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以下是含有臨床的搜尋結果,共1,317

  • 臨床研究證實!雙標靶治療肺癌 腦轉移控制率達8成

    臨床研究證實!雙標靶治療肺癌 腦轉移控制率達8成

    台灣大約1/3的肺癌患者有EGFR基因突變,而肺腺癌患者則大約55%可找到EGFR突變,其常使用TKI類(表皮細胞生長因子接受體)標靶藥物治療,但一年後易產生抗藥性,疾病因而再度惡化;最新研究指出,晚期肺癌患者若同時使用TKI類及抗血管新生標靶藥物,疾病無惡化可逾一年半,而肺癌常轉移的顱內控制率亦可達8成,為目前肺癌治療新觀念。

  • 伊波拉解藥問世 存活率逾9成

    伊波拉解藥問世 存活率逾9成

     中非剛果民主共和國(DRC)爆發伊波拉疫情已逾一年,造成超過1800人死亡。最近一項臨床試驗發現2種能讓伊波拉患者存活率高達8成與9成的實驗新藥,專家宣布,新藥將停止實驗,直接用來治療該國所有患者。

  • 宣捷藥治腦中風新藥 將啟動臨床試驗

    宣捷藥治腦中風新藥 將啟動臨床試驗

    搶攻細胞治療商機,宣捷藥用於治療缺血性腦中風新藥(UMC119-06),繼陸續獲得美國FDA和台灣食藥署(TFDA)核可人體臨床許可後,宣捷藥表示,將啟動人體臨床試驗,並與雙和醫院合作進行。

  • 台微體特殊學名藥Doxisome 申請歐盟藥證未通過

    台微體(4152)12日公告,旗下自行研發特殊學名藥Doxisome/Doxolipad/ TLC177申請歐盟藥證,未獲通過上市許可;內部將針對目前無法取得認同的部份生體相等性數據,繼續進行生體相等性數據驗證,以滿足現行審核之要求。

  • 順藥腦中風新藥 食藥署核准二期臨床試驗

    順藥(6535)宣布,旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001,獲台灣食藥署(TFDA)核可進行二期臨床試驗,內部以力拚2年內完成台灣和美國的臨床收案為目標,俾以能快速啟動國際合作案,加速新藥上市。

  • 《生醫股》順藥腦中風新藥獲准在台進行二期臨床收案

    順藥(6535)獲台灣衛福部食品藥物管理署核准展開急性缺血性腦中風新藥LT3001第二期臨床試驗,公司預計在2年內,在美國及台灣完成此二期臨床試驗,實際時程,則以執行進度為準。

  • 中裕第二代愛滋新藥 美FDA准臨床

     中裕(4147)雙喜臨門!繼Trogarzo(TMB-355)獲歐盟人體用藥委員(CHMP)給予推薦上市許可的正面意見,年底前應該可以順利取證下,第二代治療愛滋病新藥TMB-365,也獲得美國FDA核准人體一期臨床試驗,下半年起將在北美約六個試驗場所,招募共24位受試者,2020年完成收案。

  • 《生醫股》寶齡腎臟新藥在陸啟動三期臨床,完成首位病人收案

    寶齡富錦(1760)腎臟新藥在大陸正式啟動三期臨床,8月5日完成第一位病人收案。寶齡富錦表示,昨日在大陸廣東藥科大學附屬第一醫院正式啟動腎臟新藥拿百磷三期人體臨床試驗並完成第一位病人收案,此三期人體臨床試驗人數為240人,分為實驗組及對照組各120人,並於多個臨床中心進行實驗。

  • 《生醫股》中裕第二代愛滋病新藥,TMB-365獲美FDA准許一期臨床

    中裕(4147)第二代愛滋病新藥TMB-365獲美FDA准許進行人體臨床一期試驗,將會在北美約6個試驗場所招募共24位受試者。

  • 中裕第二代愛滋病新藥 獲美FDA核准一期臨床

    中裕(4147)6日宣布,旗下第二代治療愛滋病新藥TMB-365,獲美國FDA核准人體一期臨床試驗,預計下半年起將在北美約6個試驗場所,招募共24位受試者,2020年完成收案。

  • 《生醫股》杏國SB05PC胰臟癌新藥,期中分析入組人數達標

    杏國新藥(4192)研發中新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗收案人數累計達到108位,各臨床試驗中心經過用藥前準備及分析之後,進入臨床治療的人數有101人,已達期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需之人數入組要件。按此進度,推估今年底可進行期中分析,預計2020第一季可提供期中分析結果報告。杏國表示,SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案順暢符合原先規劃,根據二期臨床結果數據,SB05PC整體存活期長且副作用低,可維持病患生活品質,公司對期中分析結果深具信心。

