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  • 路迦生醫與台中銀證券8/19簽訂股票上市櫃契約

    路迦生醫與台中銀證券8/19簽訂股票上市櫃契約

    為因應免疫細胞療法技術發展進程與幹細胞應用技術之市場需求商機, 路迦生醫公司今(19)日與台中銀證券簽訂上市櫃輔導契約,預計將於2020年下半年申請公開發行,積極朝向IPO上市櫃目標努力,開啟資本市場之路。

  • 路迦生醫免疫細胞治療 進軍生技展

     路迦生醫致力於自體免疫細胞治療的研究與治療,主要商品自體記憶型T細胞(LuLym-T)經證實能使肝癌病人提高16%無復發率,且減少37%相對風險率,研究成果已刊登於《The Lancet》醫學期刊。 \n 路迦生醫此次將在7月23日至26日於南港展覽2館參加亞洲生技大展(攤位R320),董事長唐稚超及大中國際生醫集團總院長劉炳中將於25日親自說明該療法及整體對於病患的治療服務及規劃,並針對特管法下新世代的癌症治療與照護進行演講。 \n 路迦生醫表示,自體記憶型T細胞(LuLym-T)其治療效果是因為記憶型T細胞對癌細胞具有記憶性,因此更能精準辨認、強化並快速回饋對腫瘤細胞的攻擊,並具有幹細胞不斷增生之特質。 \n LuLym-T R第四期臨床試驗數據於2019年發表,證明治療後七年仍有效減少高達33%癌症復發機會(RFS:P=0.01),且整體存活率可明顯延長(OS:P=0.006)。 \n 除路迦生醫之技術外,目前台灣鮮有三、四期臨床試驗且驗證確效的細胞療法。該療法已送《特管法》審核,近期將進入查廠最後階段。但路迦目標不僅於通過《特管法》而已,目前亦在台灣進行頭頸癌臨床試驗,並於今年通過肝癌孤兒藥(ODD)與新藥試驗資格(IND),預計2021年在台灣多家醫學中心收案,盼望成為臺灣第一家有能力取得藥證的細胞中心。 \n 除醫研之外,路迦為了提供全方位的醫療照護及即時掌握病人治療狀況,所以與大中國際生醫集團旗下腫瘤專門醫療機構配合。 \n 因此不但能提供癌症治療之技術外,同時,也能提供癌症病患除了原本之醫療院所診治及追蹤之項目外,還能提供路迦個管師之個人癌症照護服務。主要是因為每位患者體質及腫瘤細胞都有其獨特性,為了提高治療的成功率,都須進行更詳細檢測,例如:循環腫瘤細胞(Circulating Tumor Cells,CTC)和密集追蹤腫瘤標記等有文獻證實某些型態CTC是癌症轉移與復發的主因,也是治療無效的元凶。若醫師能更了解病患這部分的資訊,就更能精準幫助患者獲得最有效的治療方法。

