搜尋結果
以下是含有P1101的搜尋結果，共78筆
-
《生醫股》藥華藥血癌新藥授權加拿大 股價衝高回落
藥華藥(6446)治PV新藥加拿大市場授權FORUS里程碑金最高近1.1億美元，今日股價跳空開高，衝至711元，高檔賣壓湧出，股價跌破700元大關。
-
《生醫股》藥華藥Ropeg獲新加坡藥證 搶攻東南亞MPN市場
藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)已獲新加坡衛生科學局(HSA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥表示，將依照規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市銷售業務及行銷活動。
-
生技業遇亂流 2公司利空襲擊
生技業今年首遇亂流，繼21日藥華藥宣布撤回在大陸早期骨髓纖維化三期臨床試驗計劃後，24日櫃買中心也公告將漢達上櫃申請案退回重審，且以違反資訊申報對漢達開罰50萬元，市場預期，恐衝擊漢達本周股價走勢。
-
錯愕！藥華藥撤回在大陸早期骨髓纖維化三期臨床計劃
藥華藥（6446）21日晚間公告，由於美國FDA再度建議修改主要療效指標，因此主動向中國國家藥監局申請，暫時撤回P1101用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗計畫。
-
藥華藥宣示今年獲利起飛 拚新適應症與新授權案擴大市場
藥華藥（6446）15日法說會表示，今年營收成長力道有機會優於去年。全球銷售團隊布局依陸續到位，力拚新適應症與新授權案擴大市場 ，依計畫加速營運成長曲線，再配合適度控管營運支出，在費用控管得當且銷售能力提升下，獲利表現將會愈來愈佳。
-
藥華藥血癌新藥 攻陸奏捷
藥華藥1日宣布，旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101，於中國又稱羅培干擾素）獲中國臨床腫瘤學會（CSCO）最新診療指南推薦，為唯一在高、低風險真性紅血球增多症（PV）的第一線治療首選的降血球藥物。
-
再獲國際肯定！藥華藥血癌新藥 CSCO診療指南推薦
藥華藥（6446）1日宣布，旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101，於中國大陸又稱羅培干擾素）獲中國臨床腫瘤學會（CSCO）最新診療指南推薦，為唯一在高、低風險真性紅血球增多症（PV）的第一線治療首選的降血球藥物。
-
《生醫股》Ropeg再拓版圖 藥華藥遭冷眼失守300關
藥華藥(6446)Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)，獲哥倫比亞食品藥物管理局同意專案進口，美洲版圖再加大，今日多頭反應冷淡，股價失守300元大關，跌幅在2%左右。
-
《生醫股》股東會不提募資議案 藥華藥：資金充裕
藥華藥(6446)今(19)日公告董事會決議修訂113年股東常會議案，今年股東常會將不提出例行募資相關議案。
-
藥華藥曝2大原因 今年不募資了
生技股募資大戶的藥華藥（6446）19日公告，由於本業明顯成長，且手上現金充足，董事會決議修訂113年股東常會議案，今年股東常會將不提出例行募資相關議案。
-
《生醫股》血癌新藥助攻 藥華藥3月營收年增60.51%
罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)美、日市場持續成長，藥華藥(6446)3月營收5.6億元，月減5.07%，年增60.51%。
-
藥華藥3月營收年增60％ 今年力拚虧轉盈
藥華藥（6446）受惠美國及日本市場營收持續成長，自結3月營收5.6億元，月減5.07％，年增60.51％。累計第一季營收16.5億元，年增86.27％，單季營收創新高。
-
《生醫股》藥華藥新藥申請巴西藥證 進軍拉丁美洲
藥華藥(6446)28日發布重大訊息，旗下新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 簡稱Ropeg,即P1101)申請巴西上市許可證，適應症為真性紅血球增多症(PV)，宣告進軍拉丁美洲市場。
-
藥華藥創新長效型白血球生成素 申請台灣一期臨床試驗
藥華藥（6446）5日宣布，已向台灣TFDA申請長效型顆粒性白血球生成素P2203的一期臨床試驗審查。執行長林國鐘表示，目前市售長效型白血球生成素的主流產品Neulasta（pegfilgrastim），2023年在美國銷售達7.1億美元，而該新藥的生物相似藥全球巿場規模達14.1億至15.9億美元。
-
《生醫股》藥華藥創新長效型白血球生成素 申請台灣第一期臨床試驗
藥華藥(6446)旗下長效型顆粒性白血球生成素P2203的第一期臨床試驗，已正式向台灣衛福部申請人體臨床試驗審查。
-
《生醫股》藥華藥今年>去年 力拚獲利極大化
藥華藥(6446)今(26)日舉行法說會，2023下半年起已達到單季轉虧為盈的關鍵里程碑，2023年度淨損1.93元，較2022年的4.84元減少2.91個百分點，2024(今)年將力拚獲利極大化。
-
生技龍圖大展 利多遍地開花
生技股新春喜事接續上演，開年短短一個半月，至少有17家公司報佳音，包括保瑞併購美國百年藥廠、巨生醫授權、智擎和逸達有藥證進展、高端新冠疫苗中重症保護力9成登美國CDC期刊；中裕、浩鼎、藥華藥、浩宇等9家公司臨床進度大有斬獲推動產業鞏固主流地位。
-
《生醫股》藥華藥白血病新藥 申請日本二期臨床
藥華藥(6446)發布重大訊息指出，旗下創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)用於復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤(ATL)，向日本PMDA申請進行第二期臨床試驗，待審查通過後即可展開試驗。
-
藥華藥1月營收5.1億元 年增翻倍
藥華藥（6446）受惠罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）美國銷售持續成長，加上藥價微幅上調，自結1月營收以5.1億元，交出年增118％佳績。惟因歐洲未出貨，月減24.8％。
-
《生醫股》藥華藥轉上市 蜜月行情沉悶
上櫃生技股市值王藥華藥(6446)今(25)日正式掛牌上市，參考價320.5元，上市蜜月行情沉悶，早盤力守平盤上震盪，盤中則一度翻黑。藥華藥旗下真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg目前已取得美國、歐盟、韓國、日本、臺灣、瑞士及以色列等PV藥證並上市銷售，期望在可藉此帶動業績，全年營運拚轉盈。