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以下是含有萊鎂醫的搜尋結果,共23

  • 萊鎂醫獲「Selct Taiwan 2020 Summit 選擇台灣企業高峰會」優勝肯定

    由北美洲台灣商會聯合總會所舉辦的「Select Taiwan 2020 Summit 選擇台灣企業高峰會」,美國東部時間6月19日晚間登場,萊鎂醫的「負壓式睡眠呼吸治療裝置」得到大會評審肯定,榮獲優勝前二名的殊榮。 \n由於新冠疫情的關係,此次會議以線上方式舉行,會議主要目的是吸引美國、海外國家投資人看到台灣新產品、新科技,並促進更多的跨國投資機會。 \n此次會議最終共有五家台灣新創公司進入決選,大會並選出前二名為此次的優勝者,萊鎂醫(6633)的「負壓式睡眠呼吸治療裝置」榮獲優勝前二名的殊榮。 \n大會評審委員之一的EGI Capital聯合創始人許恆源博士表示,他非常看好萊鎂醫(6633)的商業計劃,也相信萊鎂醫(6633)已經做好萬全準備,要征服全球的睡眠呼吸中止治療市場。 \n萊鎂醫的「負壓式睡眠呼吸治療裝置」是創新型的呼吸治療醫材,主要用於治療睡眠呼吸中止症, 在美國估計有五千萬人口患有阻塞性睡眠呼吸中止症,有高達九成患者未就診,其治療商機龐大。 \n萊鎂醫專注於研發創新型的「口腔負壓治療技術」,其治療主機可連續偵測口中壓力,利用負壓將舌根往前拉,並維持固定,僅在需要時,自動補償治療所需的壓力,避免呼吸道阻塞造成的呼吸中止事件。目前公司的「負壓式睡眠呼吸治療裝置」也取得美國食品藥物管理局FDA 510(K)上市許可,今年將有機會進入美國市場。

  • 萊鎂醫攜中央大學等 開發新冠之智慧雲端監控系統

    萊鎂醫攜中央大學等 開發新冠之智慧雲端監控系統

    有鑑新冠肺炎在全球大流行後所帶動的醫療生態改變,遠端醫療監控將是未來重要的趨勢,萊鎂醫(6633)宣布與國立中央大學團隊、顒慧科技簽立合作計劃,共同開發「新冠肺炎隔離患者之智慧雲端監控系統」,將提供新冠肺炎及未來大規模流行病隔離患者一個遠距照護雲端服務平台。   \n萊鎂醫表示,新冠肺炎目前沒有核准的可治療藥物,臨床上大多是以提昇或維持患者的自身免疫系統功能做為主要措施。因此,在治療過程中,患者每日生理狀況的定期量測紀錄成為臨床判斷的重要參考依據。目前新冠肺炎的確診患者依症狀可分為無症狀、輕症、中症及重症,疫情統計資料顯示,90%患者是無症狀、輕症及中症患者,在臨床上需要針對此一族群進行妥善照護,避免病情加重。 \n由於疫情發展迅速,確診人數增加,治療時間長等因素,造成生理監測裝置嚴重不足,只有重症患者才有機會分配使用。新冠肺炎患者必須在隔離環境中接受治療,為減少照護人員的接觸傳染風險,患者生理訊號必須能夠藉由無線傳輸,提供遠端照護人員做為治療的參考依據(Telemetry)。 \n為此,萊鎂醫將應用美國FDA核可之呼吸治療相關技術,搭配顒慧科技與中央大學開發,以AI輔助治療系統獲得美國FDA EUA緊急使用授權之雲端服務平台,以穿戴式生理監測儀收集血壓、心律、體溫、呼吸頻率、血氧濃度等患者即時生命徵象資訊,透過WiFi連線上傳雲端系統,醫護人員可隨時透過手機、平板做遠端監控,在醫療資源有限的情況下,提供患者更佳的照護品質,並且減少醫護人員感染風險與照護負擔。

