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以下是含有股癌的搜尋結果,共118

  • 《生醫股》生華科膽管癌新藥期中分析達標 拚樞紐性試驗促取藥證上市

    生華科(6492)Silmitasertib在膽管癌一線治療1/2期人體臨床試驗,數據顯著優於對照組,期中分析達標,提前結束1/2期人體臨床試驗,下一步將和美國FDA討論下階段的臨床試驗規劃,將以加速取得藥證上市的樞紐性臨床試驗為目標。

  • 悲劇!買爆雷股慘賠千萬 專家爆4大血淚教訓

    悲劇!買爆雷股慘賠千萬 專家爆4大血淚教訓

    康友-KY爆發重大掏空疑雲,董座黃文烈已於8月初落跑,導致股價連吞6根跌停,14日收在62.8元。市場傳出有投資人慘賠上千萬;對此,知名財經Podcaster「股癌」指出,整家公司高層跑光光,給了散戶很重要的4個教訓。

  • 他省吃儉用到懷疑人生 用200萬存金融股滾出千萬!

    他省吃儉用到懷疑人生 用200萬存金融股滾出千萬!

    人家是工作5年賺進400萬,悟天是工作5年,賠掉身家!???

  • 《生醫股》杏國胰臟癌新藥明年中結案 估明年Q3、Q4解盲

    杏國(4192)SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果,獨立資料監察香員會建議無需修改計畫書繼續行本案。杏國SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗預期可望在明年中結案,有機會在明年的Q3或是Q4解盲。

  • 《生醫股》杏國胰臟癌新藥三期人體臨床 期中分析有達標

    杏國(4192)研發中新藥SB05PC期中分析的目的主要是臨床試驗安全性審查、評估原臨床試驗計畫是否需要調整,杏國今日下午發表新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果,獨立資料監察委員會未提及安全性問題並建議無需修改計畫書,依原計畫繼續執行本臨床試驗。杏國將依獨立資料監察委員會建議繼續執行三期臨床試驗執行完成進行結案報告。

  • 要空服員珍惜工作?股癌諷老謝:吹捧到沒節操 祝仕途順利

    要空服員珍惜工作?股癌諷老謝:吹捧到沒節操 祝仕途順利

    新冠肺炎疫情重創航空業,不過華航客運量大減,本業獲利卻創新高!財信傳媒董事長謝金河指出,是貨運收益彰顯,抵銷客運的虧損,而且還賺更多。他示警,華航、長榮航空公司頻傳罷工,若大家體諒航空客運經營的困難,「空服員可能要更加珍惜現在的工作」!對此,知名財經Podcaster「股癌」謝孟恭直言謝的說法「見樹不見林」,並表示「人家也沒說你出版業夕陽產業活該自己要找出路,你酸人家又是何必?」謝孟恭也酸謝護航、吹捧到沒節操的程度了,「祝仕途順利」。

  • 《生醫股》前列腺癌藥物申請美藥證 逸達漲停慶功

    逸達(6576)前列腺癌藥物CAMCEVI 42毫克(FP-001 50毫克)送美藥證申請,今日股價跳空開高後,一度壓低整理,隨後又拉上漲停板81.4元。 \n 逸達宣布,已完成向美FDA提送柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克的註冊申請。此新藥申請是根據FP-001 50毫克(6個月劑型)成功的三期臨床試驗結果,申請CAMCEVI 42毫克用於晚期前列腺癌的緩解治療(palliative treatment)。試驗針對137位晚期前列腺癌患者,每六個月施打FP-001 50毫克,證明FP-001 50毫克具有療效,以及良好的安全性與耐受性。 \n \n 逸達研發項目在下半年也計畫有關鍵的進展,MMP-12(基質金屬蛋白(酉每)-12)抑制劑新藥FP-025規畫進行新冠肺炎引起的急性呼吸窘迫症候群臨床試驗,目前正準備與 FDA申請臨床前試驗會議(pre-IND meeting),預計在會議後提出IND申請,可望在第四季啟動二期臨床試驗;ALDH2活化劑新藥FP-045也計畫在今年第四季進入罕見疾病范可尼貧血症的二期臨床試驗。 \n \n

