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以下是含有微胞的搜尋結果，共09筆
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巨生醫雙技術平台發威 二產品拚2028年申請藥證
巨生醫（6827）雙技術平台發威，5日宣布，MRI顯影劑MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請，為2028年正式申請505(b)(1)藥證鋪路；同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後，將接續執行生物相等性試驗，預計2028年亦可提出505(b)(2)藥證申請。
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《興櫃股》雙技術平台將進入收穫期 巨生醫總座：今年是關鍵轉捩點
巨生醫(6827)MRI顯影劑 MPB-1523今年底將提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請，預期將在2028年正式申請505(b)(1)藥證，MPB-1734也會在2028年提出505(b)(2)藥證申請，總經理許源宏博士表示，公司已建立涵蓋505(b)(1)與505(b)(2)的雙技術平台，透過聚焦影像診斷與抗癌治療新劑型，提供全球醫療未滿足的需求。經過十年研發與臨床驗證，今年將是公司邁入收穫期的關鍵轉捩點。
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巨生醫新藥 獲FDA同意加速取證
巨生醫（6827）新藥開發大報捷！總經理許源宏表示，旗下治療攝護腺癌新劑型新藥MPB-1734，獲美國FDA同意以生物相等性試驗（BE）橋接，並透過505（b）（2）法規途徑取證。另外，肝細胞癌診斷新藥MPB-1523，也力拚年底申請美、中三期臨床並啟動授權，兩款新藥都規畫2028年申請新藥查驗登記（NDA）藥證。
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《興櫃股》巨生醫抗癌新藥MPB-1734 有機會以505b2取證
巨生醫(6827)宣布奈米微胞技術平台下產品MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥(不含Tween-80的Cabazitaxel新劑型)，日前接獲美國FDA type C諮詢案的書面回覆。FDA在回覆中表示，根據目前的動物試驗結果與部分人體臨床試驗資料，MPB-1734應用在攝護腺癌的適應症，有機會免除臨床2/3期試驗，以生物相等性試驗，作為科學橋接方式，並透過505(b)(2)法規途徑申請新藥查驗登記（NDA）藥證。
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巨生醫MPB-1734抗癌新藥 一期臨床試驗達標
巨生醫（6827）宣布，旗下奈米微胞技術平台下產品MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥（不含Tween-80的Cabazitaxel新劑型），一期臨床試驗數據達標；執行長王先知表示，將儘速推進下一階段臨床試驗，加速取得藥證時程。
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《興櫃股》巨生醫MPB-1734臨床1/2a期試驗 第一部分完成收案
巨生醫(6827)奈米微胞技術平台下產品MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥臨床1/2a期試驗，完成第一部分(phase 1)收案。巨生醫預計將於明年完成第一部分(phase 1)的數據分析後，儘速推進第二部分的試驗，近期並規劃向美國FDA諮詢申請505(b)(2)新劑型新藥等快速審查方式，以加速取得藥證時程，協助病患更快取得新的治療機會，迎接公司營運發展進度新的里程碑。
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《興櫃股》巨生醫MPB-1734抗癌藥物新劑型 獲美日成分專利
巨生醫(6827)宣布自有奈米微胞技術平台下的MPB-1734抗癌藥物新劑型正式獲得美國成分專利的分案許可，以及獲得日本成分專利許可。MPB-1734已獲得美國及台灣FDA核准臨床1/2期試驗，執行第一部分的劑量爬升試驗，目前已完成收治前3個劑量組共11位受試者，並開始進行第4個劑量組(30 mg/m2)的收案。
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原創生醫 今日登興櫃
台灣首家軍工生醫股原創生醫（6483）29日登興櫃，每股參考價20元。該公司有四項產品開發中，進度最快的右旋糖酐鐵注射液，近期可望與中國大陸業者敲定授權合約；用逾降低火災氰化物毒性的新藥OBM-B011，下半年送件申請進入一期臨床，力拚2025年取證上市。
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品觀點｜提升蝦類疾病防治技術 高市動保處舉辦水產講習會
為提升高雄市蝦類養殖飼養管理、生物安全等工作，並讓漁民了解防疫觀念。高雄市動物保護處28日於林園區海洋局會議室辦理「112年度水生動物疾病介紹、防治與養殖健康管理」講習會，特邀請農業部水產試驗所黃淑敏副研究員進行演講。會中針對蝦類(白蝦、泰國蝦)疾病、飼養管理及疾病預防等提出見解，作為轄內水產養殖戶飼養管理與疾病防治之參考。