  • 萊鎂醫iNAP One安鎂睡眠呼吸治療裝置 獲美國FDA上市許可

    萊鎂醫(6633)研發的「iNAP One安鎂睡眠呼吸治療裝置」,台灣時間5月27日獲得美國食品藥物管理局FDA 510(K)上市許可。該公司目前正與多家美國當地通路商談合作中,預計今年下半年將正式進入美國市場。 \n睡眠呼吸中止症治療商機龐大,估計全美患有該疾病的人口高達五千萬人,但卻有高達九成患者未被診斷與治療,全美國每年的睡眠呼吸中止診斷和治療支出就高達104億美金,傳統正壓呼吸器每年銷售超過二百萬台,商機龐大。 \n「iNAP One安鎂睡眠呼吸治療裝置」是萊鎂醫自行研發與製造的創新醫材,相較於傳統連續正壓呼吸器,萊鎂醫採用獨家設計的口部介面,利用「負壓」穩定口內軟組織,讓患者在睡眠時舌頭不受重力影響而往後掉落,達到避免造成呼吸道阻塞的效果,由於技術原理的不同,治療主機微型化至只有二百公克的重量,並且使用鋰電池供電,可以使用一周以上,更重要的是提供患者用鼻子自然呼吸的治療體驗,提高治療的舒適性與順應性,可以讓美國將近六百萬正壓呼吸器的不適應病患,多了一種更方便的選擇。 \n萊鎂醫於2018年併購競爭對手Apnicure的所有專利與無形資產後,是目前市場上唯一使用口內負壓技術治療睡眠呼吸中止症的產品,目前萊鎂醫已完整佈局全球超過20個國家的專利,全球已有一百五十五件專利獲證,其具備顛覆傳統產品的龐大潛力,有望打破國際大廠壟斷的現有生態,專利佈局除了治療主機外,更著重於專屬的耗材設計,預計透過客戶持續的耗材回購,帶來穩定的收入,市場有相當的想像空間。 \n目前世界各國受到COVID-19疫情嚴重影響,連續正壓吸器供給面臨短缺,此外正壓與面罩的使用也會造成感染管制的困難,在使用上有很多的限制,「iNAP One安鎂睡眠呼吸治療裝置」藉由負壓技術與多重的耗材設計,利用醫療等級面罩材質技術製造的DryPad以及次微米等級的防水透氣膜設計,可以隔絕病毒細菌減少感染風險, 在未來疫情影響仍不明朗的情況下,預期負壓式睡眠呼吸中止治療裝置將會扮演重要的角色。

  • 安鎂負壓呼吸器臨床研究 發表於國際睡眠醫學期刊

     萊鎂醫(6633)新一代負壓睡眠呼吸治療裝置,在國立陽明大學與馬階紀念醫院共同合作之下,於今年3月23日在國際期刊「睡眠醫學」Sleep Medicine中發表重要研究結果:Building a model to precisely target the responders of a novel intermittent negative air pressure device-with mechanism definition。此份研究主要針對安鎂負壓呼吸器定義治療機制,並透過模型建構精準掌握新型負壓治療適合的族群。 \n 萊鎂醫指出,由於造成睡眠呼吸中止症疾病的原因複雜,需要一個有效率的方法來幫助睡眠呼吸中止症患者找到適合的治療方案,此研究透過簡單的基礎生理與結構指標,提供快速篩選安鎂負壓呼吸器治療族群的方法。研究當中除了透過影像資料來分析患者的上呼吸道體積變化外,更利用數據演算,將負壓呼吸器治療成功患者的特徵做系統性整理,可快速且精準協助患者得到適當的治療方式。 \n 萊鎂醫也表示,公司致力於提供良好且有效的睡眠治療方案,目前所研發的負壓呼吸器產品在市場上最大的差異化在於:負壓呼吸器打破傳統治療裝置的限制,不受面罩的束縛,主機本身舒適安靜,口袋大小的尺寸,可使用電池充電,隨身帶著走。相信透過臨床的研究與分析,可幫助醫師篩選適合的病人,大幅提高負壓呼吸器的治療成功率。

  • 萊鎂醫 美國生技新創投資會議獲第一名佳績

    萊鎂醫(6633)昨(15)日宣布,旗下治療阻塞性睡眠呼吸中止症的治療裝置及其商業計劃,在北美規模最大的生技新創早期投資會議RESI Conference中,打敗入選的35家公司,得到創新挑戰賽第一名的佳績。 \n據估計,美國約有5千萬人口患有阻塞性睡眠呼吸中止症而未就診,每年有200萬的美國人會經由醫師的診斷而建議接受陽壓呼吸器治療,但同時也有將近一半的人因為不適應陽壓呼吸器在一年內放棄治療。整個美國市場一年估計有美金40億的呼吸器商機。 \n萊鎂醫表示,此次RESI於美國時間1月14日在舊金山舉行,該會議聚集了全球醫療健康產業領域中最新的科技,以及來自各國的早期投資者,今年共有35家公司被選入RESI Innovation Challenge - 創新挑戰賽,該公司唯一來自台灣的醫材廠,受惠奪冠優勢,將有助於產品進軍國際市場。 \nRESI 健康醫療早期投資會議聚集了家族辦公室、創投基金、私募基金、天使投資集團、Fortune 500大型醫藥器材企業創投基金等多種類別的投資者,RESI Innovation Challenge創新挑戰賽,提供給正在籌資的新創企業家一個最佳舞台,向與會者展示他們的技術及募資需求。 \n萊鎂醫開發的「口腔負壓治療技術」,目前在全球共有155個專利,也是全球唯一的負壓呼吸器廠商。在美國、德國、日本、台灣做多國臨床研究,累積共有三十多篇的國際臨床發表論文,治療成功率約在75%,也證實了負壓治療技術的有效性。 \n萊鎂醫的產品已獲得歐盟、澳洲、以色列、泰國、馬來西亞、越南、新加坡、香港,以及台灣的認證,同時在進行美國、中國的認證申請。

