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以下是含有GMP的搜尋結果,共367

  • 《再生醫療法》有圖利之嫌?藍委轟:政治凌駕醫學專業

    《再生醫療法》有圖利之嫌?藍委轟:政治凌駕醫學專業

    攸關病患重大權益的《再生醫療法》草案最快明(16)日完成三讀,藍委鄭麗文表示,民進黨傾全黨之力強推多項爭議條文上路,明明多位專家學者都已經提出意見,卻一直協商未果,難道民進黨還要利用全面執政優勢搶三讀通關?國民黨立委賴士葆也指出,原先要求醫療院所執行再生醫療時細胞操作之場所,必須符合GMP及GDP的要求均遭刪除,不允許民進黨團用多數暴力來立法圖利財團!

  • 《櫃買市場》啟弘生技申請登錄興櫃一般板

    啟弘生技(6939)送件申請登錄興櫃一般板。

  • 美吾華斥資10億 擴建升級廠房

    美吾華斥資10億 擴建升級廠房

     美吾華公司斥資10億,將美髮工廠擴建升級為「GMP」、「綠建築標章」雙認證的國際綠建築工廠。4月20日由董事長李成家主持上樑典禮。李成家表示,公司持續提升產品品質,因應市場需求,開發多元商品,美吾髮洗髮、染髮用品,均已高居台灣品牌市占第一。未來新廠結合環保節能和智慧生產,竣工後將成為國道一號五楊高架道路旁的指標性建築。

  • 再生醫療草案爭議 各方擔憂

    再生醫療草案爭議 各方擔憂

     行政院目前將《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》(合稱再生雙法)草案送入立法院進行逐條審查。在台灣再生醫療前景蓄勢待發之際,普華商務法律事務所與台灣醫藥品法規學會於昨(20)日招開記者會,對草案條文中第11條第五項「得依公司法發起設立再生醫療生技醫藥公司」恐有違反租稅公平之疑慮。

  • 再生雙法明協商 專家批為廠商開大門

    再生雙法明協商 專家批為廠商開大門

    再生雙法明將進行黨團協商,專家今提出對條文的質疑,認為《再生醫療法》中,附款許可、允許醫院設立公司等作法都具有爭議。專家舉例,恩慈療法、人體試驗等少量製造的產品,都需要符合GMP標準,但此次政府卻為再生醫療技術開了很大的後門,創造了新的標準,呼籲立法機關應將GMP要求入法,並說清楚例外允許的機制。前衛生署長楊志良也指出,醫院若被允許設立公司,醫病資訊將不對等,屆時醫院就會想辦法推銷細胞治療,與救助病人的理念相違背。

  • 法律觀點-再生醫療雙軌制 病人安全空白授權?─細胞製備應遵循PIC/S GMP標準,方能符合國人期待

    法律觀點-再生醫療雙軌制 病人安全空白授權?─細胞製備應遵循PIC/S GMP標準,方能符合國人期待

     再生醫療因其強化身體免疫能力、逆轉疾病乃至老化的潛力,被譽為21世紀的先進醫療技術。再生醫療雙法已完成一讀,並已進入立院審議階段,各界期待能為我國建立另一個護國的產業生態系。然而,再生醫療涉及細胞製造及基因轉殖等複雜技術,過程把關若不嚴謹可能產生難解的醫療糾紛。考慮到國際上曾發生過的血淋淋教訓,我們主張基於病人安全理由,《再生醫療法》第11條再生醫療之製備應比照國際標準,符合西藥藥品優良製造規範PIC/S GMP及優良運銷規範GDP,不能有例外。

  • 三月中全球首發,台灣第四季開賣的 Kia EV9 大型純電休旅終於要正式亮相

    三月中全球首發,台灣第四季開賣的 Kia EV9 大型純電休旅終於要正式亮相

    台灣森那美起亞去年 11 月就超前部屬,預告今年會在台灣市場開賣的 Kia EV9,量產版本的全球首發時程終於正式出爐,這款具備七人乘載能力的大型純電休旅,預計會於三月分兩階段揭開外觀設計和動力細節。

  • 發表時程近了?台灣第四季開賣的 Kia EV9 大型旗艦休旅實車首度曝光

    發表時程近了?台灣第四季開賣的 Kia EV9 大型旗艦休旅實車首度曝光

    包含 Hyundai、 Kia 這兩大韓系品牌,今年都確認會有全新的電動車產品登台,Hyundai 將要於 3 月 7 日在台發表 IONIQ 6 純電房車,而 Kia 這邊則預計會導入 EV9 大型旗艦純電休旅。目前 EV9 其實全球都還是未發表狀態,但推測應該不會再等太久,因為 EV9 已經被發現有完全無偽裝的量產車在路上趴趴走了。

  • 3/7 下午一點半官網開放下單,現代 IONIQ 6 預售細節、規格配備同步公開

    3/7 下午一點半官網開放下單,現代 IONIQ 6 預售細節、規格配備同步公開

    現代旗下第二款 E-GMP 平台車款 IONIQ 6 純電房車,日前已由總代理南陽實業確認即將於 3 月 7 日正式啟動預售。在開放讓台灣消費者線上預購 IONIQ 6 之前,IONIQ 6 的預售活動細節已先行公開 ,同時台灣販售車型的規格、配備資訊也一併揭曉。