  • 杏國SB05PC胰臟癌新藥 期中分析入組人數達標

    杏國(4192)研發中新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」,全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗收案人數累計達到108位,各臨床試驗中心經過用藥前準備及分析之後,進入臨床治療的人數有101人,已達期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需之人數入組要件,按此進度,推估今年底可進行期中分析,預計2020第一季可提供期中分析結果報告。

  • 流感快篩 食藥署增90天實質審查

     由於流感病毒層出不窮,食藥署修法加嚴管理流感快篩系統,新增90天實質審查,要求醫療器材業者申請核可時,需檢附實際檢測及臨床數據,並設有一年緩衝期,明年7月29日起,若沒取得新許可證,但又宣稱是快篩檢測,將可處三年以下有期徒刑,或併科最高1,000萬元罰金。

  • 杏輝集團三箭齊發 胰臟癌新藥三期臨床收案順利

    杏輝(1734)醫藥集團三箭齊發!董事長李志文表示,除了母公司營運持續成長外,天然產物也前進國際市場,而杏國(4192)胰臟癌新藥SB05PC三期臨床收案順利,正力拚明年第一季進行期中分析,而在大陸則規劃與重磅藥廠合作,預計年底前可敲定。

  • 台灣自主研發卵巢癌新藥將進入臨床試驗

    台灣自主研發卵巢癌新藥將進入臨床試驗

     台灣每年平均新增約1,400例的卵巢癌個案,據統計1990年全台灣的新個案為334例,直至2016年時則已攀升達2,341例,由此可見台灣卵巢癌發生率正持續上升中,另外,經國內外研究發現,卵巢癌一旦復發,幾乎沒有治癒的機會,對此,國內婦癌權威醫師莊其穆已成功治癒多起卵巢癌復發個案,並追蹤患者長達5年的時間皆無復發情況。

  • 泰宗肝癌檢測 大躍進

    泰宗肝癌檢測 大躍進

     泰宗生技(4169)布局多年的研發能量成果在今年開始逐步展現,今年6月在2019年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會上發表,利用B型肝炎病毒嵌合於肝癌細胞的DNA片段作為腫瘤標記,以抽血檢查即可進行肝癌術後的復發追蹤;而多新藥PTX-9908注射液在取得美國FDA的IND核准之後,也於7月取得TFDA核准以PTX-9908合併栓塞術治療中期肝癌;泰宗生技經由完整布局肝癌早期發現及中晚期肝癌的治療,以及肝癌預後之復發追蹤,對目前沒有好的治療對策的肝癌,投入全方位的開發,未來更期望繼續針對肝病相關之技術平台進行研發投入。

  • 《生醫股》生技展,杏輝集團秀新藥與天然植提研發成果

    杏輝(1734)醫藥集團率旗下子公司杏國新藥(4192)與大陸子公司杏輝天力參與2019亞洲生技大展展示研發具體成果。杏國SB05PC胰臟癌新藥三期臨床收案順利;杏輝天力繼抗老化管花肉蓯蓉提取物開發後,全新開發的杏補宜核桃(月太)粉(Protygold),擁有專利提取製程的專利醒腦因子,能提高腦部保健產品效能及價值,展現其於天然植物提取原料研發實力。

  • 藥華藥治ET新藥 向美FDA申請3期臨床

    藥華藥(6446)全球藥證布局再傳捷報!其獨家研發干擾素新藥P1101 ( Ropeginterferon alfa-2b ) 治療早期血液腫瘤--原發性血小板增生症(ET)已向美國食品藥品監督管理局(FDA)成功遞交三期臨床試驗計畫書,該計畫書係依照FDA審查意見修改後送交,朝取得藥證之路再跨進一大步。

  • 精準醫療產業趨勢 KPMG:臨床應用及法規將變革

    KPMG安侯建業聯合會計師事務所今(25)日受邀參加「2019亞洲生技大會論壇」,KPMG安侯建業健康照護產業服務團隊共同主持人蘇嘉瑞指出,精準醫療產業應能嗅出並積極面對近期法規架構的諸多革新。

  • 《生醫股》藥華藥全球藥證布局再進一步,股價漲逾3.5%

    藥華藥(6446)全球藥證布局再進一步,P1101治ET向美FDA送件三期臨床計畫,多頭受此激勵,今日股價以平盤開出後,最高曾衝至120元,漲幅逾3.5%。

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