  • 工研院生醫所20歲成果豐碩 多技術進軍國際

    工研院生醫所20歲成果豐碩 多技術進軍國際

    工業技術研究院生醫所今年成立滿20年,11日舉辦「生醫20 迎向挑戰」論壇,除了展現在創新發明、產業化成果、生醫聚落、國際鏈結4領域中的成果外,也展現創新前瞻技術,更有不少出走創業的院友「回娘家」,分享創新、創業的心路歷程。 \n \n 工研院生醫所長林啟萬表示,生醫所以醫病雙贏為目標,建立預防、診斷、治療、照護的生態系,期望台灣能成為全球智慧醫療的創新基地;副院長彭裕民表示,生醫所致力醫產業打造最佳的解決方案,並加速研發商品化、協助法規認證及行銷等,更在政府支持下,建構竹北生醫園區育成中心。 \n \n 林啟萬表示,無論研製新藥或醫材,往往需投入昂貴的資金及大量時間,20年來在歷屆所長支持下,生醫所均有亮眼成績,例如「拋棄式細胞量產生物反應器」入圍2017全球百大科技研發獎、「仿生多突狀磁珠製備技術」能有效對抗癌症。 \n \n 此外,生醫所也與德國默克藥廠合作前瞻製藥技術、結盟國際嬌生集團陽森藥廠,以雙效免疫治療藥物開發技術,獲得「臺灣-楊森計畫」法人組評選,雙雙創下進軍國際市場的標竿。 \n \n 林啟萬也以「智慧醫養、引領生技」為題演講,指出台灣的生技與科技都相很有優勢,若能結合強大的ICT能量與豐沛的醫療人才與資源,將原本複雜、大量的資訊量,分析解讀為醫護人員、甚至一般民眾易懂的語言,將可讓醫療更有效率且更精準。 \n \n 工研院也透過產官學醫,提出從單點式技術提升到系統平台的「系統化解決方案」,例如僅400g的「智能化手持超音波影像系統」,讓醫護人員方便可攜、隨時檢查。今年工研院與台大醫院雲林分院成立「數位醫療健康照護平台」,將導入「貼片式呼吸中止偵測器」、「貼片式超音波心血管參數感測裝置」等,串起患者、醫院、護理之家,建立完善智慧醫養生態系。 \n \n 工研院生醫所20年內也扶植11家生醫產業新創公司,例如台微醫、健裕生技、台生材、萊鎂、新穎生醫、貝爾克斯等。台生材技轉自工研院腦部手術創舉新材料,建立台灣嶄新腦手術新頁。天亮生技自2011年成立從工研院新創,結合光寶既有技術與自動化量產經驗,跨領域開發具市場性與創新性的血液檢測儀,已成功成為動物醫療市場的領導者。台微醫則以品牌和研發創新,首創「微創導航釘脊椎固定系統」,手術時單一傷口僅2.5公分、失血量不到100cc,病人最快24小時內即可出院,高階醫材產品已陸續拿到歐美、中國證照,更已在12月5日上興櫃。不少成功創業院友11日也回娘家,分享從創新到創業的心路歷程,期望台灣生醫產業繼續蓬勃發展。

  • 萊鎂醫公司違反資訊申報規定遭處一萬元違約金

    櫃買中心21日表示,針對萊鎂醫療器材公司(6633)違反資訊申報規定處以新臺幣一萬元違約金。 \n萊鎂醫療器材公司於108年10月15日董事會決議辦理私募有價證券,依櫃買中心「證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第33條第1項第19款規定,應於董事會決議日起2日內申報私募有價證券之相關資訊,萊鎂公司未依規定於期限內辦理,櫃買中心依興櫃股票審查準則第47條之1規定處以新臺幣一萬元之違約金。

  • 萊鎂醫專精睡眠呼吸裝置

    萊鎂醫專精睡眠呼吸裝置

     萊鎂醫(6633)iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置於美國、德國、台灣上市後進行多國多中心臨床試驗,積極布局全球睡眠呼吸裝置市場;上周萊鎂醫於2019德國漢堡(Hamburg)德國睡眠醫學年會(DGSM)中發表此次多國多中心臨床試驗期中分析結果,並展出iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置,廣獲德國醫師、專業人士及患者的好評與青睞。 \n 萊鎂醫指出,iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置突破傳統陽壓呼吸器強迫灌氣的不適,逆向思維以「負壓」協助患者固定口內軟組織預防呼吸道阻塞,治療打鼾嚴重及睡眠呼吸中止症,深獲德國會場專業人士的青睞,與會中多名德國醫師留下聯絡方式,期待有意將iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置納入其服務之醫院或睡眠中心,以為其患者帶來更舒適便利的治療選擇。 \n 萊鎂醫行銷人員說,展會中施馬倫貝格(Schmallenberg)Kerl醫師特別肯定iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置之價值,認為iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置是屬於優質高端的居家治療產品,能為睡眠呼吸中止症患者帶來優於以往的生活品質。烏帕塔爾(Wuppertal)Sommer教授認為此一安全性極佳之治療產品能打開有別以往傳統的銷售模式,期盼能進行企業直接對消費者的(B2C)電子商務模式進行銷售為廣大患者進行居家醫療。 \n 另外,Knappschafts-Krankenhaus醫院之Dr. Georg Nilius代表研究團隊於會中分享期中分析結果,iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置優於市面上大多數產品之治療成功率(62%),並在28天的長期追蹤下,超過九成的患者仍會繼續使用此產品接受治療,大幅改善睡眠中止症患者長期治療順應性不佳的問題。而產品安全性與順應性,使參與臨床試驗之研究團隊皆深具信心,認為iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置可提供更加舒適又便利的新選擇。Nilius強調,睡眠健康在德國逐獲重視,保險公司對於相關治療產品的給付金額正研擬提升,未來世界睡眠健康管理與治療之商機可期。

