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以下是含有EUA的搜尋結果,共749

  • 獨家》高端專家會議非單純14比0 專家爆委員有意見、沒辦法才「補考」

    獨家》高端專家會議非單純14比0 專家爆委員有意見、沒辦法才「補考」

    在高端疫苗屆效前2周,中央宣布食藥署專家審查會議認可高端疫苗保護力,緊急使用授權(EUA)得以延長。不過專家爆料,當日的會議並不是單純的14比0,與會委員對高端臨床試驗的樣本數有意見,並不利於成績發布,在沒有辦法之下,政府才找來補教名師兼疾管署防疫人員操刀,緊急補上中重症、死亡資料,再由蘇揆宣布以14比0通過認證,這也是委員名單不敢公開的原因。

  • 聯亞新冠疫苗加速驗證中 盼明年供民眾施打

    聯亞新冠疫苗加速驗證中 盼明年供民眾施打

    聯亞生技依食藥署建議,著手規劃V-205-Q試驗,已於10月起陸續取得各大臨床試驗醫院人體試驗審議委員會(Institutional Review Board,IRB)核准,目前正在加速執行驗證中,可望今年底前完成目標族群收納3000人的數據分析,聯亞表示,就目前相關數據顯示,研發中的新冠疫苗具有效性、安全性,已規劃提出新藥查驗登記審查申請,期望儘速取得藥證,明年可供國人施打。

  • 質疑高端竟遭提告 抗SARS名醫嘆:我是憑良心說話

    質疑高端竟遭提告 抗SARS名醫嘆:我是憑良心說話

    「高端告我違反《傳染病防治法》還說我散播疫情謠言或不實訊息」,其實「《傳染病防治法》是我參與制定的,沒想到現在卻被濫用」,提到被高端控告多項罪名,中華民國防疫學會理事長王任賢醫師笑著說,當了一輩子醫師,從來沒有醫療糾紛、也沒被任何人告過,現在快退休了才被告,「歷練一下也很好」。

  • 網傳高端EUA展延前 陳時中密會薛瑞元 王必勝回4字

    網傳高端EUA展延前 陳時中密會薛瑞元 王必勝回4字

    有民眾於PTT論壇中爆料,在高端EUA展延會議前夕,台北市長候選人陳時中、衛福部長薛瑞元曾於木柵貓纜、指南宮一代密會,且還特地換車掩人耳目。對此中央流行疫情指揮官王必勝駁斥,直指此為假訊息,根本又是一起烏龍爆料。

  • 高端疫苗EUA展延前與薛瑞元密會? 陳時中4字回應

    高端疫苗EUA展延前與薛瑞元密會? 陳時中4字回應

    對於對手蔣萬安一再提及「矽谷經驗」,民進黨台北市長候選人陳時中今天重申,蔣萬安是矽谷律師沒有錯,但台北還不容易學習這樣的情境。至於有網友發文影射陳時中在通過高端疫苗EUA延長前曾與衛福部長薛瑞元等人在貓纜附近密會,陳時中則強調「絕無此事」。

  • 高端兩次EUA審查 12名委員相同

     高端疫苗去年7月通過緊急使用授權(EUA),當時專家會議中有18人同意、1人投下反對票。不過今年11月3日的高端保護力審查會議,只有14名專家且一致通過,立委質詢兩次的高端審查委員是否為同一批人?衛福部長薛瑞元昨天表示,本次審查委員僅有12人與上次相同,至於投下反對票的該名委員本次則未與會。

  • 藍營女戰神狠嗆蘇貞昌囂張跋扈:配上「他」難怪支持度差

    藍營女戰神狠嗆蘇貞昌囂張跋扈:配上「他」難怪支持度差

    國民黨立委林奕華11日在立院質詢時表示,高端EUA審查委員名單前後不一等問題,而行政院長蘇貞昌、衛福部長薛瑞元答詢時數十次被林高聲打斷。蘇貞昌跟林奕華更互嗆對方「囂張跋扈」、「要怎樣」。林奕華向立法院長游錫堃要求回溯時間未果,不禁痛批如此不公正的立法院長配上囂張跋扈的行政院長,難怪支持度這麼差。

  • 高端2次EUA審查 14名委員中有12位與上次相同

    高端2次EUA審查 14名委員中有12位與上次相同

    高端疫苗去年7月通過緊急使用授權(EUA),當時專家會議中,18人同意、1人要求補件再議、1人投下反對票。今年11月3日的審查會議中,則有14名專家一致通過,認定高端具有疫苗保護力,EUA得以延長。衛福部至今未公開審查名單,不過衛福部長薛瑞元透露,此次會議的委員中,有12人是同樣的,上次投下反對票的委員這次沒有參加。

  • 比大聲!曾銘宗嗆「告你剛好而已」 薛瑞元1理由連喊:我不要

    比大聲!曾銘宗嗆「告你剛好而已」 薛瑞元1理由連喊:我不要

    高端疫苗去年7月通過緊急使用授權(EUA),附帶條件為1年內檢送國內外疫苗保護效益報告。國民黨立委曾銘宗今指出,當時的附帶條件是要求高端交報告,但11月3日的審查會議,卻由疾管署提出,高端所提的內容不足以認定具保護力。衛福部長薛瑞元回應,審查EUA不是針對報告做論文審查,要求的資料不限於高端所提的資料。曾銘宗認為,疾管署不該在審查會議中提出,並指「我們想告你剛剛好而已」,薛則回應「在這裏有言論免責權,我不再回應」,曾連3次表示「你可以回應」,他則3度回「我不要」。

