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以下是含有監督管理局的搜尋結果,共123

  • 《生醫股》晉弘拋棄式支氣管鏡獨家授權美國經銷商 正式上市銷售

    晉弘(6796)通過美國食品藥品監督管理局(FDA)510(k)審查的拋棄式支氣管鏡產品授權美國專業醫療器材經銷商Sarnova旗下專注於提供呼吸、麻醉和重症護理等醫療產品的子公司Tri-anim Health Services於美國獨家銷售。

  • Lisa愛用鼻通爆細菌超標!毒物專家警告:最嚴重恐致肺炎

    Lisa愛用鼻通爆細菌超標!毒物專家警告:最嚴重恐致肺炎

    Blackpink成員Lisa愛用的泰國鼻通出包!泰國知名鼻通品牌鴻泰的「2號配方草藥鼻通」部分批次遭微生物污染,驗出細菌、黴菌、梭狀芽孢桿菌嚴重超標。毒物專家指出,民眾若吸入恐造成上呼吸道病原菌感染,最嚴重可能導致肺炎;衛福部回應,該款產品未取得我國藥證、國內未核准輸入,若民眾自行從國外帶回,應留意產品批號。

  • 太景小兒新藥 拚三期臨床

     太景*-KY(4157)公告,接獲中國大陸合作夥伴健康元藥業集團通知,流感抗病毒新藥Pixavir marboxil(TG-1000)小兒劑型通過國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心審查,可免除臨床二期試驗,直接開展三期臨床試驗,進行療效及安全性試驗。太景*董事長黃國龍表示,Pixavir口服懸液劑型三期臨床試驗以冬季完成收案、明年完成臨床試驗為目標,為最終藥品上市申請,提供完整佐證數據。

  • 《生醫股》太景流感新藥獲中國核准 啟動小兒臨床三期試驗

    新藥研發公司太景*-KY(4157)接獲中國大陸合作夥伴健康元藥業集團通知,流感抗病毒新藥Pixavir marboxil(TG-1000)小兒劑型已通過國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)審查,可免除臨床二期試驗,直接開展三期臨床試驗,進行療效及安全性試驗。

  • 太景流感新藥獲准大陸啟動小兒臨床三期試驗

    太景*-KY(4157)公告,接獲中國大陸合作夥伴健康元藥業集團通知,流感抗病毒新藥Pixavir marboxil (TG-1000)小兒劑型已通過國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)審查,可免除臨床二期試驗,直接開展三期臨床試驗,進行療效及安全性試驗。

  • 興櫃三悍將 周漲逾3成

    興櫃三悍將 周漲逾3成

     台股本周在押寶台積法說行情帶動下,高點衝上27,732點,再創歷史新高紀錄,除了電子權值股領軍外、傳產股也各有表現,興櫃市場呈現個股輪動表態,仁新(6696)本周以上漲30.7%躍居漲幅冠軍,芝普(7858)、智新生技*(7832)也分別大漲30.69%、30.09%,排名第二、三名。

  • 《興櫃股》仁新子公司Belite斯特格病變新藥獲NMPA優先審評資格

    仁新(6696)子公司Belite獲中國大陸NMPA同意以LBS-008 Dragon期中分析結果提交新藥查驗登記申請(NDA)並授予優先審評,今(16)日股價聞聲大漲,盤中一度衝上267元,漲幅在12%以上。

  • 滷味店生意冷清加「罌粟」吸客 陸老闆抱僥倖心態慘了

    滷味店生意冷清加「罌粟」吸客 陸老闆抱僥倖心態慘了

    大陸陝西省安康市漢濱區有間滷味店,因生意冷清,老闆竟鋌而走險,在滷汁內加入「罌粟殼」提味。近日,安康市漢濱區市場監督管理局證實此事,店家老闆已被交保候審,該滷味店也被勒令停業。

  • 浙江美麗經濟產值破5227億   「四妝共美」成共富新密碼

    浙江美麗經濟產值破5227億 「四妝共美」成共富新密碼

    中國新聞網報導,十一中秋黃金周期間,浙江化妝品消費市場熱度攀升,從杭州商圈的國貨美妝專櫃、到義烏發往全球的跨境包裹,湧動消費活力背後,是該省產值超千億元的化妝品產業提供的堅實支撐。2024年,浙江省化妝品全產業鏈產值達1225億元(人民幣,下同,約合新台幣5227億元),位列大陸全國第三;2025年上半年,該省化妝品出口額達66.42億元,同比增長12.4%,占全國出口總額逾四分之一。

  • 晶鑽生醫周漲近3成 冠興櫃

    晶鑽生醫周漲近3成 冠興櫃

     台股本周創高後轉趨高檔震盪,加權指數衝破26,000點大關後投資人追價力道減弱,盤面資金轉向落後補漲股進行拉抬,晶鑽生醫(6815)單周大漲近3成勇奪周漲幅之冠,另集團作帳行情也加溫,興櫃集團小金雞跟進瘋漲,其中投資美國AI機器人公司Agility Robotics的能率亞洲(7777)周漲26.05%,展現作帳力道。

