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以下是含有聯亞藥的搜尋結果,共55

  • 聯亞藥獨創長效型技術平台 取得美國、加拿大專利

    聯亞藥(6562)獨創長效型蛋白質藥物技術平台「多醣蛋白融合平台」繼取得加拿大及中國專利後,2日宣布,再取得美國專利商標局(USPTO)核發之專利證書。

  • 聯生藥2,000L蛋白質藥廠通過TFDA PIC/S GMP查廠

    聯生藥宣布位於新竹的「蛋白質藥廠」經台灣食品藥物管理署(TFDA)PIC/S GMP查核通過。此座「2 x 2,000公升蛋白質藥廠」以符合美國FDA、PIC/S及歐盟標準,並採取全程電腦化生產進行規劃;目前第一階段先設置兩條150L500L2,000L生物反應器產線,並留有額外空間因應未來產線擴增需求,最大可容納12條2,000L產線。

  • 聯亞集團人力資源大盤點 董座:精進人才培育、進軍國際

    聯亞集團積極進行人力資源大盤點!針對旗下聯亞藥(6562)人力資源管理改善計畫評鑑中相對落後,並和人資經理進入訴訟;集團董事長王長怡表示,將持續精進人才培育管理,做為進軍國際生物製藥市場最強的後盾。

  • 聯亞藥新藥UB-852 獲TFDA核准執行臨床一期試驗

    聯亞藥(6562) 宣布,旗下創新長效型重組人類紅血球生成素UB-852新藥,獲台灣衛福部食藥署 (TFDA) 核准執行第一期臨床試驗。

  • 聯亞藥抗癌標靶新藥UB-941獲台灣TFDA准許臨床一期試驗

    聯亞藥(6562)開發抗癌標靶新藥UB-941新藥審查申請案(Investigational New Drug, IND),獲台灣衛福部TFDA准許執行第一期人體臨床試驗。此為多國多中心兩階段之試驗設計,於帶有BRAF基因突變之實體腫瘤病人身上探索此新藥之安全性及療效。

  • 聯亞藥B-Raf抗癌標靶新藥UB-941 預計明年第一季啟動一期臨床

    \n 聯亞藥(6562)雙喜臨門!旗下B-Raf抗癌標靶新藥UB-941,不僅榮獲「第15屆國家新創獎」,也規劃將於2019年第一季啟動多國多中心臨床試驗。 \nBRAF為一個常見的原癌基因,若其發生突變容易造成細胞異常增生,進而導致癌症生成。UB-941是針對B-RAF V600E突變型的癌細胞所開發的小分子抗癌標靶藥物,未來可廣泛應用於具B-RAF V600E突變的黑色素瘤、結腸直腸癌、卵巢癌、甲狀腺癌等治療。 \n聯亞藥表示,UB-941已於前臨床試驗證實其抗癌效果、專一度與安全性皆優於市售之競爭產品。UB-941已通過美國食品衛生管理局(US FDA) 臨床一期試驗許可,並已遞交台灣衛福部食藥署(TFDA)臨床一期試驗申請,預計將於2019年第一季啟動多國多中心臨床試驗。 \nUB-941相關研發成果已獲得中華民國專利保護並完成PCT專利申請,後續將依市場布局規劃取得美國、日本、歐洲等多國專利保護。聯亞藥UB-941抗癌標靶新藥開發成功後將搭配基因檢測診斷,朝向精準醫療模式開發。 \n聯亞藥表示,「國家新創獎」已經歷15年,主要為表彰獲獎之項目與團隊之技術優勢,每年嚴謹遴選出最具代表之生技公司及產品,獲獎者將成為政府向國際推薦代表台灣生醫品牌的標竿企業。該公司B-Raf 抗癌標靶新藥UB-941產品入選,突顯該新藥醫療價值與國際競爭力。

