搜尋結果
以下是含有TRASTUZUMAB的搜尋結果，共23筆
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《類股》生醫族群多頭氣盛 美時挾業績題材勁揚、台康生技等跟進
台股今(11)日震盪盤堅，生技醫療族群多頭人氣旺盛，美時(1795)憑藉10月營收年增達46%，股價勁揚逾6%，穩居領漲龍頭。睿生光電(6861)與台康生技(6589)漲幅均超過4%，展現多頭氣勢。此外，台耀(4746)、大學光(3218)、醫影(6637)、訊聯(1784)等個股也同步走強，漲幅皆在2%以上。
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台康生 新藥開發利多
台康生（6589）受惠乳癌生物相似藥EG1206A，獲美國FDA及歐盟EMA同意豁免進行臨床三期試驗，將可直接加速推進該產品的全球上市許可申請（BLA/MAA），26日逆勢上漲6.04％，以66.7元創下近二個月波段新高，成交量放大至4,216張，技術面翻多，外資連二買，有利多頭。
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《生醫股》省經費+時間 台康乳癌生物相似藥豁免進行臨床三期試驗
台康生技(6589)與美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)進行科學諮詢正在進行開發乳癌生物相似藥產品EG1206A(Pertuzumab biosimilar)三期臨床試驗豁免得到正面回應，也正式終止EG1206A的三期臨床試驗。這項豁免臨床三期試驗成果，台康將加速送審資料準備，產品進入市場的時間也會縮短。
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《生醫股》台康乳癌生物相似性藥 上市後變更申請獲歐EMA核准
台康生技(6589)授權給Sandoz AG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品Herwenda在9月5日接獲Sandoz通知收到歐洲藥品局(EMA)上市後變更許可核准函。此次上市後變更申請於2025年5月6日遞歐洲藥品局(EMA)，主要原由是更換原有製劑生產廠，新廠已完成所有轉廠的製程確效及產品生物相容性比較。
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台康生乳癌生物相似藥HerwendaR 轉廠成功
台康生(6589)7日晚間公告，旗下已取得歐盟藥證的生物相似藥HerwendaR（EG12014 Trastuzumab Biosimilar 150 毫克，靜脈使用），獲歐洲藥品局(EMA)核准變更製劑廠生產，受惠轉廠成功，未來除了將在新廠生產的150毫克產品外，也將生產420毫克大包裝的HerwendaR，在核准後也將陸續推出。
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《興櫃股》圓祥生技深化台澳臨床合作 推動醫藥交流
圓祥生技(6945)持續拓展國際臨床研究合作，積極推動台澳雙邊生技醫藥交流。特別邀請澳洲Sunshine Coast University Private Hospital腫瘤專家、AP402臨床試驗首席研究者(PI) Michelle Morris醫師來台，於「台灣免疫暨腫瘤學會夏季學術交流會」發表專題演講，主題為AP402 (p95HER2 x 4-1BB), Clinical trial and other novel immune therapies – an Australian perspective。
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《生醫股》上櫃轉上市首日 台康生技小漲歡呼
台康生技(6589)今(21)日由上櫃轉上市，股價空開高，一度奔上67.8元，隨著台股跌勢擴大，漲幅越縮越小，守在平盤上方。
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《生醫股》新藥向美FDA補件審查 台康生多頭雀躍
台康生技(6589)授權夥伴Sandoz提出生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)150毫克凍晶注射劑向美國FDA遞交藥證申覆審查，今(20)日多頭喜氣洋洋，股價開高，晨盤漲幅在2%以上。
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台康生新藥再敲FDA大門
台康生技（6589）19日表示，授權夥伴Sandoz已向美國FDA遞交生物相似藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）150毫克凍晶注射劑藥證申覆審查。
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《生醫股》台康生技申請EG1206A三期臨床試驗 瞄準全球乳癌治療市場
台康生技（6589）於昨日（2日）宣布，其第二代治療早期及轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A，已順利向台灣TFDA申請進行第三期臨床試驗。此外，該藥物已獲得美國FDA的批准進行第三期臨床試驗，並計劃在多個國家開展多中心臨床研究，未來將逐步向其他國家提交申請。
