體存活期約達13.7個月,且副作用發生率極低,可維持病患良好生活品質。 \n根據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。杏國布局美、歐、亞主要使用FOLFIRINOX國家,透過密集與這些指標性國家的醫師進行交流,大幅提高醫師使用SB05PC機率,加快臨床試驗病人收案進度,並有利SB05PC上市後的市場布局。 \n杏國於全球胰臟癌病患人數最多的中國大陸市場,則採不同策略。SB05PC在中國申請胰臟癌一線用藥,已於今年6月中旬取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)許可,獲准於中國大陸執行三期人體臨床試驗。SB05PC根據不同國家的醫療現況採取不同策略,提供病患更好的治療選擇,並創造最大市場價值。

  • 《生醫股》杏國SB05PC胰臟癌新藥,期中分析入組人數達標

    杏國新藥(4192)研發中新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗收案人數累計達到108位,各臨床試驗中心經過用藥前準備及分析之後,進入臨床治療的人數有101人,已達期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需之人數入組要件。按此進度,推估今年底可進行期中分析,預計2020第一季可提供期中分析結果報告。杏國表示,SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案順暢符合原先規劃,根據二期臨床結果數據,SB05PC整體存活期長且副作用低,可維持病患生活品質,公司對期中分析結果深具信心。 \n \n SB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之主要二線用藥,全球三期臨床試驗目標總收案病患數為218位,正在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗,目前收案人數達到108位,治療中人數為101人,已達期中分析所需人數,待病患完成療程,預計年底前可進行期中分析,明年三月底收案完成並於第四季結案。 \n 杏國SB05PC的三期臨床設計為EndoTAG-1合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌,對照組為單獨使用Gemcitabine,是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之主要二線用藥。近年多項臨床試驗數據發表,FOLFIRINOX是目前治療胰臟癌方案中存活期最長的療法,已躍為全球胰臟癌主流用藥。根據二期臨床試驗的結果,使用SB05PC合併Gemcitabine治療後預估可延長整體存活期約達13.7個月,且副作用發生率極低,可維持病患良好生活品質,受到世界多國醫師肯定。 \n 據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。杏國布局美、歐、亞主要使用FOLFIRINOX國家,透過密集與這些指標性國家的醫師進行交流,大幅提高醫師使用SB05PC機率,加快臨床試驗病人收案進度,並有利SB05PC上市後的市場布局。 \n \n

  • 《生醫股》杏國胰臟癌新藥俄羅斯首位收案,預計年底期中分析

    杏國(4192)胰臟癌新藥SB05PC俄羅斯完成首位病人收案,至此SB05PC三期臨床全面開展。杏國表示,截至2月底,SB05PC全球多國多中心三期臨床總收案人數達30人,依此進度推算,有把握可在年底前進行期中分析(Interim analysis,簡稱IA)。 \n SB05PC在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國全數完成三期臨床試驗首位病人收案,於美、歐、亞三大洲執行臨床,全力布局,意味SB05PC的全球策略邁向下一個里程碑。杏國推動SB05PC有成,收案加速可期,大幅加快SB05PC在各國上市進程。 \n \n 杏國表示,俄羅斯連結東歐與北亞大陸板塊,在地理與文化上具有跨越歐亞的特性,對SB05PC的三期臨床試驗具有相當大的意義。俄羅斯總人口有1.4億人以上,其中七成以上人口集中在歐洲地區,為歐洲人口最多的國家,而境內約有八成為東斯拉夫民族,另有120多個少數民族,SB05PC在俄羅斯進行三期臨床試驗,不僅是布局東歐市場,更有東斯拉夫民族的臨床數據,將顯示SB05PC治療胰臟癌適用於不同族群。 \n 據世界衛生組織(WHO)統計,俄羅斯人口超過1.4億人,2018年新增胰臟癌病患約有1.93萬人,在癌症發生率中排名第九;胰臟癌死亡人數高達2萬人,胰臟癌死亡人數占全部癌症死亡人數的6.81%,居癌症死因的第五大。以絕對人數來看,俄羅斯是SB05PC不能忽視的市場,故繼美國之後俄羅斯完成首位病人收案,具指標性意義。 \n \n