  • 「疾管署認證」高端保護力  財經專家說話了

    「疾管署認證」高端保護力 財經專家說話了

    高端疫苗相關爭議已成在野黨在此次選舉中的重要攻擊焦點。財經專家黃世聰則從其股價趨勢圖分析指出,高端股價經常在利多消息出現後即上漲、但隔天就下跌,他也發現只要某天成交量超過1萬張,隔天就跌, 顯示利多時有不少人「出貨」。資料顯示,高端股價最高價為去年5月逾400元,昨(8)日收盤則不到70元。

  • 藍委轟:蔡政府是高端巨嬰的全天候保姆

    藍委轟:蔡政府是高端巨嬰的全天候保姆

    高端疫苗效益報告,傳出是疾管署做的;國民黨立委賴士葆在臉書發文,痛批蔡政府為高端特權開綠燈的事例罄竹難書,高端好像永遠長不大的巨嬰,蔡政府自我矮化成全天候保姆。

  • 突公布高端EUA審查委員背景為哪樁 莊人祥:只有一目的

    突公布高端EUA審查委員背景為哪樁 莊人祥:只有一目的

    中央流行疫情指揮官王必勝昨天深夜無預警公布審查高端EUA的15名專家背景,遭外界質疑是在幫台北市長候選人陳時中解套。指揮中心今天表示,公開專家背景主要是因外界對於15名專家是否存在仍有雜音,盼能藉此證明邀請來審查的委員,都是國內首屈一指的學者,以昭公信。

  • 質疑聲浪不斷 王必勝臉書揭委員背景

    質疑聲浪不斷 王必勝臉書揭委員背景

     高端疫苗日前獲得食藥署專家會議14票全數通過緊急授權審查(EUA),遭在野黨與專家質疑,審查過程與14名專家委員身分都不公開,是黑箱作業。禁不住流言蜚語,中央流行疫情指揮官王必勝昨晚自行揭露專家委員背景,有7名專家來自台灣大學,不過未公布姓名,公開透明只做半套,他強調政府絕不會公布專家姓名,避免不必要的騷擾與霸凌。

  • 高端保護力報告竟是「疾管署做的」!吳子嘉狂轟官員涉圖利:檢調還不查?

    高端保護力報告竟是「疾管署做的」!吳子嘉狂轟官員涉圖利:檢調還不查?

    衛福部食品藥物管理署3日公布高端補件審查(EUA)過關,確認高端疫苗具有保護效益,外界要求公布會議專家名單。對此,《美麗島電子報》董事長吳子嘉就爆出,「現在這些政府官員,就把我們國人的施打資料,直接給高端用了,這不是圖利嗎?這些公務員已經犯了貪瀆跟圖利罪,要移送法辦」,引發討論。

  • 高端偽四期 貽笑國際

    高端偽四期 貽笑國際

     什麼叫做「第四期臨床試驗」?這可不是臨床試驗的天花板,但中央疫情指揮中心就會用高端的「偽四期」來凌駕三期,還誤導毫無醫學背景的蘇貞昌院長驕傲地說出,高端的保護力比擬莫德納與BNT。這樣的國內大笑話,用來炒股還可以,因為台灣老百姓比較純樸。但訊息可不能流到國外,會笑掉老外大牙的。

  • 高端疫苗EUA不透明?應曉薇:難道身為高端審查委員很丟臉

    高端疫苗EUA不透明?應曉薇:難道身為高端審查委員很丟臉

    衛福部食品藥物管理署 11月3日公布高端補件審查過關,確認高端疫苗具有保護效益,外界要求公布會議專家名單,中央疫情指揮中心指揮官王必勝卻說「要尊重委員意願」;北市議員應曉薇除不以為然外,更認為大大方方公開會議過程與紀錄可讓專家委員坦然面對外界的質疑。

  • 本土+24935例 新增15死創半年來新低

    本土+24935例 新增15死創半年來新低

    國內今天新增2萬4935本土個案,另新增死亡15例、中重症個案33例,雙雙創下180多天以來新低紀錄;另有境外移入個案新增39例 。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說明,本土個案較上周二減少9307例、下降27.2%,目前持續疫情下降中。

  • 高端展延EUA被質疑 蘇貞昌批抹黑專業

    高端展延EUA被質疑 蘇貞昌批抹黑專業

    高端疫苗通過EUA展延,被國民黨質疑中央幫忙「補考」,行政院長蘇貞昌今表示,有關疫苗的檢驗作業非常專業、科學,且外聘委員都是專家學者,希望不要為了選舉抹黑專業。

  • 王必勝鬆口了 高端EUA審查委員背景首曝光

    王必勝鬆口了 高端EUA審查委員背景首曝光

    高端疫苗審查疑雲重重,在野黨針對緊急使用授權(EUA)審查過程未公開,且14名專家委員身分保密窮追猛打。中央流行疫情指揮官王必勝今天強調,不公開是為避免專家遭受不必要的騷擾與霸凌,但他強調14位專家絕對真有其人,而非空穴來風,並首度透露專家們的背景。

  • 高端「解密」、延長EUA有何用?游淑慧曝政治操作真相

    高端「解密」、延長EUA有何用?游淑慧曝政治操作真相

    食藥署日前召開高端疫苗保護效益評估專家審查會議,14位專家一致通過,認為高端疫苗對於中重症、死亡具有保護效益,緊急使用授權(EUA)可以延續使用。不過國民黨台北市議員游淑慧認為,若真的這麼厲害,應該把這些報告交給WHO、日本去獲得認證,否則一系列的舉動仍然是政治操作,只是要鞏固支持者信心而已。

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