  • 睡眠呼吸中止症療法 萊鎂醫推廣至葡萄牙等南歐地區

    萊鎂醫(6633)今(21)日宣布,旗下負壓睡眠呼吸治療裝置iNAP One,在葡萄牙國家由Advasolutions經銷,對於當地及南歐等國家具有阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)患者,將有更新穎便利的治療方式可選擇。Advasolutions經銷商在葡萄牙當地擁有超過15年的專業經驗,經常性的支援老年人、兒童、醫療院所、餐飲公司等機構開展業務,經銷代理的產品線針對不同族群尋求多樣化的解決方案,包含醫療產品、健康食品、服務物流運輸…等,協助每位客戶達到其目的與需求。萊鎂醫希望藉由Advasolutions的專業及產品線的廣泛度,經銷代理iNAP負壓睡眠呼吸器,替當地睡眠呼吸中止症(OSA)患者提供更新穎的產品及服務。 \n萊鎂醫副總洪翎玲表示,在最新的醫學展會發表中,歐洲有1億7千5百萬睡眠呼吸中止症患者,超過15%在南歐地區,特別是西班牙、葡萄牙及義大利等國家,由於飲食文化習慣影響,這些睡眠呼吸中止病患也同時伴隨肥胖症、新血管疾病、糖尿病、心律不整等併發症,因此診斷後希望透過當地合作代理商的服務與介紹,將創新舒適的iNAP負壓睡眠呼吸治療方式帶給患者睡眠品質及健康的改善。

  • 萊鎂醫負壓睡眠呼吸治療裝置 簽訂希臘市場經銷合約

    萊鎂醫(6633)發布重訊,宣布研發的負壓睡眠呼吸治療裝置iNAP ONE,在希臘及賽普勒斯共和國地區(Greece and Republic of Cyprus)由GetreMed Ltd-Medical Supplies 經銷,對於當地及歐洲具有阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)患者,將有更新的治療方式可選擇。 \n  \n     GetreMed Ltd-Medical Supplies經銷商涉及專業醫療領域,透過耳鼻喉科及神經外科的需求,從醫療設備到耗材,在當地提供專業的醫療技術支援,並舉辦培訓研討會討論醫療解決方案。萊鎂醫倚重其專業,攜手提供患者iNAP負壓睡眠呼吸器的治療服務。 \n  \n2018年於巴黎召開的歐洲呼吸學會ERS年會上,有報導指出全球約1.75億歐洲人患有阻塞性睡眠呼吸中止症,其中更有9,000萬歐洲患者具有中度至重度睡眠呼吸中止症。由此數據顯示,歐洲為極需要此醫療器材之市場。萊鎂醫副總洪翎玲表示,透過睡眠缺氧事件的顯著下降是患者獲得睡眠改善的重要指標,期盼萊鎂醫的加入,帶給使用者更具舒適便利的治療。 \n  \n    養成閉口睡眠的好習慣,並控制舌體往前,是治療打鼾及睡眠呼吸中止症的關鍵。大多數患者睡眠時以口呼吸而渾然不自覺。長期睡眠張口呼吸,容易造成下列現象:打鼾/打呼、呼吸中止、鼻過敏、唇突/不勻襯、臉部鬆垮、雙下巴、齒列咬合不正、牙周病。要矯正睡眠的口呼吸方式,以負壓呼吸器牽引舌體向前,運用真空吸附的口部介面,可以維持閉口睡眠一整夜,讓鼻呼吸道暢通,吸進充分氧氣,一覺醒來精神飽滿,神采奕奕。

  • 萊鎂醫睡眠呼吸治療裝置 獲新加坡許可證

     萊鎂醫(6633)自行研發製造之睡眠呼吸治療裝置,向新加坡衛生科學局(HSA)申請醫療器材上市許可,商品名稱為iNAP One Sleep Therapy System及 iNAP Lite Sleep Therapy System;萊鎂醫於1月15日接獲通知,HSA已對萊鎂醫申請產品核發正式醫療器材許可證,近日即可在新加坡地區上市銷售。 \n 興櫃公司萊鎂醫開發製造的負壓式呼吸治療器主要功能在於治療呼吸中止症,其研究成果經證實,對於睡眠呼吸中止症患者在《上呼吸道的體積增加》與《呼吸流量最狹窄處》獲得改善,迎合國際先進睡眠市場的需求,改善整體睡眠的呼吸進氣量。 \n 萊鎂醫指出,大多數患者睡眠常以嘴巴進行呼吸而不自覺,而長時間的睡眠張口呼吸,容易造成打鼾、呼吸中止、喉嚨乾、鼻過敏、唇突、臉部鬆垮、雙下巴、齒列咬合不正,甚至是牙周病等影響。研究發現,患者如能改用鼻子呼吸,以負壓呼吸器牽引舌體向前,運用真空吸附的口部介面,可以維持閉口睡眠,達到上呼吸道暢通的效果,就可以運用鼻子吸進充分氧氣,一覺醒來精神飽滿,真正達到休息的目的。