  • 他投資股票賠光積蓄!老婆揪出原因 結局大逆轉

    他投資股票賠光積蓄!老婆揪出原因 結局大逆轉

    日前陸續遇到一些讀者詢問: \n「因為投資理念不同導致跟另一半產生不愉快?」或者「因為存股原因,萌生想跟另一半分手的念頭」這類的問題! \n或許有的人覺得不可思議,但是不要懷疑投資理念有差異,有時候自己的腦袋都會跟自己打架了,更何況是從小成長背景、原生家庭教育不同的兩個人。 \n在投資的道路上,也很有可能遇到意見相左的時候,誠如悟天大哥最近提到的一個有趣的例子「股價20的時候不買,因為覺得會跌到16,結果最後買在28,卻認為會漲到40!....」如果投資有賺錢自然是笑呵呵,那萬一沒賺呢?那不就又吵翻了? \n我看到這些問題有些心痛,因為年輕時我也遇過類似問題,非常挑戰!除了離婚,其實你還有別的選擇! \n我深刻體會到:「挑戰成功,迎來勝利。」 \n________________________________________ \n婚姻中不變的金科玉律是:誰有經濟能力,誰就可以下達命令?真的是這樣嗎? \n美國《錢》雜誌(Money)曾針對25歲以上的夫妻做過調查,發現金錢是夫妻爭吵的最大課題。美國西契斯特家庭治療學會創辦人貝蒂.卡特(Betty Carter)甚至還表示:「婚姻中不變的金科玉律是:誰有經濟能力,誰就可以下達命令。」但真的是這樣嗎? \n我覺得未必如此,夫妻之間的相處,若過度過度重視錢要分配,甚至開始斤斤計較,到底公不公平?漸漸的會為了錢「三天一大吵,兩天一小吵。」把曾經的濃情蜜意都吵淡了,那未免太可惜了。 \n讓我想起多年前曾參與「界線」系列的讀書會,受益良多! \n其中一本「為夫妻立界線」這本書我反覆讀了很多遍,每次閱讀都有新收穫,主要在談的是很多事情,都要「清楚立界線」,人與人之間的界線用文字形容,而界線如同房子四周的牆壁,做人做事,除了保守心,更重要的是一定要有原則跟界線。 \n________________________________________ \n自己選的,好壞都要共度難關 \n一場金融海嘯賠光所有積蓄,我也是拍拍悟天大哥的肩膀,抱著他一起哭,然後說:「沒關係!錢再賺就好」! \n賠錢已經讓人痛徹心扉了,另一半是自己選的,好壞都要想辦法一起共同度過難關,不得已的情況下,最後變賣了我的結婚金飾,度過當時的難關。 \n請不要誤會,我並不是要說自己多偉大?而是要表達自己也要為此事負責。 \n怎麼說? \nㄧ、老公我自己選的! \n二、是我沒有把他玩股票帶給我的恐懼與擔憂說清楚! \n三、我自己對股票市場不夠了解徹底。 \n當時也曾十分生氣?然而,再怎麼憤怒,都無法改變事實,所以我開始思考? \n怎麼樣幫助丈夫重拾信心,這個比任何事情更重要!於是花了很多時間鼓勵悟天大! \n在我眼裡,悟天大哥是個很聰明很有自信的人,然而聰明有時會被聰明誤,總以為投資股票的方法是絕對必勝的。 \n說真的,我滿感謝那次慘賠的經驗,讓我才有機會勇氣誠實表達自己內心的想法,並且把自己對悟天大買股票(我形容彷彿是「股癌」)這個行為,讓我極度不安全感、以及融資融券做短線,過程中我的焦慮、不安、擔憂! \n我漸漸明白,身為妻子的我,我也要負連帶責任,有時候遇到的困難未必是壞事,對我來說,反而是溝通的好時機! \n夫妻雙方不就是這樣嗎?建立在互相尊重,相互扶持的關係之上。 \n然而,這並非瞬間就能馬上改變的事,而是我們透過多年不斷的溝通,漸漸取得雙方共識,重新定義投資的目的為何? \n我們認為,為了幫助我們的生活過得更好!若只是為了投資想法不同,為此吵架甚至為此離婚,豈不是得不償失?多可惜呀 \n________________________________________ \n賠錢的原因到底出在哪? \n於是我們也開始尋找「賠錢的原因到底出在哪?」 \n我想,沒有人希望自己賠錢! \n展開一場「尋根之旅」,明明讀了那麼多投資理財書籍,卻還是節節敗退,後來轉向心理學,漸漸發現我的「理財觀念」、「看待金錢」的觀念,這些都是源自我從小到大內心匱乏感及對金錢的錯誤看待,為了瞭解自己哪裡出了問題?也非常害怕自己會把「貧窮」傳承給「孩子」! \n於是我們漸漸發現「心理學」及「言語的力量」的重要性。 \n後來在讀到「水的結晶」「米飯的實驗」,頓時明白如果連一滴水、一顆米飯都會因為我們傳遞的言語不同,正面言語結成漂亮的結晶、負面或罵人的言語則變成比較醜的結晶,同理可證,人類的運作模式,觀念是相通的。 \n若有興趣的人,可以觀看「水的結晶」這部影片! \n________________________________________ \n不要被「死性不改」這類的話給「限制住」 \n研究指出3歲的大腦發展已完成約80%,劍橋大學的研究更是發現,3-4歲的幼童,已經能理解基本的金錢概念;到了7歲時,與未來財務行為有關的基本概念,通常已經發展完成。就連巴菲特也公開表示過「教導孩子金錢觀念、以及如何正確管理金錢的重要性,大多數家長都知道。」然而,知道和行動是兩回事! \n於是我們下了好幾年的苦工,重頭開始學習,而我則是透過協助個案的過程中,甚至產生興趣,後來還取得心理學相關專業證照。 \n而悟天大從原本的慘賠,到反存股族,到研究存股有成效,後來還找到適合自己的SOP,最後還出版「存股輕鬆學」,這些都是始料未及的。 \n所以說,千萬不要被「三歲定終身」「死性不改」這類的話給「限制住」。 \n大腦具可塑性。因此不必擔心輸在起跑點 \n________________________________________ \n洪蘭老師曾提過,大腦具有可塑性。因此不必擔心輸在起跑點,終身學習可促進腦力。 \n我曾參加過洪蘭教授的一個演講,老師提到人從出生到2~3歲、青少年、成年人,終其一生大腦一輩子都一樣,若受後天經驗刺激、透過一次又一次的調整、塑造,大腦絕對是具有可塑性的。 \n我印象最深刻是文中提到倫敦計程車司機的例子,司機需要接受4年的密集訓練,通過倫敦街道的詳細測試之後才能拿到執照。 \n其中科學家掃描了幾位計程車司機的大腦後,發現這些司機掌管記憶的海馬後緣變得比較大,也就是說司機的神經元之間的連結大幅增加。 \n可見,每一個人都是適合成為終身學習者,活到老、學到老、活愈老我們愈要學,所以說不用擔心輸在起跑點。 \n________________________________________ \n如果想要成為金錢磁鐵,自己要先調整頻率 \n人的大腦如同一台收音機,五官好比收音機的接收器,比例越大影響的成分越深!因為從小出身貧困,所以我對錢特別沒安全感,我的腦迴路(頻道)接收到訊息,對金錢的不安全感及匱乏好比電腦裡面的木馬程式,隨著年紀增長,就會越扎越深最後變成反射性動作。 \n有鑒於上述大腦是具可塑性的觀點,所以我們不斷的大量練習,後來我看了「原子習慣」、「刻意練習」當中提到的一萬個小時等提到的觀念,其實有異曲同工之妙,當我們持續且大量的學習新的東西,大腦新長出來的神經元速度會越來越快,如同新陳代謝一般! \n所以說,如果想讓自己成為一個金錢磁鐵,那麼自己就要先調整頻率,對自己及身邊的人都盡量只說安慰造就勸勉的話,不要再發出負面能量,對待家人、另一半、孩子、同事、長官等...都一樣。 \n不要為了物質(錢)影響夫妻、與家人的感情,這樣豈不是虧大了! \n________________________________________ \n結論 \n1.\t挑戰成功,經歷會迎來勝利。 \n2.\t婚姻中不變的金科玉律是:誰有經濟能力,誰就可以下達命令? \n3.\t自己選的,好壞都要共度難關 \n4.\t大腦具可塑性。因此不必擔心輸在起跑點 \n5.\t家財萬貫不要到最後,窮得只剩下錢!如果想要成為金錢磁鐵,自己要先調整頻率 \n________________________________________ \n今天孫太想邀請你思考 \n萬一不幸賠錢的時候,當下的想法會是什麼呢?正面思考?還是負面思想? \n投資理財觀念與另一半有共識嗎?如果沒有共識,是尊重對方呢?還是常常為錢的事情吵架呢? \n萬一對方賠錢了,你的反應是什麼?(安慰?還是罵對方呢?) \n \n警語: \n悟天並非投顧老師,純粹跟大家分享用悟天自己利用存股買賣SOP流程所設定出的倍數心得,但最終股價表現還是以現況為主,悟天無法預判股價的高低點,因此請讀者自行分配好資金狀態以及審慎評估操作!SOP倍數只能做為參考值!悟天的線上課程以「個人存股心得」分享以及「研究紀錄」為主,不炒作特定股票、不意圖拉抬或壓低股票的價格,或與他人通謀,以約定的價格於自己出售或購入時,讓股友同時為相對行為;也不意圖影響市場股價或散布不實資料也無推介特定股票以及特定價位買賣價位之用意,希望讀者能藉由悟天存股的心得分享,找出屬於自己買賣金控股的SOP流程,投資前請獨立思考、審慎評估!過去悟天的經驗不能保證投資人一定可以獲利,投資人因不同時間進場,將有不同之投資績效,悟天無法為投資人績效負責。 \n※本文由PressPlay專欄作家孫太授權轉載,原文刊於PressPlay \n【延伸閱讀】 \n \n

