搜尋結果
以下是含有生物相似性的搜尋結果，共23筆
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生物相似藥開新局 重塑生技業版圖
根據《財訊》雙週刊報導，9月24日，台康生技的一則公告，默默地在生技圈掀起波瀾；猶如冰山一角，水面下潛伏的，將掀起全球藥界前所未有的商機與競爭。
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《生醫股》台康乳癌生物相似性藥 上市後變更申請獲歐EMA核准
台康生技(6589)授權給Sandoz AG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品Herwenda在9月5日接獲Sandoz通知收到歐洲藥品局(EMA)上市後變更許可核准函。此次上市後變更申請於2025年5月6日遞歐洲藥品局(EMA)，主要原由是更換原有製劑生產廠，新廠已完成所有轉廠的製程確效及產品生物相容性比較。
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川普喊課藥品250％高關稅 立委要求主動監控3類藥物
美國總統川普預告，將對藥品課徵高額關稅，最高可能達250％，立委劉建國憂心，藥品價格恐受到波動，尤其癌症、罕病、重症患者可能加重負擔，衛福部應主動監控相關自費藥品的價格波動，緊密追蹤國內藥品價格是否受國際因素提高，避免造成恐慌加價。
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恐高達250％ 藥品關稅風暴 衛福部4招應對
美國總統川普關稅大刀揮向兩大產業，半導體外也砍向藥品，幅度更可能高達250％，引發外界對台灣藥價與維持健保運作的憂慮。衛福部長邱泰源8日對此表示，藥價短期內會有影響，將採四大策略應對，再加上健保上百億經費補助，有充足的資源因應新變局。
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川普關稅短期衝擊藥價 邱泰源：四大策略應對
美國總統川普近日對藥品動作頻頻，更提及要分階段徵收到250％關稅，市場關注對台灣與健保的影響。衛福部長邱泰源8日表示，短期恐怕會影響要價，將以強化供應預警、提升藥物儲備、確保合理藥價、鼓勵在地生產四大策略來應對，加上政院特別條例撥補健保200億元，相信有資源應對。
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學名藥獎勵 8本土廠迎商機
為強化藥品供應韌性，健保署8月1日起擴大癌症化療學名藥獎勵政策，涵蓋15個成份、100個品項，藉由處方獎勵機制，擴大醫療院所的使用率；預料中化、東洋、南光、杏輝、友華等至少八家本土藥廠，可望成為首波受惠公司。
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《生醫股》新藥向美FDA補件審查 台康生多頭雀躍
台康生技(6589)授權夥伴Sandoz提出生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)150毫克凍晶注射劑向美國FDA遞交藥證申覆審查，今(20)日多頭喜氣洋洋，股價開高，晨盤漲幅在2%以上。
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台康生新藥再敲FDA大門
台康生技（6589）19日表示，授權夥伴Sandoz已向美國FDA遞交生物相似藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）150毫克凍晶注射劑藥證申覆審查。
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進口藥受衝擊 衛福部擬加速審查
美國擬調高藥品關稅，可能衝擊我國藥品進口與供應穩定而導致缺藥，衛福部食藥署和健保署21日表示，已啟動相關因應機制，一旦發現藥品有短缺之虞，可以針對美國、歐盟、日本等先進國家取得許可的藥物，立即啟動加速審查，審查天數由過去360天大幅縮短至120天。不過藥師直言，現在醫院每周都會收到缺藥公文，輸液至今還是短缺，喊話衛福部盡快解決近年持續的缺藥問題。
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美關稅衝擊藥品 衛福部啟動3大因應機制
因應近期美國擬調高藥品關稅，可能衝擊我國藥品進口與供應穩定，衛福部食藥署和健保署今天表示，已啟動相關因應機制，從強化預警、藥價彈性調整到提升供應鏈韌性等多方面著手，全力確保臨床用藥無虞，保障民眾醫療權益。