  • 台杉投資打造生醫新創生力軍 頂尖名師教戰

    台杉投資為培育青年創新創業人才,創立「台杉青年創業學院」,昨(6)日開設「生醫投資與創業課程」,打造台灣生醫新創生力軍!第一階段鎖定產品開發策略、投資鑑價、新創事業、商業談判四大主題,預期將有助於提升台灣生醫產業國際競爭力,帶動國家經濟發展。 \n \n 未演先轟動的「台杉青年創業學院」,首週即邀請國內具豐富投資鑑價與新創經驗的頂尖名師授課,包括:台灣經濟研究院主任孫智麗主任、晟德董事長林榮錦、、安成生技總經理陳志光、資誠副所長曾惠瑾、萊鎂醫材執行長陳仲竹、Ai x Med創辦人暨COO劉天仁醫師等,授課將以理論佐以實例,並與學員充分互動,連結跨領域專業,建立台灣卓越生技創業團隊。 \n \n 台杉投資總經理翁嘉盛表示,台杉為國家級投資公司,除了扮演新創產業投資領頭羊的角色,也致力於國內新創與投資人才的培訓。生醫產業為我國5+2創新產業之一,也是全球投資重點,亟須跨領域專業人才評估潛力案件、精準投資,協助台灣新創公司快速發展,規劃全球商業戰略,因此特別開設「生醫投資與創業課程」,並委託台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA) 規劃及執行,以連結專業知識與產業實作。 \n \n 經濟部次長龔明鑫說,政府多年持續推動扶植生醫產業政策,資本市場板塊也已成形,若有更多生醫專業創投與新創人才的參與,將點亮台灣研發能量,提升台灣生醫產業國際競爭力,帶動國家經濟發展。 \n \n 台杉投資生技事業負責人沈志隆指出,生醫研發屬於知識密集科技,投資生醫產業不僅需要財務知識,生醫專業、市場趨勢、鑑價模式、商業策略與談判、領導能力等皆為必備技能。因此本課程內容涵蓋生醫產品開發策略、投資鑑價、新創事業、及商業談判等四大主題,共60小時,並規劃兩場跨領域工作坊 (Interdisciplinary Workshop),以實際案例進行募資、授權談判及商業策略等實戰演練。 \n \n 昨日的始業式,經濟部次長龔明鑫、立法委員余宛如、台杉投資董事黃日燦律師及多位生醫、投資業界名師相偕出席盛會,期待本課程學員成為未來台灣生醫新創生力軍,並建立跨國人才網絡,加速我國生技醫藥公司創業及發展,創造成功典範及國際亮點。

  • 萊鎂醫負壓呼吸治療器 獲邀澳洲ASA發表

    萊鎂醫負壓呼吸治療器 獲邀澳洲ASA發表

     萊鎂醫(6633)日前於澳洲布里斯本舉行的ASA睡眠醫學會上發表「由負壓式呼吸治療器來治療呼吸中止症」的臨床研究成果,證實患者在《上呼吸道的體積增加》與《呼吸流量最狹窄處》獲得改善,迎合國際先進睡眠市場的需求。 \n 此次研究為台北馬偕醫院胸腔科主治醫師暨睡眠中心主任劉景隆帶領,與由馬偕醫院耳鼻喉科資深主治醫師王瀛標醫師、劉天仁醫師及胸腔科所組成的《台北馬偕睡眠團隊》,所進行的臨床試驗結果,獲邀於2018年澳洲年度睡眠醫學會ASA上發表。 \n 大多數患者睡眠時以嘴巴呼吸而不自覺,長時間睡眠張口呼吸,容易造成打鼾、呼吸中止、鼻過敏、唇突、臉部鬆垮、雙下巴、齒列咬合不正,甚至是牙周病等影響。研究發現,如能改用鼻子呼吸,以負壓呼吸器牽引舌體向前,運用真空吸附的口部介面,可以維持閉口睡眠,達到上呼吸道暢通的效果,運用鼻子吸進充分氧氣,一覺醒來精神飽滿,真正達到休息的目的。 \n 劉景隆醫師表示,使用負壓呼吸器對於上呼吸道體積上的改善與持續穩定睡眠呼吸的貢獻很大,也能大幅降低睡眠呼吸中止症發生的頻率,此一創新的療法與研究結果,為臨床醫學帶來顯著的卓越貢獻。 \n 此外,劉天仁醫師也說,從整體受試者來看,使用負壓呼吸器治療時,上呼吸道體積包括軟顎後方及舌根處平均增加23.13%,平均每小時呼吸中斷超過10秒鐘的次數(呼吸中止指數;AHI),受測者使用負壓呼吸器前後的AHI大幅下降66.7%。證實使用負壓呼吸器能拓寬口內呼吸道的體積,改善整體睡眠的呼吸進氣量。

