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以下是含有EUA的搜尋結果,共473

  • 《生醫股》生華科新冠藥患者康復中位數6天 比對照組療法強1.33倍

    生華科(6492)下午舉行法說會,全球面對新冠病毒不斷變異,公司開發中抗新冠藥物Silmitasertib(CX-4945)治療中症患者二期臨床試驗數據摘要顯示,接受Silmitasertib治療組患者達到康復時間的中位數為6天,對比接受標準療法/支持性療法的對照組中位數為14天,Silmitasertib治療組以大幅優於對照組133%的數據,達統計和臨床上顯著差異,這項二期IND-IIT試驗數據的有效性,等同一般商業IND,可用於未來新藥查驗登記,因此生華科除了將積極爭取如美國國衛院NIH的大型臨床合作,對於國際藥廠的授權或共同開發持開放態度,目標希望加速Silmitasertib早日上市,為終結全球新冠疫情提供有效藥物。

  • 疫苗搶太慢不能重蹈覆轍 10國瘋搶默沙東新冠口服藥

    疫苗搶太慢不能重蹈覆轍 10國瘋搶默沙東新冠口服藥

    美商默沙東(Merck Sharp Dohme,MSD)與合作夥伴Ridgeback共同研發的新冠肺炎(COVID-19)口服藥─「molnupiravir」,吸引10個亞洲國家爭搶。美媒報導指出,主因是這些國家在新冠肺炎疫苗初期採購速度太慢,已嘗苦果。不希望在新冠口服藥之爭中,再度落居下風。

  • 全球搶默克新冠口服藥 CNN:亞洲不重蹈覆轍 這些國仍將處劣勢

    全球搶默克新冠口服藥 CNN:亞洲不重蹈覆轍 這些國仍將處劣勢

    美國默克藥廠(Merck Sharp Dohme,又稱默沙東)研發的新冠口服藥莫納皮拉韋(molnupiravir)尚未被批准就已經有10個國家洽談購買,當中8國分布在亞太地區,美國有線電視新聞網(CNN)指出,亞洲國家及早搶買是因為不想重蹈覆轍,但也擔心此舉會影響貧窮國家取得藥丸的機會,指出低所得國家仍將處於劣勢。

  • 高端 向友邦申請疫苗EUA

     高端(6547)旗下新冠疫苗前進國際市場加足了馬力,繼向巴拉圭衛福部申請緊急使用授權(EUA)後,公司13日再度公告,向史瓦帝尼王國衛生部申請EUA,經營團隊以取得國際認證為目標,持續進行後續的開發行動。

  • 《生醫股》高端注強心針 新冠疫苗捎2喜訊

    高端疫苗(6547)向友邦史瓦帝尼王國申請EUA、新冠疫苗二期數據Lancet RM期刊發表,估保護力8~9成,今日開高走高,股價一度衝至205元,漲幅在6%左右。

  • 高端向史瓦帝尼王國申請新冠疫苗緊急使用授權

    高端(6547)旗下新冠疫苗(MVC COV1901)前進國際加馬力,繼向巴拉圭衛福部申請緊急使用授權(EUA)後,13日公告,再向史瓦帝尼王國衛生部申請EUA,經營團隊仍以取得國際認證為目標,積極持續進行後續開發。

  • 莫德納申請第3劑疫苗恐怕不會過?美FDA:未達所有標準

    莫德納申請第3劑疫苗恐怕不會過?美FDA:未達所有標準

    美國食品暨藥物管理局(FDA)官員昨(12)日表示,莫德納疫苗並未符合支持追加第3劑疫苗的所有標準,可能原因在於施打2劑的保護效果仍相當好。

  • 默沙東新冠肺炎口服藥 確認向美國FDA申請緊急授權使用

    默沙東新冠肺炎口服藥 確認向美國FDA申請緊急授權使用

    美商默沙東(Merck Sharp Dohme,MSD)藥廠與合作夥伴Ridgeback已確認在周一(11日)向美國食品與藥物管理局(FDA)遞交其抗新冠病毒藥物molnupiravir的緊急使用授權(EUA)。

  • AZ抗體藥物第3階段試驗達成目標 重症或死亡風險減半

    AZ抗體藥物第3階段試驗達成目標 重症或死亡風險減半

    隨著新冠肺炎(COVID-19)疫情持續發展,除了已有多款疫苗被研發,可有效降低感染、重症機率外;相關治療染疫者的藥物也陸續傳出正面消息。阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠最新公布的聲明指出,名為 AZD7442的長效抗體藥物(long acting antibody,LAAB)組合,在第三期試驗取得良好成果。