  • 躋身國際級 豐華CP-9獲美FDA GRAS認證

    躋身國際級 豐華CP-9獲美FDA GRAS認證

     台灣生技產業再度躍上國際舞台!專注於益生菌與後生元研發的豐華生技(GLAC Biotech,以下簡稱:豐華)宣布,公司核心菌株CP-9已於2025年9月正式通過美國食品藥品監督管理局(FDA)安全性審查,並獲得「一般認為安全」(GRAS)官方公告(GRN No.1235)。這是繼MP108(GRN No.1130)之後,豐華第二支取得FDA GRAS官方認證的核心菌株,使公司成為全台唯一同時擁有多支FDA GRAS官方認證菌株的益生菌原料廠,再度寫下台灣生技新里程碑。

  • 陸央媒關注懲戒問題少年  年齡非「免責金牌」也看危害程度

    陸央媒關注懲戒問題少年 年齡非「免責金牌」也看危害程度

    中共中央機關報《人民日報》12日報導,近年來,中國大陸未成年人犯罪受到高度關注,根據大陸司法實踐,懲戒「問題少年」既看年齡,也看危害程度。年齡線是法律基於未成年人身心發展規律設定的基礎防線,危害程度則是衡量行為惡性與懲罰、矯治必要性的關鍵尺規。違法犯罪必擔責,年齡不是「免責金牌」。

  • 一碗拌麵賣9487元! 杭州老闆自信喊:有技術才有回頭客

    一碗拌麵賣9487元! 杭州老闆自信喊:有技術才有回頭客

    大陸浙江杭州一間麵店近期推出「天價拌川」,售價分別為人民幣1888元(約新台幣8112元)、2188元(約新台幣9401元)、2208元(約新台幣9487元),消息曝光後引發網路熱議。對此,麵店老闆強調不擔心沒人消費,還有顧客專程回頭再來,因為他的食材都是就近市場採購的新鮮貨。

  • 台灣急召回小米行動電源 型號曝光 有燃燒風險

    台灣急召回小米行動電源 型號曝光 有燃燒風險

    小米昨(29日)於官方微博發布消息,在大陸召回PB2030MI型號部分行動電源,數量超過14萬件,並稱該批產品在極端情況下,可能存在燃燒風險。昨消息曝光後,小米台灣官網上仍持續販售,引發民眾擔憂;今天網站上已公告,為確保產品質素,召回受影響產品,消費者可於官網辦理。

  • 小米行動電源「恐燃燒」急召回! 同款台灣還在賣

    小米行動電源「恐燃燒」急召回! 同款台灣還在賣

    小米官方29日在官方微博發布,召回PB2030MI型號部分行動電源,數量超過14萬件,並稱該批產品在極端情況可能會存在安全風險。據《北京市場監督管理局》公告,召回產品在使用過程中會出現過熱的情況,在特殊環境甚至有燃燒風險。而目前該款產品,小米台灣官網仍在販售,並無下架或召回行動。

  • 《國際金融》歐股早市回落 英國股市休市

    在上週五大漲之後,歐洲股市週一早盤回落。此前由於對聯準會降息預期的樂觀情緒,Stoxx 600指數在上週五一度接近歷史高點。JDE Peet's在完成收購交易後,股價觸及三年高位。

  • 遊樂設施秒變「奪命船」!夜市海盜船運行中斷裂 群眾哭喊聲不斷

    遊樂設施秒變「奪命船」!夜市海盜船運行中斷裂 群眾哭喊聲不斷

    大陸河南平頂山郟縣安良鎮發生一起驚險事故,一台正在運行的「海盜船」遊樂設施突然從中段斷裂,現場傳出驚叫與哭喊聲。多段網友影片在網路上瘋傳,事件引發社會高度關注。

  • 黨不喜歡這個玩笑!「最高髮院」開業1天被要求拆除更名

    黨不喜歡這個玩笑!「最高髮院」開業1天被要求拆除更名

    近日,中國貴州省遵義市一間新開幕的理髮店起名為「最高髮院」,招牌上還幽默寫著「處理人民的頭等大事」。原本只是無傷大雅的諧音與雙關玩笑,可惜在黨治下的社會容不得這種幽默。據陸媒指出,當地「市場監督管理局」的局長已經要求店家「立即整改」,不僅要更換店名,招牌也已經遭到拆除。

  • 藥華藥 H2獲利動能續強

    藥華藥 H2獲利動能續強

     藥華藥(6446)14日法說會表示,上半年本業獲利22億元,年增近4倍,EPS達6.3元。以目前趨勢,營收有望持續維持逐季成長,配合適度控管營運支出,預期下半年獲利動能將持續增強。

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