  • 2018醫材高峰論壇 助產業掌握智慧照護新商機

    智慧醫療照護趨勢席捲全球!由經濟部工業局主辦、工研院承辦的「2018醫療電子與器材國際高峰論壇(Medical Electronics & Device in Taiwan Forum, MEDiT)」10月11日於台北國際會議中心登場。此次論壇以「跨域整合、掌握智慧醫療新商機」為主軸,邀請土耳其白色家電龍頭Arcelik研發經理Ozgur Baydarol、日本帝人集團医療IT事業取締役社長濱崎 洋一郎、前百特醫療產品公司研發主任Samuel Ding等貴賓,來台分享智慧醫療與市場趨勢,期能引領產業跨界整合,搶攻智慧醫療新藍海商機! \n \n經濟部工業局表示,台灣醫材外銷潛力雄厚,在2018生技產業白皮書中指出,2017年臺灣生物技術產業產值為3,250億元新台幣,其中,醫材產業產值已達1,463億元,產值占比最高;第一大出口國為美國、佔比達26%,其次為日本與中國大陸。為提升國際市場能見度,經濟部持續強化生醫產業創新研發,加強醫材系統化、數位化、標準化及智慧化,希望善用臺灣產業群聚優勢打群體戰,打造臺灣成為亞太生技醫藥創新研發的核心,在2020年讓整體醫材產值達2,000億元目標,讓世界看見臺灣能量! \n \n工研院生醫所所長林啟萬表示,為響應政府「5+2產業創新計畫」,工研院以「營造生醫生態系、打造創新聚落」為目標,以開放創新系統協助推動國內生醫產業升級再創新,進而打進國際市場產業鏈。隨著醫療照護需求持續攀升,若能透過醫材與醫療器械互聯網的實現,再加入AI人工智慧與大數據,便可協助醫師在短時間內做出更精確的診斷判讀與醫療決策,更有效率地進行智慧醫院管理與健康風險預測。林啟萬補充,美國總統川普看準高階醫材潛在龐大商機,也祭出鬆綁醫材相關法規與開放政策,我國政府更積極推動相關高階醫材外銷,例如自工研院新創成立的萊鎂醫材公司研發的睡眠呼吸治療裝置,已獲准進入馬來西亞市場販售,有助拓展東協市場。由於臺灣擁有ICT產業與醫療服務業優勢,工研院長期扮演著跨域整合角色,成功讓不同領域的生技醫藥、醫材、電子、材料、精密機械、資通訊等業者合作,盼能搶攻歐美高階之「互聯網醫療2.0時代」市場,讓臺灣成為全球智慧醫療的創新基地。 \n \n今年論壇邀請到許多重量級貴賓蒞臨,包括邀請到:擁有創投、生技產業雙棲經驗的上騰生技顧問公司資深副總經理蔡秀娟,提供未來AI與大數據帶動智慧診斷醫材的新商業模式與契機;在歐美高階智慧照護醫材產業鏈的龐大缺口下,經濟部台美產業合作推動辦公室(TUSA)資深商務顧問的曾馨慧,也將提供台商如何將智慧醫材導入美國醫療照護通路、搶攻新藍海商機的建議。除了歐美高階醫材市場外,看好新興市場華人在文化氣候、語言體質與地緣相近的特性,近年來政府亦極力推動新南向政策,由IT產業成功轉型醫材照護產品領域的康定公司董事長郭義松,也到場分享成功切入亞太新興市場商機的經驗,希望發揮1+1大於2的能量,讓台灣優異的醫療水平背後的醫材製造能量被全世界看見。 \n \n「醫療電子與器材國際高峰論壇」今年已邁入第十一屆,已成為台灣醫療器材產業界最大型的指標性專業國際論壇;除了介紹全球醫療器材與健康照護最新商業模式,以及歐美重要通路市場外,第二天下午也將安排商機媒合會,由國內廠商與國際通路廠商、專家進行一對一洽談,實質促成商機交流,盼能協助臺灣廠商順利走向國際,串連全球商機價值鏈,帶領臺廠貼近全球智慧醫療熱點趨勢,為臺灣業者創造雙贏、搶攻智慧醫材商機。