  • 疫苗只經EUA就上市 引發不良反應誰負責?柯文哲:政府要賠償

    疫苗只經EUA就上市 引發不良反應誰負責?柯文哲:政府要賠償

    全國接種疫苗後嚴重不良反應人數持續增加,雖然不一定皆有因果關係,但外界也響起放寬救濟給付審議標準的呼聲。台北市長柯文哲8日指出,既然台灣有藥害救濟基金制度,有做完整臨床三期的藥物,賠給民眾的錢就從該基金去支出,若沒有就由政府出錢賠償,但兩者審查標準要一樣。

  • 頭條揭密》不是默克口服藥?專攻富豪與總統級的新冠藥物是它:每劑3.5萬元

    頭條揭密》不是默克口服藥?專攻富豪與總統級的新冠藥物是它:每劑3.5萬元

    受到極大關注的默克(Merck,默沙東)新冠口服藥Molnupiravir,最近攪亂了新冠疫情相關醫療產業的市況。在該藥申請緊急使用之際,各國政府已先展開搶貨大戰,使默克新冠口服藥價格持續飆漲,一個5天療程要價約台幣2萬元。其實早在默克新藥之前,已有一種新冠藥物治療法獲得世界衛生組織批准「有條件使用」,不過其售價更高,目前在美國每劑約1250美元(約台幣3.5萬元),可以說是富豪級或總統級的療法。

  • 默克新冠口服藥5天療程要2萬 超低成本價曝光

    默克新冠口服藥5天療程要2萬 超低成本價曝光

    頗受關注的美國藥廠默克(又稱默沙東)新冠口服藥「Molnupiravir」,5天療程要價將近2萬台幣,不過成本價實際上只要約台幣500元,售價漲了40倍。

  • 搶亞洲頭香?新加坡與默克達成新冠口服藥採購協議

    搶亞洲頭香?新加坡與默克達成新冠口服藥採購協議

    美國藥廠默克(又稱默沙東)的口服新藥「Molnupiravir」,在第三期臨床試驗傳出能降低一半新冠重症的好消息後,各國搶買,新加坡似乎拔得亞洲頭香,默克今(6)日宣布已經和新加坡達成採購協議,目前包括台灣、韓國在內等其他亞洲國家都還在與默克洽談採購事項。

  • 「沒通過就沒有」  陳時中:聯亞要通過EUA才保證採購500萬劑

    「沒通過就沒有」 陳時中:聯亞要通過EUA才保證採購500萬劑

    國民黨立委賴士葆今天在立院財政委員會質詢衛福部長陳時中,衛福部給高端聯亞保證採購各500萬劑疫苗,成「冤大頭」。陳時中強調,聯亞沒有過EUA就沒有保證採購,沒通過就沒有,有通過就有,合約很清楚。

  • 新冠口服新藥問世 陳時中證實「採購中」這些人先用

    新冠口服新藥問世 陳時中證實「採購中」這些人先用

    美國默克藥廠宣布,其治療新冠肺炎的口服藥新藥「molnupiravir」可讓住院和死亡風險降低50%,將尋求美國食品及藥物管理局FDA的緊急使用授權,若通過EUA將成為市面上第一種獲得核准的抗新冠病毒口服用藥。至於我國是否計畫採購,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(3)日證實談判中。

  • 默克新冠口服藥拚EUA 台灣參與臨床

    默克新冠口服藥拚EUA 台灣參與臨床

     美國默克藥廠(Merck Co.)及其藥商夥伴Ridgeback Biotherapeutics於10月1日表示,其治療新冠肺炎的口服藥molnupiravir,可以讓住院和死亡風險降低50%,將在未來數周尋求美國食品及藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)。若通過EUA,這將成為市面上第一種獲得核准的抗新冠病毒口服用藥。

  • 新冠口服藥來了 美老牌藥廠狂噴 莫德納遭大屠殺

    新冠口服藥來了 美老牌藥廠狂噴 莫德納遭大屠殺

    美國老牌藥廠默沙東(Merck)研發新冠口服藥「molnupiravir」傳出捷報,周五(1土)公布期中臨床實驗,可使感染後重症患者的住院或死亡機率降低約50%,利多消息一出,激勵默沙東股價盤中狂噴逾10%,而目前超夯的疫苗股莫德納、BioNTech(BNT)則逆勢重挫,生技類股版塊資金大挪移,股價多空兩樣情。

  • 不預期被大量施打 AZ申請美藥證時間點曝光

    不預期被大量施打 AZ申請美藥證時間點曝光

    英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)昨(29)日宣布,將在今年稍後向美國申請AZ疫苗的藥證,不過他們也不預期之後會在美國被大量施打,強調拿到藥證能夠提升AZ的重要性。

  • 輝瑞向FDA提交5至11歲兒童之初步數據 將申請EUA

    輝瑞向FDA提交5至11歲兒童之初步數據 將申請EUA

    美國藥廠輝瑞(Pfizer)官網公布,已與合作夥伴德國生技公司BioNTech一同向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞交針對5至11歲兒童的疫苗試驗初步數據,並預計在幾周內正式遞交申請緊急授權使用(EUA)的文件。

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