  • 比預期更優,現代 IONIQ 6 超低風阻純電房車 EPA 續航力上看 580 公里

    比預期更優,現代 IONIQ 6 超低風阻純電房車 EPA 續航力上看 580 公里

    今年有望導入台灣市場、風阻係數僅 0.21 Cd 的現代 IONIQ 6 超流線型純電房車,去年官方已先行公布實際的 WLTP 續航力表現,充飽電最高可連續行駛 614 公里。日前現代則進一步公開 IONIQ 6 車系的 EAP 續航力數據,在相對嚴格、複雜的 EPA 測試標準之下,可繳出 580 公里的優質續航力數據。

  • 動力續航雙雙升級:現代 IONIQ 5、Kia EV6 導入新型碳化矽功率模組,2023 年三月開始生產

    動力續航雙雙升級:現代 IONIQ 5、Kia EV6 導入新型碳化矽功率模組,2023 年三月開始生產

    半導體生產商意法半導體 (STMicroelectronics) 日前宣布推出可提升電動車整體性能、行駛里程的新型碳化矽 (SiC) 功率模組,並確認現代集團的 E-GMP 電動車平台已打算採用,包含現代 IONIQ 5、Kia EV6 等車款,後續都將迎來動力、續航力的進一步升級。

  • 化粧品GMP業者表揚 昕曜媄生醫再獲食藥署肯定

    化粧品GMP業者表揚 昕曜媄生醫再獲食藥署肯定

    衛福部食藥署日前舉行「111年度 推動化粧品GMP業者表揚典禮」,昕曜媄生醫繼今年5月通過化粧品GMP製造場所標準之後,今再獲衛福部肯定,由署長吳秀梅親自頒獎表揚。

  • 基米升級轉型助攻聚焦三主題 今明二年營運樂觀

    基因定序領導廠基龍米克斯生物科技(4195)以精準檢測、多元平台、技術升級等三主題,加速開拓包括TSO 500癌症基因檢測、非侵入性胎兒染色體檢測,及獨家引進全台第一座Olink蛋白質體高通量檢測平台等產品等應用服務,強化營運利基。

  • 《生醫股》永昕16.25億元資金到位 日藥廠JCR任頭號大股東

    永昕(4726)最新宣布,私募普通股現金增資16.25億元已完成並收足全數股款,訂定今(13)日為增資基準日。本次私募投資人包括日本知名藥廠JCR Pharmaceuticals(以下簡稱JCR),投資13.65億元(42,000千股),成為第一大股東、晟德大藥廠(以下簡稱晟德)投資2.6億元(8,000千股),JCR與晟德持股比例相當,併列前兩大股東。

  • 基米擬辦現增募資1.5億元 優化核酸廠

    基因定序領導廠基米(4195)為加速推動各項轉型升級計畫、強化核酸產業鏈的整合及充實營運資金,董事會決議通過將引進策略性投資人,辦理現金增資發行普通股800萬股,暫訂每股發行價格18.8元,預計募集資金1.5億元。

  • 健康商機夯 生技業務大躍進

    健康商機夯 生技業務大躍進

     後疫情時代,醫療、健康商機明顯拉升,帶動八貫(1342)、金萬林(6645)、普生(4117)、基米(4195)、世基生醫(7595)營運利基蓄勢放大。

  • 不讓特斯拉一枝獨秀!現代電動車韓國銷情火熱,純電市場占有率飆升到 43.1%

    不讓特斯拉一枝獨秀!現代電動車韓國銷情火熱,純電市場占有率飆升到 43.1%

    在全球絕大多數的電動車市場,特斯拉幾乎都是橫掃千軍,而且與它廠對手之間差距都非常巨大。不過,在韓國市場就有點不同,最新統計數據就顯示,今年 1 月到 8 月現代電動車在韓國銷情非常火熱,純電市占率已超過 40%,曾經拿下當地純電市場近半市占率的特斯拉是真的出現了強勁對手的挑戰。

  • 馬力上看 600 匹還有甩尾模式!現代 IONIQ 5 N 高性能純電車更多細節公開

    馬力上看 600 匹還有甩尾模式!現代 IONIQ 5 N 高性能純電車更多細節公開

    現代旗下首款 E-GMP 平台純電車 IONIQ 5,在今年 7 月現代舉辦的「N Day 2022」活動上證實會推出名為 IONIQ 5 N 的高性能車型。日前現代高層則是透露和 IONIQ 5 N 有關的更多細節,預告這款高性能純電休旅會有「甩尾模式」。

  • 320 匹馬力、續航力飆破 610 公里!現代 IONIQ 6 動力細節、發售時程全面公開

    320 匹馬力、續航力飆破 610 公里!現代 IONIQ 6 動力細節、發售時程全面公開

    擁有現代旗下最流線車身造型、最低風阻係數的純電車 IONIQ 6,官方於 6 月底先行公開了外觀設計亮點,如今 IONIQ 6 的續航力、動力規格以及發售時程等各項細節也終於全面揭曉。

  • 0.21 Cd 超低風阻!現代旗下最流線、滑順的電動車 IONIQ 6 外觀徹底公開

    0.21 Cd 超低風阻!現代旗下最流線、滑順的電動車 IONIQ 6 外觀徹底公開

    在經過多次吊人胃口的宣傳預告之後,現代終於對外揭曉 E-GMP 平台最新力作:IONIQ 6 的外觀全貌。這台後續也將導入台灣市場的純電房車,實車身線條確實如先前官方預告的那般圓滑流線,結合承襲 Prophecy 概念車的獨特尾燈設計,呈現出明顯有別於 IONIQ 5 的不同美感。

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