  • 張秀蓮、 陳啟祥接任聯亞藥董、總座

    聯亞藥(6562)今(3)日舉行臨時股東會提前全面改選董事,前臺灣金控暨臺灣銀行董事長張秀蓮為新任董事長,並通過聘請陳啓祥擔任總經理。 \n此外,也修改公司章程設置審計委員會,取代原監察人職權。 \n張秀蓮歷任臺灣金控暨臺灣銀行董事長、財政部常務次長等職務,她在金融產業界聲譽卓著。原擔任公司獨立董事,創辦人王長怡董事長為加速公司發展特邀請其轉任董事長。 \n陳啟祥曾任經濟部生醫推動小組主任及生技中心代理執行長,在生技研究及發展方面經驗豐富,故請其接替已完成銷美產品技術、團隊建立及海外市場拓展等階段性任務且任期屆滿的原總經理林永朝。 \n林永朝則將在美國繼續協助聯亞藥之國際藥事法規掌握及海外市場拓展。 \n聯亞藥表示,透過新上任的張秀蓮及陳啟祥的產、官、研實務經驗與全面改選後之董事會及新成立之審計委員會多元專業之堅強陣容,將強化聯亞藥公司治理及各項業務發展,努力朝近期達成公司上市、完成重組人類紅血球生成素第三期臨床試驗及取證、多項特殊針劑取得美國藥證(ANDA)、多項蛋白質藥進入臨床階段以及委託研發製造業務國際轉型等目標邁進,再創聯亞藥新猷。

  • 新藥公司找出路 海外募資夯

    新藥公司找出路 海外募資夯

     過去十年來,台灣資本市場,生技股一直是台股繼電子股後受到投資人追捧的類股,然而,這兩三年,因有些個股發生問題,讓投資人不再給生技股好的PB(股價淨值比)。德勤財務顧問公司執行副總經理潘家涓昨(15)日出席勤業眾信舉辦之「突破重圍—臺灣生技製藥產業合作交易之機會與挑戰」研討會指出,在今年初生技類股平均PB還有9.44倍,然而,到現今已跌到8點多,使得許多新藥公司不得不朝國際掛牌募資。 \n 財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳表示,臺灣生技製藥產業在政策及企業努力耕耘下,終在國際上嶄露實力,新藥研發已有15件自行研發新藥上市,其中更有5件國際上巿。聯亞藥業股份有限公司營運長彭文君說明,生技公司在面對台灣資本市場不佳情況,然而新藥又需要大量資本進行研發的情況下,不得不出走到國際上募資。吳忠勳認為,到國際上去募資對新藥公司也不錯,是轉型、提升競爭力的機會。 \n 勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全也觀察到,並不是全部新藥公司都會到海外,赴海外掛牌的公司大部分都做到第三期臨床實驗,因此,反而是為我國爭光,同時也可以幫忙我國賺外匯。 \n 虞成全分析,生技製藥公司的發展,通常可透過授權、併購與合資三種合作交易模式來尋求契機,獲取創新的研發資源,推動產品進入市場。根據Deloitte調查,目前全球市場上的合作交易案例中,有93%屬於授權模式、6%是併購,而合資僅占1%;臺灣的授權案數量正增加中,逐漸迎上國際趨勢。虞成全建議,企業需先釐清自身公司未來五年的營運方向及整體財務規劃,再根據公司全面的營運考量,才能進一步找到適當標的與合作夥伴。