  • 路迦生醫攜手秀傳 申請特管法

     路迦生醫的自體記憶型T細胞(LuLym-T R)培養技術是目前市面上鮮有三四期臨床試驗確效,並已發表於國際醫療期刊上,數據證實使肝癌病人提高16%無復發率且減少37%相對風險率。 \n 路迦生醫表示,記憶型T細胞對癌細胞具有記憶性,因此更能精準辨認及強化並快速回饋對腫瘤細胞的攻擊,同時,具有幹細胞不斷增生之特質,保持長期效力。接續2019年發表四期臨床試驗的數據,證明治療後七年仍有效的減少高達33%癌症復發的機會(RFS:P=0.01),且整體存活率明顯延長(OS:P=0.006)。證實該產品的有效性。 \n 目前新光、花蓮慈濟及柳營奇美醫院,與路迦生醫合作針對衛福部所公告的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」細胞治療已送件審核中。 \n 另外,日前與彰化秀傳及彰濱秀傳醫療機構簽訂合作備忘錄,雙方將依特管法針對多種實體癌提出治療送件申請。但由於審查速度緩慢,目前核准通過的公司雖有數家,但對於送件廠商的臨床試驗要求不一,目前能證明產品安全有效的三、四期臨床試驗仍是少數,因此,對於是否能完整符合癌症病患之即時需求性,仍是一大考驗。 \n 再者,在特管法下接受治療的病人,因為癌別、治療方式都不一致,因此提供該治療的醫院與細胞廠商均無法將這些臨床病例做出有意義的統計,對生技業者長期的發展或要申請藥證可能不會有實質的幫助。 \n 此法的推出,可能幫助細胞廠商在短期間有少量的獲利,但是若要將台灣的生技產業推往國際,嚴謹正式的臨床數據仍是必要的條件。 \n 所以特管法只能說是短期間為了廠商止渴所推出的泉水,但是若要能永續發展,廠商仍需持續投入資源至臨床試驗。也因此路迦生醫堅持臨床試驗的發展,期待成為台灣第一家備有能力取得藥證的細胞工廠。 \n 路迦生醫此次將參加12月5日至8日位於南港展覽2館台灣醫療科技展展覽(攤位編號為R330)。12月6日的11:20~11:40路迦生醫的董事長唐稚超將進行癌症免疫細胞治療現況與未來演講。

  • 路迦免疫細胞治療 邁大步

    路迦免疫細胞治療 邁大步

     路迦生醫主要發展的免疫細胞療法被公認為未來癌症治療重大突破的新興醫療技術。將於12月5日至8日位於南港展覽2館,參加Healthcare EXPO台灣醫療科技展(攤位編號為R330),所展出的主要商品為可治療多種癌症的記憶型T細胞(LuLym-TR)免疫療法。於此同時,12月6日早上11:20-11:40路迦生醫的董事長唐稚超將進行癌症免疫細胞治療現況與未來演講,無論是讓業界或群眾都能更了解路迦生醫在此領域的重大進展。 \n 路迦生醫的免疫細胞培養技術是2015年自日本國家癌症中心技術轉移經過臨床試驗確效,在目前市面上少有的臨床三期的臨床試驗結果,並已發表於國際醫療期刊上,證明可有效減少復發機會並提升存活率,也因為使用自身免疫細胞,所以副作用輕微。且記憶型T的細胞與其他免疫細胞,如NK自然殺手細胞、DC樹突細胞相比較,同經過體外培養,記憶型T細胞更能精確辨識及強化對腫瘤細胞的攻擊能力且對免疫回饋時間也更為快速,以提供病人個體化治療模式。 \n 秉持著實證醫學的精神,路迦的專利細胞技術有上述三期臨床試驗的結果證明,更在2019年發表了臨床四期試驗的後續追蹤數據結果,證明治療後7年仍能有效的預防癌症復發(RFS:P=0.01),且整體存活率也具統計意義率 (OS:P=0.006)。證實該細胞產品的有效性。 \n 目前新光醫院、花蓮慈濟醫院及柳營奇美醫院,與路迦生醫合作針對衛福部所公告的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」細胞治療申請案送件。適應症為一到三期癌症標準治療無效病人與實體癌四期病患,針對12多種實體癌提出治療送件申請,另外,目前也與多家的醫療體系進行合作洽談中。 \n 細胞產品安全性及有效性為最重要的一環,因此路迦在2018年建立一座符合國際標準的人體細胞組織優良操作規範」(GTP)實驗室,能透過嚴謹的空調監測系統隨時調節,採用醫療級HEPA(High Efficiency Particulate Air)高效空氣微粒過濾器處理,全天並即時性監控作業環境,且實施例行校正與維護運作,避免受到外界或內部交叉污染,保持高規格無塵環境空間,達到最佳工作環境,未來朝向提供通過臨床試驗及細胞產品商品化邁進。另外,對於整體的治療過程及細胞運輸建立嚴格的標準流程,用最高安全原則監測所有產品,確保給病患最高的品質保證。

