搜尋結果
以下是含有啟動臨床的搜尋結果，共28筆
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順藥中風新藥 明年拚三期臨床
晟德集團旗下順藥（6535）法說會公布急性缺血性中風新藥LT3001臨床二期結果，然法人認為缺乏統計顯著性（p值＜0.05）、多國試驗提前終止樣本數過少、三期臨床規模龐大成本與時間壓力高、授權時間不明等四大理由「打臉」，讓順藥後市股價和三期臨床設計備感壓力。
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「隱形股王」康霈落難終結？外資力挺連2買 早盤巨震飆7％
才剛躋身台灣50成份股的康霈 *（6919），還等不到成份股身分在9月22日正式生效，就因在法說會中提及減肥新藥 CBL-514 臨床三期試驗將延後半年，將法說會開成法會。被逼吞二根跌停後，今日股價終於回神，不但由黑翻紅，還一度衝高至222.5元、漲幅7.49％，惟衝高僅有曇花一現，隨後就壓回平盤附近做整理，顯示仍有浮額待清洗。
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《興櫃股》跨足505(b)(2)報捷 瑩碩生技思覺失調新藥申請美一期臨床
瑩碩(6677)治療思覺失調症新藥AX251已向美國食品藥物管理局(FDA)提交一期臨床試驗申請(IND)，由於美國採取默許方式(silence approval)，自FDA受理申請的30日內若未收到任何補件議題，即審查通過，可逕行執行臨床試驗。一旦AX251通過審查將代表瑩碩成功進軍新藥領域，且首款新藥瞄準成長快速的常見現代文明病，搶攻全球逾百億美元商機。
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合一 Q4啟動臨床試驗
合一（4743）新藥再添生力軍，與全球熱銷的GLP-1減重藥相比，合一減重核酸新藥SNS851併用後可再增加四成減重效果，停藥後復胖率僅有GLP-1的一半，是目前全球減重藥已公布的臨床前最佳數據，今年第四季在澳洲執行一期臨床試驗，同時展開與國際藥廠洽談合作，推動產品國際商化。
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《類股》興櫃股王來了！禾榮科將上市 激勵順藥、昱展新藥攻頂
興櫃股價超過800元的禾榮科(7799)即將在9月掛牌，目前承銷價暫定600元，創生技股最高承銷價。消息一出，生醫族群多頭受到，順藥(6535)、昱展新藥(6785)強勢鎖在漲停板，永昕(4726)、國邑*(6875)、旭富(4199)、台耀(4746)、視陽(6728)漲幅在2.4~7%不等，上市、櫃生醫指數漲幅各為3%、1.8%，為盤面上強勢的焦點之一。
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AI醫療平台 導入預防醫療
生技新創公司格瑞奇生物科學日前發表其自主開發的預防醫療平台「AI Dr. Listening」，標榜全球開創以蛋白質錯構為核心切入點，結合AI檢測與結構修復藥物的「發病前介入」技術，在疾病尚未出現症狀前十年即實現風險預警與早期干預，該公司同時宣布，將於台灣與美國同步啟動臨床驗證計畫，針對亞健康族群進行平台準確性與預防成效評估。
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AI醫材驗證再加速！台灣打造4跨院級驗證中心
醫院加速導入AI人工智慧，衛福部今正式啟動「臨床AI取證驗證中心」，與國內醫學中心共同打造4家跨院級驗證中心，加速AI醫材取證。衛福部資訊處處長李建璋指出，食藥署負責醫材發證，如同「監理站」，驗證中心則擔任「驗車中心」角色，把關AI醫材的安全性，確保更有效應用於臨床。
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《興櫃股》台睿生技積極拓展國際合作 新藥與保健雙軌並進
台睿(6580)趁著2025年北美生技展時，積極展開國際交流，拓展新藥授權與策略合作機會。另外，旗下硒注射藥品與保健品同步推進，全面布局臨床與大眾市場。
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便便能換錢？日醫療團隊設「糞便捐獻機構」揭單次捐獻金額
大家對於「捐血」的概念想必都不陌生，不過您有聽過「捐便」嗎？近年來，有日本新創公司提出要收集健康人士的糞便，從中提煉出有益的腸道細菌，用於開發治療疑難疾病的藥物。近日，日本首座「獻便設施」－－「鶴岡獻便室」（つるおか献便ルーム）已經在山形縣鶴岡市正式啟用，通過嚴苛資格審核的捐贈者，每次前往該設施「捐獻」糞便，就可以獲得最多5000日圓（折合新台幣1014元）的補助金。
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《生醫股》太景流感新藥 獲准在陸小兒臨床試驗
新藥研發公司太景*-KY(4157)接獲合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥Pixavir marboxil (TG-1000)已通過中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)小兒劑型臨床試驗審查(IND)，即將啟動臨床試驗。