  • 聯亞藥長效蛋白質 進入臨床試驗

    聯亞藥長效蛋白質 進入臨床試驗

     近年來全球推動醫藥改革鼓勵創新醫藥發展,滿足臨床需求。聯亞藥以獨創長效型蛋白質專利技術、全方位蛋白質藥開發技術及國際級製藥水準,專注高端特殊藥品開發,產品線包含長效顆粒性球群落刺激素(UB-853)、長效紅血球生成素(UB-852)、長效干擾素α8(UB-551)、重組第九凝血因子(UB-854)、重組紅血球生成素(UB-851),小分子創新藥BRAF激酶抑制劑(UB-941),涵蓋多項重大疾病領域。其中,UB-851三期臨床進展順利,UB-941一期臨床試驗已獲美國FDA核准進行。 \n 由於第一代蛋白質藥具半衰期短、施打頻率高之缺點,各大藥廠紛紛推出長效產品。市售長效型蛋白質藥以聚乙二醇化(PEGylation)技術為主流,於標的蛋白質上接合高分子聚合物以達到延長藥物半衰期之目的。而聯亞藥開發出的「多醣蛋白融合平台」則藉由增加藥物涎酸數遮蔽蛋白酶位點,降低藥物降解作用,延長於體內時間,且具提高水溶性之特性,以此平台設計之UB-852即將進入人體試驗階段。另一長效技術「單鏈 Fc(sFc)平台」,利用抗體於體內循環時間長之特性,將蛋白藥接上抗體單鏈Fc片段,以延長藥物在體內的時間,利用此平台開發出之產品UB-853已完成製程開發作業,UB-551即將執行前臨床試驗。 \n 由於長效蛋白質藥多用於慢性病患,長期用藥具高分子聚合物累積於體內導致動脈硬化、慢性腎衰竭等疑慮;高分子聚合物可能遮蔽蛋白質功能區、提高抗聚乙二醇抗體產生機率,降低藥物活性等缺點。聯亞藥兩項獨創專利平台皆以人體天然序列為基礎進行設計,可降低抗藥抗體產生機率,且無高分子聚合物累積於體內之疑慮,安全性相對提高;於基因層面將標的蛋白與長效蛋白片段融合,不須額外化學修飾,製程單純;長效蛋白片段不僅能夠提高蛋白質藥結構穩定性,且克服高分子聚合物遮蔽蛋白質功能區等缺點,可廣泛應用於激素、生長因子、細胞因子、凝血因子等新型藥物開發。 \n 聯亞藥已針對其長效蛋白質藥技術平台進行寬廣的全球專利智財布局,藉由實證醫學擴張創新藥物適應症,進一步提升市場潛力,提供更安全、便利、有效、可負擔之醫藥產品為使命,為人類健康護航。

  • 聯亞藥獲第15屆台灣金根獎

    聯亞藥(6562)透過長效型融合蛋白專利技術、蛋白質藥物開發能力,結合臺灣醫療及臨床研究資源等優勢,突破疾病治療瓶頸,致力投入特殊藥品的開發;榮獲第15屆台灣金根獎之企業獎,5月11日於國立中興大學國際會議廳舉行盛大頒獎典禮,由副總統 陳建仁親臨頒獎。 \n \n台灣金根獎由台灣產業科技推動協會主辦,為鼓勵台灣企業根留台灣、佈局全球,嚴謹評選深耕台灣且具產業競爭力之企業經營典範,表彰其對社會及推動我國生技產業國際化之卓越貢獻。 \n \n聯亞藥開發中之蛋白質藥品產品線包含長效型顆粒性球群落刺激素(UB-853)、長效型紅血球生成素(UB-852)、長效型干擾素α8(UB-551)、重組第九凝血因子(UB-854)、重組人類紅血球生成素(UB-851),小分子創新藥BRAF激酶抑制劑(UB-941)。 \n \n其中,UB-851三期臨床進展順利,UB-941一期臨床試驗已獲美國FDA核准進行。豐富之產品線含括多種重大疾病治療領域,期望提供更安全、便利、有效的醫療產品,解決人類未滿足之醫療需求,改善病患生活品質。