  • 逐洞賽|永誠國際投顧分析師李忠興

    永誠國際投顧分析師李忠興強調,股價是資金堆砌出來的,有資金就有行情,而近日強勢股出現震盪,剛好可逢低切入洗盤點。個股方面,本周納入投資組合的逸達,新藥題材夯,其前列腺癌治療針劑,拚年底完成美國與中國授權,市場追價買盤積極。 \n他指出,美國科技股領漲,那指再創歷史新高,台股也在股王大立光法說會前率先表態,早盤一度大漲百點,來到12,273點,再創30年新高,尾盤漲多股出現拉回,指數漲幅收斂,終場上漲22點、收在12,192點。而櫃買再度創下新高,繼續拉出紅K棒。 \n資金行情讓台股欲小不易,各大券商都在積極預估台股高點,突破歷史新高12,682點只是基本消費,「萬三」已成市場共識。不過,就算台股創新高,個股選對選錯仍差很多,短線漲多且基期高者,大戶已是倍數獲利,但獲利釋出的資金不會離開股市,而是尋找基期相對低、整理型態剛突破、具題材的個股重新操作。 \n新台幣升值態勢依舊,無論是大陸台商的資金、港資、或是世界各地的僑資,加上外資,這都是新資金的湧入,再加上股市大漲,市值不斷增加,投資人操作資金活水增多,造就市場成交量持續增溫。