  • 路迦生醫董座唐稚超 7/26開講

     路迦生醫董事長唐稚超將在7月24日至28日的亞洲生技大會(Bio Asia 2019)中,以不同的演講主題與大眾分享。唐稚超董事長主講主題:(一)7/26 13:00~13:20細胞治療技術說明會,於innoPitch Room A。(二)7/26 16:15~16:40細胞治療技術說明會,於TRPMA booth M303。 \n 另外,7/27(周六)的14:30~15:30特別邀請到花蓮慈濟醫院免疫細胞治療科胥愛璽副主任蒞臨會場以專業知識及豐富的臨床經驗來跟大眾分享何謂癌症免疫細胞療法及其臨床應用,現場為大家解答。 \n 唐稚超表示,路迦生醫2014年就與日本國家癌症中心研究團隊合作,進行癌症免疫細胞治療臨床研究,2015年將「自體活化T淋巴球技術」完整轉移至台灣,很榮幸能與花蓮慈濟醫學中心及新光吳火獅醫院合特管法送件,為癌症病患點亮新的希望之光。路迦生醫先進的細胞技術具有目前市場上少有的肝癌臨床三期的臨床試驗結果發表於國際醫療期刊上證明其技術的安全而有效。

  • 路迦生醫攜手新光醫院花蓮慈濟 攻特管法送件

     路迦生醫股份有限公司分別與花蓮慈濟醫院及新光吳火獅紀念醫院在特管辦法上聯手合作,共同推動細胞免疫療法來治療癌症,並已申請特管辦法送件,不久將來即可造福癌症患者。 \n 衛福部的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(特管辦法)於去年9月上路,開放6項細胞治療技術,適用對象用於標準治療無效的一到三期癌症病人與實體癌四期病人,讓許多癌症不再是無法治癒的絕症,免疫細胞療法將成為癌症患者新曙光。 \n 路迦生醫與新光及慈濟攜手之特管辦法為「自體免疫細胞治療CIK」,適應症為一到三期癌症治療無效病人與實體癌四期病患,並針對十種實體癌,如頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃食道癌、大腸直腸癌、卵巢癌/輸卵管癌/女性腹膜癌、骨腫瘤、腦瘤、前列腺癌,提出治療送件申請。 \n 新光精準醫學中心主任賴泓誌醫師指出,癌症治療從標準之手術、化學治療、放射線治療進展到免疫藥物治療後,對轉移型癌症或末期癌症患者仍有不足之處。此次開放免疫細胞治療,得以對這些病患開啟一道希望之光。 \n 花蓮慈院精準醫療研發中心主任李啟誠表示,癌症治療是長期抗戰,並非僅開刀、吃藥就能痊癒,而現在免疫療法就是一項新的選擇,而癌症免疫細胞是人體本身所培養,沒有排斥或其他嚴重副作用的疑慮,反而還有機會減輕其他藥物帶來的副作用。 \n 路迦生醫董事長唐稚超表示,路迦生醫2014年就與日本國家癌症中心研究團隊合作,進行癌症免疫細胞治療的臨床研究,2015年將「自體活化T淋巴球技術」完整轉移至台灣,很榮幸能與花蓮慈濟醫學中心及新光吳火獅醫院合特管法送件,共同為癌症病患點亮新的希望之光。路迦生醫先進的細胞技術具有目前市場上少有的肝癌臨床三期的臨床試驗結果發表於國際醫療期刊上證明其技術的安全,有效。 \n 路迦生醫將在7/24-28日的亞洲生技大會(Bio Asia 2019)中,以不同的演講主題與大眾分享。唐稚超董事長主講主題見附表。 \n 另於7/27邀請花蓮慈濟醫院免疫細胞治療科胥愛璽副主任來跟大眾分享何謂癌症免疫細胞療法及其臨床應用。路迦生醫將在7/24-28日的亞洲生技大會(Bio Asia 2019)展出,參展攤位號碼M區528。