  • 美科技股下挫 台指期戒備

     台指期上周五(9日)日盤拉回逾百點,夜盤受到美科技股領跌、四大指數齊挫波及,再跌59點收9,732點,分析師認為,台股如今面臨外資調節、多方上攻量能不足、無法挑戰10月初股災跳空重挫缺口,3大因素恐使台指期持續震盪。 \n 台指期上周五日盤跌131點、1.32%結算價9,791點,稍晚美股開盤,科技股湧入瘋狂性賣壓,費城半導體指數重跌1.85%、那斯達克指數跌1.65%,道瓊及標普500指數也向下拉回,拖累夜盤台指期再跌59點、0.6%收9,732點。 \n 統一期貨分析師廖恩平認為,美國期中選舉結束,共和黨失去的眾議院席位數並未如市場原先預期的糟,州長改選也由共和黨取得優勢,美國總統川普可望尋求連任,加上12月再度升息的機率增加,促使資金回流美國,美元指數不斷上揚,導致上周五日盤不僅是台股震盪回跌,上證、恆生、日經、韓股綜合指數皆出現壓回,顯示資金明顯從亞股撤出。 \n 外資期現貨同步調節,賣超台股68.1億元,台指期未平倉淨多單減3,618口至3.27萬口,籌碼中性偏空。 \n 廖恩平認為,近期台股成交量並未放大至攻擊量,外資又偏調節,加上10月31日大幅反彈後,卻無法持續向上挑戰10月11日的跳空缺口,3大因素恐使台股不太可能出現明顯彈升行情。 \n 元大期貨認為,台指期上周五日盤回吐前一日向上跳空的漲幅,且跌破5日均線,反映上檔仍有壓力,加上11月底G20峰會前景未明,短線仍應對行情保守看待。 \n 分析師建議,如今可採取區間操作交易,設定10月31日長紅底部最為多方防守區,並以10月11日空方缺口設為多方壓力區,來回布局。

  • 中美安全對話 聚焦南海、人權等議題

    中美安全對話 聚焦南海、人權等議題

     一度卡關的第二輪「中美外交與安全對話」還是順利在美東時間9日於華盛頓舉行,美國駐北京大使布蘭斯塔德(Terry Branstad)會議前夕強調,雙方料將針對南海、人權等議題「坦誠」交換意見;而華府並非試圖遏制大陸,但要求公平與互惠的貿易關係,雙方亦會討論戰略安全議題,避免軍事誤判。另有分析認為,美國期中選舉後鷹派繼續上位,國會成「反中」大本營,陸美關係恐不容樂觀。 \n 路透報導,布蘭斯塔德美東時間8日在美國國務院表示,美方會與陸方在會議中坦誠討論多項問題,包括北韓,大陸人權及南海問題,美方希望優先在北韓無核化問題上取得進展;同時,對談料將涉及美國退出《中程導彈條約》一事。美方的退出令陸方擔心可能導致美國在亞洲部署飛彈。 \n 中美摩擦延宕舉行 \n 大陸派出中央政治局委員、中央外事辦主任楊潔篪及國防部長魏鳳和出席,華府代表則有國務卿蓬佩奧及國防部長馬提斯。此前,楊潔篪已與美國國安顧問波頓會面。 \n 第二輪中美外交與安全對話原定10月舉行,但因美方發動貿易戰,美國總統川普又指控北京試圖干預美國期中選舉,再加上北京不滿美方制裁其軍方,以及雙方在南海、台海種種磨擦,因此延宕至今才舉行。 \n 中美外交與安全對話是川普與大陸國家主席習近平2017年4月於佛羅里達海湖莊園舉行峰會時所建立的4個高層級對話機制之一,另還包括全面經濟對話、執法及網路安全對話、社會和人文對話。 \n 陸方盼取得好成果 \n 大陸外交部發言人華春瑩9日在記者會上說,第二輪中美外交安全對話即將舉行,「我們期待對話取得好的效果」;前不久,陸美兩國元首通話,責成雙方團隊加強接觸,展開磋商,希望雙方認真落實兩國元首達成的重要共識,加深相互瞭解,妥善管控分歧,推進對話合作,確保兩國元首月底在阿根廷的會晤取得積極成果。 \n 此外,甫落幕的的美國期中選舉,共和黨輕鬆控制參議院,民主黨贏得眾院多數,兩黨在州長競選中平分秋色。儘管有輿論認為,這次期中選舉造就一個分裂的美國國會,但不管是共和黨還是民主黨,在對陸強硬的立場上是一致的;而且,一個分裂的國會,可能促使川普在平衡內政與外交關係中,繼續利用白宮和國會當中的鷹派勢力,和北京對抗。