  • 逐洞賽|永誠國際投顧分析師李忠興

    永誠國際投顧分析師李忠興提醒,近期操作強勢股不必急忙追高搶進,可待股價拉回洗盤時再進場,風險較低且獲利空間也大。個股方面,本周納入投資組合的逸達,新藥題材夯,其前列腺癌治療針劑,拚年底完成美國與中國授權,市場追價買盤積極。 \n他指出,美國大部分州的新確診病例再度激增,顯示經濟恢復元氣仍有長路要走,航空和飯店類股重挫,科技股盤中雖續創新高,但尾盤也受拖累拉回,美股終止連五漲,四大指數7日全面收黑。 \n不過,台股8日在電子權值股、IC設計、生技族群猛攻下,指數最高達12,190點,終場上漲77點、收在12,170點。櫃買指數則開低走高,終場收漲173.95點,漲幅2.15%。 \n資金行情讓台股欲小不易,台股突破歷史新高12,682點勢在必得,且挑戰13,000點已成為市場共識,當前選股為首重,生技醫療類股有疫情助攻與政策加持,當然是投資配置中的要角,而內資著墨較深的中小型股,在投資組合中也不可或缺。

  • 《生醫股》智擎胰腺癌藥物 遞件申請大陸新藥上市銷售許可

    智擎(4162)抗癌藥物ONIVYDE(安能得)加上5-FU/LV合併療法,已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)申請新藥上市銷售許可,並已接受進行正式審查。 \n 該療法使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療,根據世界衛生組織(WHO)預估,2020年中國新增胰臟癌病患達12萬人以上,至2025年更達到14萬人以上。 \n \n 轉移性胰臟癌是高度惡性致死率極高的疾病,治療目標通常為控制疾病進程及延長存活期。根據NAPOLI-1第三期臨床試驗結果顯示,接受過標準藥物療法失敗的胰腺癌病人,後續接受ONIVYDE併用5-FU/LV療法,整體存活期、無惡化存活期及腫瘤反應率在臨床統計學上皆顯著提高,並且不影響患者生活品質。美國、歐洲及其他地區指定為罕見疾病藥物且為標準療法。 \n 安能得是一創新且具高度穩定性的奈米微脂體喜樹鹼製劑(irinotecan liposome injection),目前已取得台灣、美國、歐洲、澳洲、加拿大、南韓、新加坡及日本等國的藥品上市許可,適應症為轉移性胰腺癌,合併5-fluorouracil和leucovorin用於治療曾接受過gemcitabine的患者。 \n \n

  • 《生醫股》胰臟癌用藥獲利可期 智擎hi漲

    智擎(4162)一線胰臟癌合併療法新藥,獲美FDA快速審查資格,激勵今日股價開高85.2元,盤中漲幅維持在約6.5%。智擎一線胰臟癌合併療法新藥獲美FDA快速審查資格,由於一線胰腺癌市場遠大於二線,未來上市將大幅推進歐洲、亞洲市場的銷售,也將拉高智擎的分潤,多頭大喜,今日一開盤即以85.2元高檔開出、漲幅逾9%,惟智擎股價自5月中旬已漲一波,上檔有壓,盤中漲幅縮減至約6.5%。 \n 智擎已在美歐亞銷售、用於第二線胰腺癌病人的ONIVYDE合併療法,使用於第一線胰腺癌病人已經取得美國食品藥物管理局新藥快速審查資格。由於一線胰腺癌市場遠遠超過二線,未來上市歐洲、亞洲市場銷售可望大幅增加,智擎的分潤將會水漲船高。 \n \n 授權法國IPSEN的ONIVYDE合併療法,先前已獲歐美及亞洲等主要國家的核准用於第二線胰腺癌病人,在上市的國家陸續增多之下,智擎分潤漸漸提升,今年有機會拿到日本及新加坡的上市許可。 \n 智擎說,ONIVYDE合併療法已獲美國歐洲亞洲等主要國家的核准用於第二線胰腺癌病人,目前正進行小細胞肺癌及第一線胰腺癌的樞紐試驗,獲得美國FDA新藥快速審查資格將加速在美國的上市時程,對未來營運有正面的影響。 \n 胰腺癌是一種罕見且致命的疾病,約佔所有癌症的3%,和所有癌症死亡的7%。在美國的57,600名胰腺癌患者中,有一半以上被診斷出患有轉移性疾病,總體5年生存率為3%。 \n \n

