搜尋結果
以下是含有LBS-008的搜尋結果，共27筆
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仁新Belite新藥 英國可望取證
仁新（6696）3日宣布，美國子公司Belite Bio（那斯達克代碼：BLTE）獲英國藥品與醫療產品監管署（MHRA）同意可依據治療青少年斯特格病變（STGD1）新藥LBS-008第三期臨床試驗「DRAGON」的期中結果，提交條件式上市許可（CMA）申請，有機會拿下全球首款治療此罕見眼疾藥物的藥證。
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《興櫃股》仁新獲英核准以LBS-008期中分析 提交條件式上市許可申請
仁新(6696)子公司Belite Bio, Inc(那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱Belite)宣布，英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗DRAGON之期中分析結果，Belite可提交STGD1條件式上市許可(Conditional Marketing Authorization, CMA)申請。
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生技業加速新藥開發、臨床取證
光輝10月台灣生技產業新藥開發、國際藥證布局紛紛駛入快車道，從血液腫瘤、罕見疾病到AI生成新藥，藥華藥（6446）、泰合（6467）、仁新（6696）、安基生技（7754）等多家業者陸續推進全球臨床與取證進程，顯示台灣創新藥研發正加速邁向國際市場。
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興櫃三悍將 周漲逾3成
台股本周在押寶台積法說行情帶動下，高點衝上27,732點，再創歷史新高紀錄，除了電子權值股領軍外、傳產股也各有表現，興櫃市場呈現個股輪動表態，仁新（6696）本周以上漲30.7％躍居漲幅冠軍，芝普（7858）、智新生技*（7832）也分別大漲30.69％、30.09％，排名第二、三名。
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《興櫃股》仁新子公司Belite斯特格病變新藥獲NMPA優先審評資格
仁新(6696)子公司Belite獲中國大陸NMPA同意以LBS-008 Dragon期中分析結果提交新藥查驗登記申請(NDA)並授予優先審評，今(16)日股價聞聲大漲，盤中一度衝上267元，漲幅在12%以上。
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《興櫃股》仁新斯特格LBS-008試驗完成 Q4公布DRAGON結果
仁新(6696)子公司Belite宣布完成旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變(STGD1)關鍵臨床三期試驗DRAGON，最後一位受試者已完成最後訪視，Belite預計於2025年第4季公布DRAGON頂線數據結果(Top-line results)，並規劃於2026年上半年提交新藥查驗登記申請(NDA)。
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技轉吸金潮 生技業營運添柴火
不讓藥證股專美於前，生技業第三季技轉授權與資金挹注消息也頻傳，藥華藥接連取得生技中心（DCB）與工研院創新抗體藥物的獨家授權；仁新醫藥小金雞Belite亦再獲國際大型基金1,500萬美元投資。
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《興櫃股》仁新子公司Belite私募案 RA Capital等積極認購
仁新(6696)子公司Belite私募案獲RA Capital等認購，Belite董事長暨執行長林雨新醫學博士說，感謝這些投資人對LBS-008(Tinlarebant)在治療斯特格病變(STGD1)與晚期乾性黃斑部病變(GA)潛力的信任。我們認為此次投資不僅驗證了RBP4抑制劑的作用機轉受到認可，治療這些疾病的科學方法更受到肯定。此次增資收益將支持持續推進Tinlarebant的開發，為STGD1與GA患者帶來更佳的治療選擇。
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仁新子公司再獲國際大型基金青睞 加碼投資1500萬美元
仁新醫藥（6696）小金雞Belite公告，再獲同一國際大型基金挹注資金1,500萬美元（折合新台幣約4.5億元），以每股65美元（折合每股約新台幣1,933元）發行1股美國存託股票（ADS）及1單位權證（Warrants），每單位權證得以履約價格65美元認購1股美國存託股票，此增資款將充實營運資金及用於一般公司用途。
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《興櫃股》仁新子公司再獲國際大型基金青睞 加碼1500萬美元
仁新(6696)子公司Belite再獲同一國際大型基金挹注Belite資金1,500萬美元(折合新台幣約4.5億元)，以每股65美元(折合每股約新台幣1,933元)發行1股美國存託股票(ADS)及1單位權證(Warrants)，每單位權證得以履約價格65美元認購1股美國存託股票，此增資款將充實營運資金及用於一般公司用途。