  • 聯亞生技 藥進大中華醫療經濟圈

    聯亞生技 藥進大中華醫療經濟圈

     1998年美商聯合生物醫學公司(United Biomedical, Inc., UBI)在台成立聯亞生技開發股份有限公司,為了加速開發與商業化,相繼成立各自專注於不同領域的子公司聯合生物製藥與聯亞藥業。集團布局於美、中、台,以創新生物藥為開發重心,涵蓋治療型疫苗、單株抗體及蛋白質藥,建立完整上中下游的生物藥開發能力,開發中的創新生物藥近20餘項,其中有5項已分別進入臨床試驗三期、二期及一期。 \n 中國醫藥市場成長快速,已躍居全球第二大市場,而生物藥市場更是進入高度成長。其中有蛋白質藥、抗體及治療性疫苗,在未來都有很高的成長力道。除了市場成長快速外,中國透過人才、政策與資金三方面全力發展生物技術相關產業。從市場成長、資金與政策支持力道以及追求創新品質等有利因素,中國市場非常適合創新生技產業作為前進國際的試煉市場。 \n UBI/聯亞集團擁有三個專利技術平台,包括UBITh設計型疫苗、抗體去藻醣技術及長效蛋白質藥技術,專利超過367項,開發的產品著重在感染病、癌症、免疫失調症以及腦神經退化性等重大疾病領域。這些技術及產品能滿足中國市場對創新的渴望。最近中國5大法規變革,包括加快創新藥品審批、醫藥法規與國際接軌(ICH)、承認海外前臨床與臨床數據、藥品、上市許可持有人制度及生物藥委託生產等變革,使UBI/聯亞集團在新藥開發上更具分工上的優勢,憑藉台灣國際認可醫療與臨床試驗品質,讓集團可在台灣快速進行人體概念性驗證試驗(POC),利用這些數據快速展開亞洲樞紐性,先行於亞洲重要國家上市,同時奠定於歐美進行Phase II/III試驗基礎。此策略已有效加速產品上市及降低成本,成功運用在集團的UBITh口蹄疫疫苗、抗愛滋病治療性單株抗體(UB-421)、紅血球生成素(UB-851)及阿茲海默症治療性疫苗(UB-311)等創新產品。 \n 其中,UBITh口蹄疫疫苗上市10年以來,已銷售超過30億劑,UB-421已進入亞洲三期臨床試驗,UB-851三期臨床試驗中,UB-311即將完成於台灣的二A期臨床試驗並開展美國二B期臨床試驗。 \n 中國市場於未來5年將進入新的轉折點,水位急速上升中,UBI/聯亞集團已跟上這波漲勢,憑藉著集團整體創新能量、品質系統、國際臨床策略、策略合作夥伴及國際資本市場能量,靈活運用美中台資源,發揮新藥開發最大效益,發展造福人類的重要創新生物藥。

  • 聯生藥聯亞藥攜手攻陸

     挾著王長怡、王瑞瑜兩位名女人的股東光環,聯生藥(6471)、聯亞藥(6562)昨(5)日宣佈前進大陸揚州建廠,2家公司分別取得揚州智谷投資管理公司2.5億人民幣長期低利貸款,將分進搶攻大陸抗體藥物和蛋白質藥物商機。 \n 聯生藥是由聯亞生技單株抗體事業部門於2013年10月分割後成立,台塑生醫是入股的大股東;2014年聯亞生技又再切割成立聯亞藥,兩大股東為聯亞生技和台塑生醫,其產品線以為生物相似藥為主。 \n 聯生藥表示,前進中國布局抗體藥物市場,是以台灣母公司技術與產品優勢作為後盾,目標在五年內完成2-3個旗艦產品新藥臨床與取得證書。 \n 另外,聯亞則規劃以罕見疾病與突破性療法通過優先審批,五年內完成4個蛋白質新藥臨床並陸續取得證書,快速滲透廣大中國市場。 \n 聯生藥和聯亞藥是在上周六(3日)與揚州高新區全資持有的揚州智谷投資公司,分別完成2.5億人民幣長期低利貸款合約簽署,兩家公司將分別在揚州高新區興建抗體藥、蛋白質藥物生產基地。 \n 聯生藥表示,2016年中國的抗體藥物市場規模約104億元人民幣,預估2022年將達300億元人民幣。該公司將透過上海及揚州兩家子公司積極組建中國團隊,以台灣母公司技術與產品優勢作為後盾,強勢進入中國抗體藥物市場,目標在五年內完成2-3個旗艦產品新藥臨床與取得證書,攻佔中國龐大抗體藥物市場。 \n 聯亞藥強調,中國蛋白質藥市場每年以15~30%之複合成長率高度成長,預估2022年在中國將達140億元人民幣。中國現有蛋白質藥主要為九0年代之仿製藥為主,其品質與原廠藥差距甚大,且多為第一代短效之蛋白質藥,施打頻率,市場需要藥效與安全性高的長效第二代產品。 \n 聯亞藥為滿足中國及國際龐大長效蛋白質藥物市場缺口,發展特有以蛋白質N端修飾及單鏈Fc融合蛋白及的專利技術,開發出一系列長效蛋白質藥物,包括EPO、GCSF、IFN-a等產品線。未來將以罕見疾病與突破性療法通過優先審批,規劃在五年內完成4個蛋白質新藥臨床並陸續取得證書,快速滲透廣大中國市場。