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台康生 乳癌藥新劑型申請台灣藥證
台康生（6589）5日宣布，向台灣TFDA申請EG12014「益康平」凍晶注射劑420毫克藥證，該生物相似藥主要用途為治療早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。
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《生醫股》台康生技、日商、醣聯簽生產合約 推進SPD8佈局國際市場
台康生技(6589)與日商及醣聯(4168)三方簽訂SPD8委託生產協議書，將執行上市前生產計劃，三方合作佈局日本及國際市場。
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《生醫股》乳癌生物相似藥FDA藥證申覆沒過關 台康生技鎖跌停
台康生技(6589)今(10)日公告乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar, also called EGI2014)FDA藥證申覆未通過，查廠結果充填廠仍需改善。台康生技今日股價開盤直接鎖在跌停板82.9元，至10:40，超過2800張的賣單急著排隊想脫手。
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健保藥價四利多 生技業狂歡
健保署20日公布健保藥價修正條文，祭出上市新藥給予首發新藥優惠核價、首二張在國內製造學名藥或生物相似性藥證，比照原廠藥價格等四大藥價優惠改革重點。學名藥協會理事長陳誼芬認為，這是提供國內生技產業轉骨升級的關鍵契機，希望能盡快執行助力產業接軌國際。
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健保推用生物相似藥 可年省2.7億
癌症標靶治療、自體免疫疾病等使用的生物製劑，原廠藥經常是「天價」，歐美國家在原廠專利期過後，超過6成都改用生物相似藥，而台灣至今使用率僅7％。健保署今年7月起推動「鼓勵使用生物相似性藥計畫」，醫院端每開出一張處方箋，就多給付150點，今年先選定乳癌、胃癌、類風溼性關節炎等25項藥品，估算1年可省下2.7億元健保支出，購買更多創新藥品，目標3年內讓生物相似藥占率提升至30％。
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長庚直接獎勵醫師 開3張生物相似藥處方箋領2000元
健保署鼓勵醫療院所開立生物相似藥，醫院每開出一張處方箋，就可多申報150點，盼減少健保對已過專利期的原廠藥支出。長庚醫院走得比健保署還前面，早在2022年就祭出獎勵，醫師只要開出3張生物相似藥處方箋，就可直接領2000元，不到3年，全院使用占率已達30％，醫院每年省下的藥費可多治療1000名病人，對於健保署規畫方向表示肯定，但建議直接給予醫師獎勵，才能有好的效果。
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《興櫃股》台新藥今起競拍 8月9日將掛牌上市
台新藥(6838)為配合初次上市前辦理現金增資發行新股，將自今日7月22~24日止共三天展開競價拍賣投標，競拍總張數12,096張，競拍底價為30元，7月19日興櫃均價為52.82元。本次競拍每標單最低為1張，最高1,522張，以價高者優先得標，全案將訂於7月26日上午10時開標，並預計於8月9日上市掛牌。
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新藥股添力軍! 台新藥8月上旬上市 承銷價36元
新藥股添力軍! 台新藥（6838)8月上旬上市掛牌，承銷價36元；董事長程正禹表示，眼科新藥7月將拿到台灣外銷許可，8月將可鋪貨至美國，初期銷售以美國市場為主；2026年營運拚爆發。其他地區有機會逐步取得藥證。
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《興櫃股》專攻眼科新藥 台新藥8月上旬掛牌上市
台灣首家取得美國藥證的眼科新藥公司台新藥(6838)預計將在8月上旬掛牌上市，主力眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)已獲美FDA核准上市，未來在台灣接單生產製劑，全球供貨的策略的發酵下營收可望穩健成長。
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聯亞藥UB-851申請台灣藥證
聯亞藥2日宣布旗下用於治療腎性貧血，自行開發生物相似性藥品重組人類紅血球生成素UB-851，向食藥署（TFDA）申請藥品查驗登記與台灣藥證。