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台康生布局海外市場 報捷
台康生（6589）11日宣布，與澳洲大廠Clarity簽訂Trastuzumab（EG12014）原料供應合約，推進Clarity乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64/67 SAR-trastuzumab執行臨床階段開發及後續上市計劃，雙方合作布局澳洲及國際市場。該合作案，台康生將享有研發階段里程碑金和上市後的銷售分潤。
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《生醫股》台康生技與澳廠Clarity簽訂EG12014原料供應合約
台康生技(6589)與澳洲大廠Clarity Pharmaceuticals, Ltd. (ASX: CU6)簽訂EG12014(Trastuzumab Biosimilar)原料供應合約，提供此原料推進Clarity乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64/67 SAR-trastuzumab 執行臨床階段開發及後續上市計劃，雙方合作佈局澳洲及國際市場。
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台康生技與澳洲大廠 Clarity 簽訂EG12014原料供應合約
台康生(6589)11日宣布，已與澳洲大廠Clarity (ASX： CU6)簽訂EG12014 (Trastuzumab Biosimilar)原料供應合約，推進Clarity乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64／67 SAR-trastuzumab執行臨床階段開發及後續上市計劃，雙方合作佈局澳洲及國際市場。
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台康生 乳癌藥新劑型申請台灣藥證
台康生（6589）5日宣布，向台灣TFDA申請EG12014「益康平」凍晶注射劑420毫克藥證，該生物相似藥主要用途為治療早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。
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《生醫股》乳癌生物相似藥FDA藥證申覆沒過關 台康生技鎖跌停
台康生技(6589)今(10)日公告乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar, also called EGI2014)FDA藥證申覆未通過，查廠結果充填廠仍需改善。台康生技今日股價開盤直接鎖在跌停板82.9元，至10:40，超過2800張的賣單急著排隊想脫手。
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治幽門桿菌免照胃鏡！吹氣、測糞便確診就給付8月上路
台灣是幽門桿菌盛行地區，為減少感染者進展為胃癌的風險，健保署16日宣布，放寬幽門桿菌除菌治療的給付條件。原本病患必須照胃鏡確診才能用藥，8月起，經碳13尿素呼氣檢查、幽門螺旋桿菌糞便抗原檢查確診者，也能適用，每年約5.2萬人受惠，新增0.37億藥品支出。
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《興櫃股》台新藥今起競拍 8月9日將掛牌上市
台新藥(6838)為配合初次上市前辦理現金增資發行新股，將自今日7月22~24日止共三天展開競價拍賣投標，競拍總張數12,096張，競拍底價為30元，7月19日興櫃均價為52.82元。本次競拍每標單最低為1張，最高1,522張，以價高者優先得標，全案將訂於7月26日上午10時開標，並預計於8月9日上市掛牌。
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新藥股添力軍 台新藥8月上市
新藥股添力軍！台新藥（6838）將於8月上旬上市掛牌，承銷價36元；董事長程正禹表示，眼科新藥7月將拿到台灣外銷許可，8月將可鋪貨至美國，初期銷售以美國市場為主；2026年營運拚爆發。其他地區有機會逐步取得藥證。
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新藥股添力軍! 台新藥8月上旬上市 承銷價36元
新藥股添力軍! 台新藥（6838)8月上旬上市掛牌，承銷價36元；董事長程正禹表示，眼科新藥7月將拿到台灣外銷許可，8月將可鋪貨至美國，初期銷售以美國市場為主；2026年營運拚爆發。其他地區有機會逐步取得藥證。
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《興櫃股》專攻眼科新藥 台新藥8月上旬掛牌上市
台灣首家取得美國藥證的眼科新藥公司台新藥(6838)預計將在8月上旬掛牌上市，主力眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)已獲美FDA核准上市，未來在台灣接單生產製劑，全球供貨的策略的發酵下營收可望穩健成長。