  • 《興櫃股》北極星1B期腦癌臨床獲FDA及TFDA核准 開始收錄病患

    北極星-KY(6550)宣布在林口長庚醫院啟動1B期腦癌臨床試驗,這次的臨床計畫首先通過美國FDA審查,本月再獲TFDA批准,預計收錄26位病患。北極星表示,如果療效好,將可擴大收錄更多病患並進入二期臨床,屆時將會是個多國多中心的臨床試驗。 \n \n 第一階段除林口長庚醫院之外,國內還有台大醫院及高雄長庚也參加此次計劃,若順利進入二期臨床,後續還會有美國或歐洲的醫院加入。這次臨床試驗總主持人(Lead Investigator)是由有「腦瘤剋星」之稱,一年為3、400顆腦袋動刀的林口長庚醫院魏國珍副院長所擔綱。北極星表示,魏副院長治療腦瘤的專業享譽國際,連許多國際知名醫學單位都來台向其取經,因此這次特別邀請魏副院長擔任臨床試驗總主持人,同時主導國際多國多中心的臨床試驗,是對台灣醫療水準的肯定,也期望台灣醫院對新藥的臨床試驗有更大發展空間。 \n 這次的臨床係針對腦癌中最難治療的多形性神經膠質母細胞瘤(Glioblastoma Multiforme)採取聯合策略,即ADI-PEG20與TMZ(Temozolomide)聯合用藥且併用放射治療。由於這種腦癌狀似八爪章魚,手術很難清除乾淨,一般藥物又無法跨越血腦屏障(Blood Brain Barrier)進入腦部,所以極難治療,一般的存活期僅一年左右。 \n \n

  • 《台北股市》盤中焦點股:健策、和大、杏國、華擎、富邦金、友銓

    1.鴻海(2317):5月營收創歷年同期新高+外資連買超3日,今早再戰80元。 \n2.震旦行(2373):董座有信心今年營運季季高,多方碎步向上,再創波段高點。 \n3.金像電(2368):Q3穩在高檔,33元形成短底,今早攻高約3%。 \n4.健策(3653):5月營收歷史第三高、前5月年增35.8%,今年表現可期,今早朝280元靠攏。 \n5.南電(8046):Q2營運回神,上半年獲利看俏,量價齊揚,回補5月18日向下跳空缺口。 \n6.台積電(2330):5月營收月減2.3%,估6月攀高達標,早盤走揚至327元,成功突破3月初326元高點壓力。 \n7.茂矽(2342):5月營收雙增,防疫、MOSFET雙題材,早盤反彈上漲近5.5%。 \n8.揚智(3041):5月營收年增67.03%,下半年出貨看旺,股價上攻逾5%,衝3個月高點。 \n9.和大(1536):配息2元,董座喊話,9月迎報復性訂單,晨盤走揚逾2%。 \n10.易威(1799):5月營收為0.38億元,年增56.18%,開盤後火速攻頂,登本月高。 \n11.合世(1781):前5月營收2.33億元、年增52.8%,激勵連拉3根漲停,登逾3年高。 \n12.杏國(4192):胰臟癌新藥利多續點火,無懼遭列警示股,今日續飆漲停,登逾5年高價。 \n13.懷特(4108):5月營收1034萬元,年增42.21%,晨盤放量攻頂,逼近前高22.75元。 \n14.華擎(3515):伺服器追單給力,5月營收刷新高,激勵早盤大漲8%,登1年來高點。 \n15.和碩(4938):客戶需求升溫,上修Q2財測,早盤挾量漲逾3%。 \n16.聰泰(5474):5月營收雙升再創高,外資連5日買超,早盤高掛漲停。 \n17.巨大(9921):5月營收年增逾3成,創單月歷史新高,帶動早盤一度攻上漲停。 \n18.康那香(9919):攜手夏普可購樂,開放口罩預購,早盤聞訊漲逾6%,改寫前高。 \n19.富邦金(2881):5月營收報喜,蟬聯獲利三冠王,早盤相對金融股抗跌。 \n20.圓剛(2417):外資再加碼,昨日買超近3000張,支援多方開攻拿下漲停板。 \n21.友銓(5321):5月營收雙升,Q2向上跨大步,股價連三跳,創逾4個月高點。 \n \n