  • 萊鎂醫 通過TFDA醫材認證

    萊鎂醫 通過TFDA醫材認證

     萊鎂醫療器材(6633)宣布,旗下所研發之攜帶型負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」,已正式取得台灣食品藥物管理署醫療器材產品之上市許可證。 \n 此負壓式睡眠呼吸中止症治療裝置由陳仲竹博士率領研發團隊,歷經6年開發成功,不但導入微型化的概念,同時針對目前臨床上既有治療方式容易發生的不適及不便感,提供了便於攜帶、舒適、安靜等解決方案,目的為改善睡眠呼吸中止症患者的健康及長期生活品質。 \n 萊鎂醫眼光獨具,早期即切入具廣大潛力的睡眠呼吸中止症治療領域,策略性進行全球睡眠醫學市場布局。2012年取得ISO 13485、2013年取得台灣GMP品質系統認證、2016年獲歐盟CE Marking、2017年底拿到馬來西亞MDA,及台灣衛生福利部TFDA醫療器材許可證。萊鎂醫將在台灣布局數家經銷及醫院通路,近期推出負壓式睡眠呼吸中止症治療裝置,為國內患者提供輕巧、舒適、便利的選擇及服務。 \n 據長期臨床研究指出,長期睡眠呼吸中止症會造成慢性高血壓,增加心血管疾病發生率,影響血糖代謝,可能導致注意力不集中或憂鬱症等症狀;更有機會因白日嗜睡引發交通、工安事故。近年國際及各地區睡眠醫學會的推廣,漸漸讓大眾認識睡眠問題,但大部分打鼾患者還不認為打鼾是需要找醫師,就醫診斷率普遍偏低。 \n 台灣約4.3%比例的人口有打鼾合併睡眠呼吸中止症,估100萬人。其中,阻塞型睡眠呼吸中止(OSA)為睡眠中因呼吸道肌肉張力降低塌陷,造成呼吸道阻塞,而引起呼吸中斷現象。負壓式睡眠呼吸中止症治療技術已進行多項臨床研究多年,獲選2017世界睡眠醫學大會、德國睡眠學會、台日耳鼻喉頭頸外科醫學大會上發表口頭論文,將此技術近期臨床研究成果,展現給世界睡眠醫學領域意見領袖與專家,獲眾多迴響與合作機會。 \n 萊鎂醫將持續進行產品上市後臨床研究、在策略研發上齊頭並進,研發團隊將進一步開發雲端居家睡眠檢測,結合負壓式睡眠呼吸中止症治療,供即時監控,降低醫療成本,拚從多元面對睡眠醫學領域做出更多貢獻。

  • 萊鎂醫呼吸治療器取得台灣TFDA上市許可

    萊鎂醫(6633)今日宣布,旗下攜 帶型負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」,已正式取得台灣食藥署(TFDA)醫材上市許可證,目前正積極布建通路中。 \n \n 萊鎂醫早期即切入具備廣大市場潛力的睡眠呼吸中止症治療領 域,策略性進行全球睡眠醫學市場佈局。該公司已分別取得歐盟、馬來西亞和台灣的證證。 \n \n 根據長期的臨床研究指出,長期睡眠呼吸中止症會造成慢性高血壓,增加心血 管疾病的發生率,影響血糖代謝,可能導致注意力不集中或憂鬱症等症狀;更 有機會因白日嗜睡而引發交通、工安事故。近年國際及各地區睡眠醫學會的推 廣,漸漸讓大眾認識睡眠的問題,但大部分打鼾患者還不認為打鼾是需要找醫 師,就醫診斷率普遍偏低。 \n \n 在台灣約有 4.3%比例的人口就有打鼾合併睡眠呼吸 中止症(估算有 100 萬人)。其中,阻塞型睡眠呼吸中止(ObstructiveSleep Apnea,OSA)為睡眠中因呼吸道肌肉張力降低塌陷,造成呼吸道阻塞,進而引起 呼吸中斷現象。 \n \n 萊鎂負壓式睡眠呼吸中止症治療技術已進行多項臨床研究多年,並 獲選於 2017 世界睡眠醫學大會(World Sleep Congress)、德國睡眠學會(DGSM)、 台日耳鼻喉頭頸外科醫學大會上發表口頭論文,將此技術近期的臨床研究成 果,展現給世界睡眠醫學領域的意見領袖與專家,獲得眾多迴響與合作機會。 \n \n 萊鎂醫執行長陳仲竹博士認為,比銷售更重要的事,是要「教育」市場,藉由 大眾正確認知睡眠呼吸中止症可能引發對健康的警訊,進而諮詢、檢測,以及 就醫。萊鎂醫除了積極開發全球睡眠醫學市場進行營銷佈局,將持續進行產品 上市後臨床研究、在產品策略研發上亦齊頭並進。萊鎂醫表示,研發團隊將進 一步開發雲端居家睡眠檢測,結合負壓式睡眠呼吸中止症治療,目標為提供即 時監控,降低醫療成本,期能從多元面向對睡眠醫學領域做出更多貢獻。

  • 《興櫃股》萊鎂醫「睡眠呼吸中止症治療裝置」,食藥署准上市

    萊鎂醫(6633)旗下攜帶型負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」,已正式取得台灣食品藥物管理署醫療器材產品上市許可證。 \n 萊鎂醫指出,此負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」由陳仲竹博士率領研發團隊,歷經六年開發成功,導入微型化的概念,提供便於攜帶、舒適、安靜等解決方案,目的為改善睡眠呼吸中止症患者的健康及長期生活品質。 \n 萊鎂醫早期切入具備廣大市場潛力的睡眠呼吸中止症治療領域,策略性進行全球睡眠醫學市場佈局。在2012年取得ISO 13485、2013年取得台灣GMP品質系統認證、2016年獲得歐盟CE Marking、2017年底拿到馬來西亞MDA,及台灣衛生福利部TFDA醫療器材許可證。 \n \n 萊鎂醫在台灣市場即將布局數家經銷及醫院通路,近期內將推出此負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」正式上市。 \n \n