  • 聯亞藥特有專利長效蛋白藥產品線 進軍中國

    聯亞藥(6562) 今日表示,旗下擁有的專利長效蛋白藥產品線進軍中國,並已透過其揚州子公司聯亞藥(揚州)生物醫藥公司,將在揚州建廠。 \n聯亞藥是在3日與揚州高新區全資持有之「揚州智谷投资管理有限公司」完成2.5億人民幣長期低利貸款合約簽署,另取得土地、新建廠房、精裝修獨立公寓、專家會館預留土地35畝及多項投資與人才等租稅優惠,進駐揚州高新區建立蛋白質藥物生產基地,以加速其產品線於中國之商業化。 \n中國蛋白質藥市場每年以15~30%之複合成長率高度成長,預估2022年在中國將達140億元人民幣。中國現有蛋白質藥主要為九0年代之仿製藥為主,其品質與原廠藥差距甚大,且多為第一代短效之蛋白質藥,施打頻率,市場需要藥效與安全性高的長效第二代產品。 \n聯亞藥為滿足中國及國際龐大長效蛋白質藥物市場缺口,發展特有以蛋白質N端修飾及單鏈Fc融合蛋白及的專利技術,開發出一系列長效蛋白質藥物,包括EPO、GCSF、IFN-a等產品線。未來將以罕見疾病與突破性療法通過優先審批,規劃在五年內完成4個蛋白質新藥臨床並陸續取得證書,快速滲透廣大中國市場。

  • 健亞東生華 攻新藥報喜

    健亞東生華 攻新藥報喜

     健亞(4130)、東生華(8432)新藥開發大展能量,昨(24)日在業績發表會上分別端出牛肉。健亞結合10個轉投資公司打群架,董座陳正表示,將以前進美國市場銷售和上市掛牌為目標,力拚2018年有明顯成果;而東生華則聚焦生物製劑,除了類風濕性關節炎TuNEX下半年可望取證外,骨鬆症新藥TRIA11將前進歐盟臨床。 \n 東生華總經理陳俊良表示,該公司核心能力是慢性疾病領域特殊劑型藥品開發與行銷,目前心血管、胃腸等藥品開發有不錯的市佔率,代理的減肥藥沛麗婷(BELVIQ)將在10月上市,心絞痛藥Rancad也預計年底前取得上市許可,預期下半年營運將優於上半年。 \n 此外,東生華近年積極投入的新藥開也有亮麗表現。 \n 陳俊良表示,東生華與永昕合作開發治療類風濕性關節炎用藥TuNEX,是台灣第一個自行開發的生物製劑,目前台灣地區類風溼性關節炎病人數約4萬人。依據2016年IMS Data,台灣市場規模約36億元。 \n 而另一個開發中的生物相似藥TRIA11,主要是針對停經後婦女骨質疏鬆症等疾病,該新藥是與台康、群康和博謙合作,目前已完成歐盟法規諮詢,將進行一期臨床試驗,預計2020年可望取證。 \n 陳正表示,健亞旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR,已以新劑型新藥5O5(b)(2)方式前進美國臨床,預計2018年第四季可完成樞紐性試驗,並申請藥證。 \n 陳正表示,有鑑於台灣資源的不足,健亞是以轉投資10家公司來完整新藥和創新醫材的布局,並成投資伴的新劑型新藥開發與生產的合作廠商。 \n 最早就從美國回來並投人紅斑性狼瘡新藥開發的陳正,儘管當年該新藥未成功取證,但健亞近年開發治療紅斑性狼瘡的台灣特色新藥,下半年則可望取得台灣藥證,扳回一城。 \n 陳正表示,透過結合轉投資公司的「共投聯發」效應,健亞也陸續成為精神病用藥、小胖威利症候群、失智症等新藥公司的生產和劑型開發夥伴,不排除未來了進軍美國上市銷售外,也以旗下公司能在美國那斯達克掛牌為目標。