  • 《美股》乳腺癌藥物後期試驗受挫 輝瑞重挫7.15%

    輝瑞(Pfizer)上周五宣布旗下一款治療乳腺癌的藥物不太可能達到後期臨床試驗的主要目標,受此打擊,輝瑞繼上周五盤後股價重挫後,周一股價再跌7.15%,收在35.46美元,使美股大盤承壓。 \n \n輝瑞表示,根據第三期臨床試驗結果,乳腺癌標靶藥物Ibrance不太可能達到使病情顯著改善的效果。 \n \n輝瑞20年前才打入腫瘤藥物市場,該公司在2019年宣布旗下腫瘤類藥品銷量,將首次超過心臟病藥物與其他初級保健藥品的銷量,凸顯出癌症藥物對該公司營運的重要性。被寄予厚望的Ibrance藥品後期試驗結果不如預期,將為輝瑞帶來重大一擊。 \n \n

  • 《生醫股》杏國ASCO年會發表胰臟癌新藥 股價漲逾3%

    杏國(4192)在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會發表SB05PC(EndoTAG-1)三期臨床試驗摘要壁報,EndoTAG-1全球三期臨床試驗收案順利,目前已達到期中分析條件,正在進行資料整理分析。杏國今日股價跳空開高,漲幅在3%以上。 \n EndoTAG-1三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後的二線用藥市場,目前已獲美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國藥品法規單位准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗,並已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格。 \n \n 據美國國家衛生研究院癌症研究所(National Cancer Institute, NIH)資料,胰臟癌將是2020年美國第二大癌症死因,仍是嚴重未被滿足的醫療需求市場。FOLFIRINOX是胰臟癌一線用藥中,整體存活期最長的,在全球已成為治療胰臟癌主流用藥趨勢,然而目前仍然沒有FOLFIRINOX治療失敗後的二線用藥。 \n EndoTAG-1期待進一步取得全球唯一使用FOLFIRINOX治療失敗後的二線用藥的新藥執照,目前全球三期臨床試驗按計畫順利進行中。 \n 杏國是在5月29日至31日美國臨床腫瘤學會(ASCO)2020線上年會,發表公司研發中新藥SB05PC(EndoTAG-1)第三期人體臨床試驗摘要壁報。 \n \n

  • 《生醫股》杏國胰臟癌新藥達到IA條件 靜待臨床試驗分析結果

    杏國(4192)胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)全球多國多中心三期臨床試驗,已取得期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需人數之完整數據,進行資料整理分析,待臨床試驗分析結果確認後,公司將依法規公告。目前EndoTAG-1收案順利進行,三期臨床試驗今年將可完成收案。 \n \n SB05PC(EndoTAG-1)為「帶正電紫杉醇微脂體」抗胰臟癌新藥,全球三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場,目前在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗。SB05PC(EndoTAG-1)並已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格。全球三期臨床試驗已於2019年8月達到IA所需之101例人數,但因需病患離世後,方可取得完整數據進行期中分析,杏國今日公告已達期中分析條件,將委由委託研究機構(Contract Research Organization,CRO)負責整理資料,再交由獨立資料監察委員會(Data Monitoring Committee,DMC)進行資料分析後提出報告建議。 \n 胰臟癌仍是嚴重未被滿足的醫療需求市場,現有的胰臟癌藥物仍無法有效提升整體存活率,EndoTAG-1人體二期臨床結果顯著延長胰臟癌患者整體存活期22%,與無惡化存活期40%,可提供病患更好的治療選擇。杏國在不同國家採取不同策略,FOLFIRINOX在全球已成為治療胰臟癌主流用藥趨勢,杏國布局美、歐、亞主要使用FOLFIRINOX國家,臨床設計是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之主要二線用藥;在全球胰臟癌病患人數最多的中國,EndoTAG-1申請胰臟癌一線用藥,已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)許可,獲准於大陸執行三期人體臨床試驗,預計今年開始收案。預期EndoTAG-1未來的價值,目前已有數家國外廠商積極爭取授權,公司謹慎評估中。 \n \n

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