  • 路迦生醫攜新光醫院 開發免疫療法抗癌

     路迦生醫公司與新光醫院,於今年1月簽署「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」、以及人體臨床試驗計畫合作備忘錄。 \n 雙方將結合路迦生醫免疫細胞培養關鍵技術與新光醫院精準醫學中心優異的臨床醫療團隊服務,針對特管辦法開放之免疫細胞治療,為癌症病人提供個人化之精準醫學療程,期盼能降低癌友復發機會、延長生存時間,並改善其生活品質。 \n 自衛福部於2018年9月公告特管辦法並開放數項細胞療法後,癌症免疫細胞療法成為台灣癌症腫瘤醫界近年來最火紅的話題。 \n 前日本國家癌症中心實驗室負責人關根暉彬博士,同時也是路迦生醫主要研究合作對象,他認為T細胞治療是癌症病患未來的希望,且已在日本使用免疫細胞治療超過2萬名病患。 \n 路迦生醫自2014年開始就與日本國家癌症中心研究團隊進行合作,著手癌症免疫細胞治療的臨床研究,並且於2015年將此「自體活化T淋巴球技術」完整轉移至台灣,並與多家醫療機構進行癌症臨床試驗。 \n 路迦生醫的專利自體活化T淋巴球技術是從病人血液中分離並利用優化的體外培養系統,大量增生有效的腫瘤專一性記憶型T淋巴球,回輸病患體內後消滅身體內微環境 的癌細胞,適合原位腫瘤切除後的病患,來達到控制腫瘤及延緩復發的效果。 \n 路迦生醫董座唐稚超表示,很高興與新光醫院合作,共同為臺灣未來癌症免疫細胞治療發展善盡心力,讓有需要的病患了解免疫細胞療法的功效,癌症的治癒,已不再是夢。此次與新光之合作,希望能為國內醫療機構與生技業者共同對高端醫療技術開發立下良好的典範。 \n 新光精準醫學中心主任賴泓誌醫師指出,癌症治療從標準之手術、化學治療、放射線治療進展到免疫藥物治療後,對於轉移型癌症或末期癌症患者仍有許多不足之處。 \n 衛生署此次開放免疫細胞治療,得以對這些病患開啟一道希望之光,本中心將結合新式檢測與新式治療,全程監控癌症治療效果,與病患並肩作戰。 \n 未來,路迦生醫將與新光吳火獅紀念醫院共同合作,以擴大臨床研究範圍,結合產學力量,集中在癌症免疫細胞治療方面的領域,提升臺灣在藥物開發、臨床研究的品質與數量,促進臨床試驗申請與進行及特管辦法專案合作。研發出具潛力之新式治療方式,造福更多患者。