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《興櫃股》仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變口服藥完成臨床三期收案
仁新(6696)今(2)日代子公司Belite公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy，以下簡稱「GA」)全球臨床三期試驗(PHOENIX)已於美國、英國、法國、捷克、瑞士、中國大陸、臺灣與澳洲等國完成500位受試者收案，將有機會成為第一個治療晚期乾性黃斑部病變的口服新藥，搶攻逾二百億美元市場商機。
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《興櫃股》仁新斯特格病變新藥獲美突破性治療認定 股價狂飆
仁新(6696)治療斯特格病變新藥LBS-008再獲美國FDA突破性治療認定，今(22)日股價跳空開高，晨盤一度衝上145.5元，漲幅逼近6%，表現十分強悍。
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《興櫃股》仁新LBS-008 STGD1三期期中分析出爐 DSMB正面回應
仁新(6696)今(27)日代子公司Belite Bio, Inc(那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱Belite)公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對青少年斯特格病變(STGD1)全球臨床三期試驗(DRAGON)期中分析，獲資料及安全監測委員會(Data and Safety Monitoring Board, DSMB)建議無需更改試驗計畫書，可繼續進行試驗，並指出目前的數據顯示無需增加樣本數，且建議公司提交目前數據供法規單位新藥核准申請，爭取加速新藥上市的可能性。
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《興櫃股》子公司再獲國際大型基金1500萬美元注資 仁新狂飆5%
仁新(6696)子公司Belite再獲國際大型基金1500萬美元注資，今日股價跳空開高，一路往上攀升至148.5元，漲幅逼近5%左右。仁新表示，此次增資將充實Belite營運資金，專注LBS-008持續開發，以搶攻全球首款治療STGD1與GA之口服藥物的龐大市場，且未來不排除與國際藥廠授權合作。
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生技蛇來運轉 全年營收拚高
金蛇年，生技業保瑞、藥華藥年營收分別要衝破200億、100億元，改寫生技、新藥業新高紀錄外，高端的腸病毒疫苗將取得越南藥證，插旗東協市場；仁新治斯特格病變新藥LBS-008、泰合抗血栓口溶膜新藥TAH3311，都有機會在三期數據出爐後授權，帶動產業在2025年進入新紀元。
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《興櫃股》仁新跳空狂飆 子公司獲國際大型生技基金加碼
仁新(6696)子公司Belite獲國際大型生技基金加碼，將加速衝刺LBS-008開發，今股價跳空開高，晨盤一度衝至154.5元，漲幅逾5%。
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生技少年CEO接棒 打世界盃
生技業世代大交替！初步統計，至少有15位45歲以下的少年CEO，正力拚打進國際賽局。蕭世嘉領軍育世博-KY打造抗體藥物複合體的AD2C先進技術平台；王正琪的仁新治療斯特格病變新藥，有機會拿下全球首款藥證；許雅雯創立的達亞，力拚翻轉傳統的黑手產業，客戶幾乎都是國際級知名廠商。
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仁新斯特格病變DRAGON II二／三期試驗 完成日本首位患者給藥
仁新（6696）11日表示，由子公司Belite 進行的LBS-008青少年斯特格病變（STGD1）DRAGON II第二／三期臨床試驗，在日本東京醫療中心（Tokyo Medical Center）完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGON II日本第一b期臨床收案後的再次重大進展。
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《興櫃股》仁新LBS-008斯特格病變二/三期試驗 完成首位受試者給藥
仁新(6696)子公司Belite Bio,Inc(那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡”Belite)進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGON II第二/三期臨床試驗在日本東京醫療中心(Tokyo Medical Center)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGON II日本第一b期臨床收案後的再次重大進展。
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仁新延攬國際眼科權威 出任子公司醫務長
仁新醫藥2日宣布，將聘任斯特格病變與黃斑部疾病權威Hendrik Scholl，擔綱子公司Belite醫務長。仁新董事長林雨新表示，Hendrik Scholl的人脈和國際資源，將加速LBS-008新藥國際合作或授權的新契機，是LBS-008成功商品化的關鍵拼圖。