  • 萊鎂醫睡眠呼吸醫材 開拓國際市場

    萊鎂醫睡眠呼吸醫材 開拓國際市場

     光電週長年推動生醫光電不遺餘力,倡議光電技術能導入醫藥界,改善各種醫療技術。 \n 今年光電週生醫光電專區焦點在於新竹科學工業園區7家廠商聯展,其中萊鎂醫療器材公司(6633)將於竹科主題館(攤位:K618),展出睡眠呼吸治療裝置。 \n 萊鎂醫已於5月9日正式登錄興櫃,歷經6年時間即由董事長暨執行長陳仲竹率領研發團隊,成功研發全球最薄短小的微型負壓式睡眠呼吸中止治療器,展望106年,萊鎂醫將全力展開歐洲、東南亞等地區銷售,未來營收成長可期。 \n 陳仲竹本身就是睡眠呼吸中止症的重症患者,因而切入該項疾病的治療領域相關治療器材研發。 \n 全球將近四分之一的成年人口有睡眠呼吸問題,更可能導致無法根治的慢性病,例如:心血管疾病、糖尿病、憂鬱症等重大慢性病。 \n 此一症狀主要治療方式是陽壓呼吸器,目前市場滲透率不到10%,且病患購買後的使用順從率極低,顯見仍有龐大的市場未被滿足,具有極高的市場潛力。 \n 萊鎂醫指出,其研發團隊所開發睡眠呼吸中止治療產品─安鎂(iNAP)已針對市場上使用缺失進行改善,能大幅降低睡眠干擾。 \n 安鎂(iNAP),已獲得70多項各國專利,且精巧設計,讓使用者能方便攜帶,同時也獲德國iF Design、義大利A’Design 設計獎等國際大獎,為睡眠醫學帶來一大革新。 \n 萊鎂醫將以台灣作為基地,建立睡眠呼吸之創新醫材研發平台,結合台灣ICT大廠進行量產製造,並與國際醫學意見領袖及全球策略夥伴合作,持續投入睡眠呼吸領域之研發與創新,並啟動全球合作行銷策略,冀望成為睡眠呼吸障礙治療之國際知名品牌。

  • 《興櫃股》萊鎂醫登興櫃,漲幅逾7%

    萊鎂醫(6633)今日以參考價為每股37元登興櫃,晨盤股價漲幅一度衝破7%。萊鎂醫成功研發全球最薄短小的微型負壓式睡眠呼吸中止治療器,除在105年第4季取得歐盟CE認證外,預計今年第4季即將透過歐洲第1大廠合作,正式於歐洲地區進行銷售。 \n 萊鎂醫已啟動多國多中心人體臨床試驗,預計今年第4季完成收案,有望在明年年上半年獲得美國FDA許可。萊鎂醫未來也將切入睡眠疾病管理系統、符合美國睡眠醫學會所規範之無線模組化睡眠生理檢測系統。 \n \n 萊鎂醫是永豐餘集團上智生技、上市公司揚博科技、國發基金等法人注入資金所支持之新創醫療器材研發公司。萊鎂醫今年已邁入第7年,預計登錄掛牌資本額為3億元,目前員工人數51人,該公司董事長陳仲竹出身工研院,本身就是睡眠呼吸中止症的重症患者,切入該項疾病的治療領域,開啟相關治療器材及零組件的研發。 \n 全球將近1/4的成年人口有睡眠呼吸問題,此一症狀治療方式,除了風險性及侵入性較高的手術治療,其副作用極大,病人接受度不高,主要治療方式是陽壓呼吸器,目前市場滲透率不到10%,且病患購買後的使用順從率極低,顯見仍有龐大的市場未被滿足,具有極高的市場潛力。 \n 萊鎂醫一開始就從患者未滿足需求出發,以解決現有陽壓呼吸治療產品缺點的創新路線,作為其公司發展策略。萊鎂醫執行長陳仲竹指出,其研發團隊所開發睡眠呼吸中止治療產品─安鎂2(iNAP)已針對市場上使用缺失進行改善,能大幅降低睡眠干擾,已獲得70多項各國專利,且精巧設計,讓使用者能方便攜帶,同時也獲德國iF Design、義大利 A’Design設計獎等國際大獎,為睡眠醫學帶來一大革新。 \n \n

  • 股市短波-萊鎂今登興櫃 參考價每股37元

    醫材股再添生力軍,萊鎂醫(6633)今(9)日登錄興櫃,每股參考價為每股37元。萊鎂醫董事長陳仲竹指出,萊鎂開發的睡眠呼吸中止治療器已取得歐盟CE認證外,預計第4季將透過歐洲第一大廠合作,於歐洲地區進行銷售。

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