  • 路迦癌症免疫治療 開創里程碑

    路迦癌症免疫治療 開創里程碑

     今年11月揭開為期四天的亞洲口腔外科年會(ACOMS),共有來自23個國家、近千名的醫師參加。這次盛會中最大亮點,是由台北榮總及台灣路迦生醫聯合發表,由路迦生醫技轉自日本癌症中心之T細胞免疫治療,應用於癌症的臨床實驗分享。 \n 癌症免疫細胞治療,於許多國家臨床運用上相當成熟。為了讓我國生技產業卓越於前,衛福部於今年九月公佈細胞治療特管辦法,藉此鼓勵台灣生醫產業投入研究,並在短期內應用於臨床。 \n 路迦生醫,於2014年開始與日本國家癌症中心研究團隊合作,進行癌症免疫細胞治療的臨床研究。關根暉彬博士為技術開發者,在日本已治療超過兩萬名病患。路迦生醫於2015年將此技術完整轉移至台灣,並與台北榮總進行臨床試驗,在今年口腔外科醫學會年會,路迦生醫特別邀請關根暉彬博士分享多年的研究結果及臨床經驗。 \n 路迦生醫董座唐稚超表示,癌症免疫細胞治療實施的重點為,技術之安全性及有效性,而路迦生醫的技術是台灣唯一具有「兩次三期臨床試驗」之成果,證實其技術之安全性及有效性。二次研究結果,分別刊登於知名國際醫學期刊LANCET及GASTROENTEROLOGY,此技術並於2018年成為台灣第一家取得美國孤兒藥和臨床試驗資格。 \n T細胞為癌症免疫治療中最主要的角色,而路迦生醫已有能力從病人血液中,培養出具腫瘤專一性之記憶型T細胞。此類細胞功能類似腫瘤浸潤淋巴球(TIL),可以有效的辨識並消滅腫瘤。有別於CAR-T技術,路迦生醫的技術不涉及基因改造,安全性遠比CAR-T高。 \n 路迦生醫的研究結果,證實單一次療程,能有效延緩一至三期癌症復發,許多研究也證實免疫細胞治療結合化放療,可以有效治療末期癌症。路迦生醫透過與台北榮總口腔外科醫學部合作,希望發展不同治療途徑及標準化治療,以提升癌末病患的癒後,並維持生活品質。 \n 路迦生醫研發長蘇佩芬博士表示,路迦生醫的免疫治療技術,在多方面展現優異效果,未來研究會以多面向治療為方向,結合標靶藥物、化療、放療及免疫藥物,以提升治療效果。 \n 路迦生醫期待未來能與更多醫師合作,進一步對此議題進行研究。路迦生醫也在發展個人化腫瘤特異性抗原,以提升T細胞辨識能力,進而有效攻擊腫瘤細胞。 \n 免疫細胞治療的研發,需要龐大的資金及專業人員,且在細胞操作及硬體設備需符合GTP標準,門檻極高。期待未來社會和政府能有更強大的支持,讓免疫治療的技術能更精進,讓癌末病人看見更好的未來及希望。

  • 一帶一路上海電影節聯盟 擴大朋友圈改變世界電影格局

    一帶一路上海電影節聯盟 擴大朋友圈改變世界電影格局

    上海國際電影節,在今年邁入第21屆,從最初只有30多個國家地區,共160多部電影參展,到如今發展到全球108個國家地區,共3447部影片參展參賽。在今年第21屆的上海國際電影節又有一項創舉,來自「一帶一路」沿線近29個國家,共31個電影機構匯聚一堂,在上海簽署關於建立「一帶一路」店影節聯盟的備忘錄。 \n \n簽署備忘錄的旨意,在以電影為載體,加強國際間在文化等層面的交流合作,以一帶一路打開豐富視角,展映影片多元化,將世界電影版圖上容易被忽視的風景完美呈現,開闢好萊塢以外的豐饒資源,世上海電影節獨樹一職的優勢,也體現著一個國際A類電影節的擔當。上海國際電影節,為大陸觀眾打開另一扇通項世界的門,也讓觀眾認識更多優秀的女導演。 \n \n榮獲2018年坎城影展最佳評審團獎的電影《迦百農》,此次也亮相上海電影節,《迦百農》做為一部現實題材的電影,強烈的紀實感,讓許多影評將其稱為黎巴嫩板的《平民百萬富翁》,講述的都是貧民窟底層孩童的現狀,在黎巴嫩境內註冊的敘利亞難民兒童中,有40%的人處於失學的狀態,甚至有許多青少年對未來沒有任何想法,沒有機會接受教育和治療,看不見未來的他們,甚至想走上自殺的這條路。女導演娜迪拉巴基表示,《迦百農》代表著很多人的處境,目的是打開社會對此的討論,希望可以喚起人們的重視並解決。 \n \n女導演的才氣與鋒芒,照亮上海國際電影節,上影集團董事長任仲倫認為,在二戰之前,歐洲電影影響力巨大,二戰以後,美國電影逐漸成為主導力量。而在近幾年,大陸電影憑藉廣大市場,影響力不容小覷,這次在由大陸帶頭,將一帶一路沿線國家有潛力的電影帶動起來,或許將再次改變世界電影的格局。 \n

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