  • 聯亞藥攻美市場 氣喘藥7月上市

    聯亞藥(6562)搶進美國市場報捷,旗下Terbutaline Sulfate針劑產品,與美國知名醫藥通路 (Athenex /Sungen)合作,七月起正式在美國上市銷售,該藥鎖定美國氣喘藥品市場,年底可望搶下美國十分之一市場。 \n \n聯亞藥擁有美國、日本、澳洲及哥倫比亞等國法規單位認證的GMP製藥廠,其針劑產線更是台灣最早通過美國FDA GMP認證的公司,利用此無菌針劑產線通過美國FDA查核的優勢,聯亞藥鎖定美國市場開發一系列自有特殊針劑產品,經由ANDA途徑申請美國藥證將產品推進美國市場。 \n \n此次銷美的Terbutaline是一種選擇性腎上腺素beta 2受體刺激劑,可用於緩解支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣,而Terbutaline針劑更是小兒氣喘的重要治療用藥之一,該案是台灣生產的針劑品成功在美國市場銷售的首例。 \n \n除該產品外,聯亞藥與Athenex /Sungen亦已達成合作共識,規劃多項產品瞄準美國針劑市場,其中包括市場規模高達數百億美元的精神疾病用藥與感染症用藥治療領域,預期2019年起特殊針劑學名藥將陸續取得藥證上市,持續攻佔美國藥品市場,為未來營收獲利注入新動能。

  • 聯生藥 打造全台最大蛋白質藥廠

     聯生藥斥資15億元興建的蛋白質藥廠,昨(25)日落成啟用。董事長王長怡表示,該新廠將補足台灣生技產業鏈最欠缺且非常重要的一環,其終極產能可達2.4萬公升(12條產線),是全台最大的蛋白質藥廠,而第一階段的2條產線將在下半年投產。 \n 王長怡表示,聯生藥專注於抗體藥物發展,旗下共有5個創新抗體藥物在開發中,進度最快的是治療愛滋病的 UB-421,今年將在台灣、大陸及美國進行多國多中心三期臨床試驗,而已落成蛋白質藥廠下半年將為UB-421生產三期臨床實驗用藥。 \n 聯生藥歷時3年完成的蛋白質藥廠,位於新竹工業園區,樓高八層,總面積達2.2萬平方米,初期先設置二條產線,產能達4,500公升,未來則將擴充至12條線,總產能達2.4萬公升。 \n 有鑑於生技產業已成先進國家的發展重心,加上新政府也以生技為政策,昨日聯生藥新廠落成,不僅吸引重要建廠策略夥伴GE,還有台塑、中宇、基亞生、台康、元富證券等重量級海內外政商同業參與盛會,新竹縣長邱鏡淳更是力挺到底,除了親臨祝賀外,也至新廠參訪生物製程過程,並勤做筆記,俾利未來也能順利招商引資。 \n 聯生藥總經理廖美君表示,該新廠是聯生藥與GE HealthCare合作設計,採用國際新製程趨勢single use process technology(單次使用製程技術)的設備,可以減少批次轉換(batch changeover) 間的清潔確效作業,避免產品間的交叉污染(cross contamination) ,生產規劃更具彈性。此外,也配置了國際最先進的研發設備,全線技術無縫接軌,使聯生藥得以不斷開發重要的抗體新藥。 \n 王長怡表示,除了研發外,生物製藥的生產過程極為困難,而新落成的蛋白質藥廠,則解決未來旗下新藥生產的問題,在全速以高度整合的研發與生產平台,並聯合國內外創新技術與先導藥物進行商業化開發下,聯生藥也將與國際最前沿的製藥公司進行策略聯盟,加速推動領導產品UB421及系列抗體藥品於國際上市銷售,引領台灣抗體新藥躍進全球市場,推升台灣生技產業跨入新紀元。