  • 期中選舉底定歐美股漲

     美國期中選舉結果周三揭曉,一如外界預期出現國會由兩黨分治的局面,一方面代表短期內美國政策不會有重大轉變,同時也宣告選情的不確定性因素已經消除,歐美股市受此激勵全面大漲。 \n 美股跳空開高,道瓊工業指數大漲240點或0.9%,來到25,865點,標普500指數跳漲1.1%,那斯達克指數飆高1.2%。美國10年期公債殖利率下滑0.02個百分點,至3.20%。 \n 歐股早盤全面勁揚,德國大盤大漲0.9%,英國與法國的股市均跳升1.3%,Stoxx 600歐股指數大漲1%。 \n 美國本屆期中選舉主要焦點在國會攻防,周三開票後結果已經底定,民主黨一舉拿下眾院,美國總統川普所屬的共和黨則保住參院,即如外界原本預期的分裂國會。 \n 根據美國有線電視新聞網(CNN)的開票統計,在截至周三台北時間晚上11點為止,民主黨在眾院已確定搶下222席,跨過218席的過半門檻,參院部份則由共和黨取得過半席次,確定至少拿下51席。 \n 市場分析師指出,分裂國會代表兩黨難以在稅制與其他經濟政策上達成共識,因此美國總體經濟政策不太可能出現重大的改變。 \n 信安環球投資(Principal Portfolio Strategies)投資長傑布隆斯基(Todd Jablonski)表示:「當出現分裂國會時,美股往往都會有不錯的表現,因為這代表政策短期內不會有重大改變,為投資人帶來安定感。」 \n 部份投資專家認為,美國期中選舉順利落幕,至少意謂著選舉不確定性因素已經消除,對於大盤後市是正面的助益。美股10月出現崩跌走勢,其中一個原因就在於美國即將舉行期中選舉。 \n 野村證券貨幣策略師羅齊斯特(Jordan Rochester)指出,「歷經10月股災後,對於所有投資人來說最頭疼的問題就是期中選舉,所以本周初市場觀望氣氛濃厚,不僅交投縮水,波動幅度也變小。」 \n 展望後市,分析師認為美國經濟表現與中美貿易戰的發展將是決定美股走向的2大關鍵因素。 \n 貝萊德(BlackRock)全球首席投資策略師唐尼爾(Richard Turnill)指出:「雖說選舉的不確定因素已經消除,但還有其他的不確定因素,尤其是中美貿易戰,我們認為這也是衝擊美國經濟成長的最大風險。」

  • 《生醫股》杏國胰臟癌新藥今納入首位受試者,拚明年下半年期中分析

    杏國新藥(4192)治療晚期胰臟癌新藥SB05 PC三期臨床試驗目標總收案病患數為218位,台灣今日納入第一位拖打的受試者,成為納入受試者的全球第一個國家。杏國表示,今年11月起,全球適合條件的病人可以大量入住,預計明年下半年可達到階段性目標,進行期中分析(Interim analysis,簡稱IA),臨床試驗進度即能明朗並將會有初步結果。 \n \n 杏國SB05PC三期臨床試驗目標總收案病患數為218位,截至目前已陸續通過美、歐、亞等七個國家核准,在約80個臨床醫療機構執行SB05PC三期人體臨床試驗,經過杏國與各指標性國家權威醫師的交流,醫師使用SB05PC機率大幅提高,促使杏國臨床病人收案能直接銜接,加快臨床試驗病人的收案。杏國說,樂見並有信心SB05PC全球胰臟癌三期臨床試驗在各國陸續納入臨床受試者後,能加速整體臨床收案進度,並順利在2019年底完成收案。 \n 近日美國醫療保險以及國內健保署通過胰臟癌用藥高價的健保給付,證明了目前全球對胰臟癌新藥需求若渴。全球罹患胰臟癌人數每年約有34萬人,且逐年攀升,治療需求殷切,市場預期龐大。胰臟癌是一種相當惡性的疾病且有九成以上的病患無法靠手術根除,不僅罹病後病情惡化速度快,也是預後(Prognosis)最差的癌症,致死率相當高。 \n 目前治療胰臟癌仍是未被滿足的醫療需求(unmet medical need),SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格(Orphan Drug Designation,簡稱ODD),歐美等先進國家,病患擁有高度經濟能力,是SB05PC藥品重點市場,其未來需求量樂觀可期。 \n SB05PC治療胰臟癌的三期臨床試驗設計,是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後的二線用藥,根據二期臨床試驗的結果,使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月。依過去執行二期臨床經驗來看,SB05PC可延長整體存活期,且副作用低,有助病人改善生活品質,受到世界多國醫師肯定。 \n \n

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