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《生醫股》太景流感新藥小兒劑型申請中國大陸臨床試驗許可
太景*-KY(4157)流感抗病毒新藥Pixavir marboxil(瑪帕西沙韋)已由合作夥伴正式向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)遞交小兒劑型臨床試驗許可申請(IND)。若未有補件要求，預計可於下半年啟動臨床試驗。
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《科技》ASG主力藥物Beta1完成pre-IND 2025 Q4將啟動臨床一期
專注於吸入性新藥型研發的亞證環球藥業(Asia Scientific Global，以下稱ASG)今(26)日公告研發主力藥物Beta1已完成與美國FDA的pre-IND，獲得FDA正向回覆，預計今年下半年正式提交新藥臨床試驗申請與啟動臨床一期。
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《興櫃股》台睿力拚2025年底上市櫃
台睿(6580)目標將在2025(今)年底前完成IPO，董事長林群指出，近期會先申請科技事業函，希望能在上半年拿到，第3季送件送件申請上市櫃。在營運表現方面，硒注射針劑去年成長達4成，今年市占率仍將繼續增加、抗癌藥物CVM-1118在神經內分泌瘤(NET)尋找全球合作夥伴，以及授權合作持續洽談當中，另外，也評估在中國大陸啟動2b臨床試驗。
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朗齊多靶點抗癌藥物LXPA1788獲台北生技金獎肯定 預計年底前申請台美一期臨床試驗
朗齊生醫（6876）獲國家衛生研究院授權的多靶點抗癌新藥LXPA1788，取得台北生技獎之最佳技術合作獎金獎肯定，更將於年底前，申請台美第一期臨床試驗。
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《興櫃股》朗齊多靶點抗癌藥物LXPA1788 年底前進入一期臨床試驗
台北生技獎今(24)日舉辦頒獎典禮，國家衛生研究院(國衛院)授權抗癌新藥研發公司朗齊生醫*(6876)的多靶點抗癌新藥LXPA1788獲最佳技術合作獎金獎肯定。朗齊指出，已經針對LXPA進行確效驗證，試驗結果顯示，LXPA1788較目前胰臟癌以及晚期肝癌等難治之症的一線用藥，具有更優異的效果，朗齊將在今年底以前，分別向美國與台灣FDA申請臨床試驗許可，在台灣2大醫學中心展開第一期臨床試驗。
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新藥加持 康霈生技10月上市
新藥股添生力軍，康霈*（6919）預計10月掛牌上市，總經理凌玉芳29日在上市前業績發表會後首度證實，小分子新藥CBL－514注射劑主成分是薑黃、白藜蘆醇的已知化合物。該新藥有三個適應症，進度最快的局部減脂適應症，2b臨床試驗結果預計今年10、11月出爐，如果正向，明年就會啟動全球樞紐三期收案。
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康霈生技上市前業績發表會 登場
全球首創脂肪細胞標靶治療新藥公司－康霈生技（6919），8月29日於台北君悅酒店舉辦上市前業績發表會。康霈生技本次辦理現金增資14,000張，預計掛牌股本為767,194千元，預計將於今年10月掛牌上市。
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《興櫃股》新藥準新兵 康霈*擬10月掛牌上市
康霈*(6919)今(29)日下午舉辦上市前業績發表會，預計將在10月掛牌上市，本次辦理現金增資14,000張，預計掛牌股本為7億6719萬元。
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搶頭香 禾榮獲TFDA醫材許可證 首台國產癌症標靶放射治療設備
漢民集團小金雞禾榮科技8日宣布，取得台灣TFDA核發AB-BNCT（加速型硼中子補獲治療技術）設備的醫療器材許可證，這是首台國產癌症標靶放射治療設備。總經理沈孝廉表示，目前也與神隆合作發展含硼藥物BPA，鎖定復發性頭頸癌臨床試驗，力拚2026年取得藥證。
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《科技》推進免疫疾病創新藥物開發 全心醫藥完成B輪募資
全心醫藥宣佈由BVF Partners L.P.(BVF)領投的B輪募資獲得高達72.5億新台幣(2.25億美元)的超額認購，資金將用於推進創新免疫檢查點強化劑ALTB-268的臨床開發，經由治療潰瘍性腸炎(UC)成功的臨床二期試驗做為起步，以推動治療眾多免疫和發炎性疾病的更進一步開發。本輪募資由BVF Partners L.P. (BVF) 領投,吸引了新的創投公司包括 RA Capital Management、Cormorant Asset Management、Soleus Capital、Delos Capital、Circle Investment 等加入,加上現有創投公司 aMoon Fund、Blackstone Multi-Asset Investing與其他新舊投資者等共同參與。