  • 《興櫃股》聯生藥瞄準國際市場,將加速推動愛滋新藥上市

    聯生藥(6471)董事長王長怡指出,將與先進的國際製藥公司進行策略聯盟,加速推動愛滋病治療抗體新藥UB-421及系列抗體藥品於國際上市銷售,引領台灣抗體新藥躍進全球市場,推升台灣生技產業跨入新紀元。 \n 聯生藥執行董事林淑菁博士表示,聯生藥承接母公司聯亞生技的GMP蛋白質藥先導工廠,順利的推展多項產品進入臨床試驗,包括愛滋病治療抗體新藥UB-421,即將進行多國多中心三期臨床試驗,此座蛋白質藥廠能滿足國際三期臨床試驗及藥品上市的需求,解決聯生藥也同時是台灣生技製藥產業的發展瓶頸。 \n \n 聯生藥蛋白質藥量產工廠位於新竹工業園區,樓高8層的建築物總面積達2萬2000平方米,擁有最高端的生產與研發設備,初期產能達4500公升,未來可擴充至2.4萬公升,是台灣產能最大、技術最先進的蛋白質藥廠。 \n 聯生藥總經理廖美君博士表示,本廠由聯生藥與GE HealthCare合作設計,採用國際新製程趨勢single use process technology (單次使用製程技術)的設備,單次性使用的設備與組件可以減少批次轉換(batch changeover)間的清潔確效作業,避免產品間的交叉污染(cross contamination),生產規畫更具彈性,可因應不同生產需求快速調整,降低生產成本。此外,本廠也配置國際最先進的研發設備,全線技術無縫接軌,使聯生藥得以不斷開發重要的抗體新藥。 \n \n

  • 表揚醫藥領域創新研發 聯亞藥獲總統接見

    聯亞藥業(股)公司(6562)2014年成立至今,榮獲國家六項研發創新獎項之殊榮,該公司研究發展中心彭文君副總經理於13日代表聯亞藥獲 蔡總統英文接見,表揚聯亞藥之研發成果與醫療貢獻。 \n \n 聯亞藥業股份有限公司是由聯亞生技開發股份有限公司(United Biomedical Inc., Asia或UBIA)之重組蛋白藥品開發、小分子藥品開發及醫藥製造等綜合醫藥業務所分割新設之子公司。 \n \n聯亞藥專注於創新蛋白質藥品及特殊針劑產品之研發、製造及銷售。除擁有自行開發長效型蛋白質藥開發平台---融合蛋白專利技術、特殊針劑劑型之配方開發技術,更擁有亞洲除日本外第一家通過美國FDA查核通過的無菌充填針劑產線,以及製藥研發與製造服務業務。 \n \n聯亞藥指出,公司除了利用獨家專利技術致力於多項新藥開發,亦積極投入罕見疾病之孤兒藥領域,以加速產品上市,期許透過開發安全、有效且可負擔之醫療產品,增進人類健康與生活品質。

  • 《類股》生技條例鬆綁,美時、聯亞藥開攻

    希拉蕊敗選後,美國生技指數NBI週四再漲1.6%,為五週來的新高,再加上行政院會昨日拍板生技新藥產業發展條例修正案,今日台股晨盤一度大跌150餘點,上市櫃生醫聯手展現抗跌力道,個股漲多跌少,美時(1795)、聯亞藥(6562)漲幅一度超過7%,表現居前。 \n 行政院院會昨日通過《生技新藥產業發展條例》第三條修正草案,放寬高風險醫療器材適用範圍的門檻,以及將「新興生技醫藥產品」納入該條例適用範圍,包括精準醫療、基因治療、細胞治療等。科技部預估,國內將有五十家醫材及十三家再生醫療將受惠。 \n \n 川普當選美國總統,因選前並未特別對生技製藥業發表看法,比起希拉蕊高調想砍高藥價來說,相對較為有利,不過,川普明確的保護主義各方都感受壓力,對國內生技產業是否會有所影響,目前還很難以下定論。 \n \n

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