搜尋結果
以下是含有臨床一期的搜尋結果，共67筆
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《興櫃股》泰合生技申請科技事業許可
泰合(6467)已向經濟部產發署提交科技事業許可函申請。未來將透過公開發行股票募集更多國內外資金、吸引專業人才，加速臨床試驗與新藥開發的進度，也有助於擴大國際合作與授權談判的籌碼。
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《生醫股》國邑*L608登美國風濕學會 首款居家治療SSc-DU新藥亮相
國邑*(6875)自主開發的吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)在2025年美國風濕學會年會(ACR 2025)上發表一期臨床試驗成果。本次數據不僅佐證了L608具備良好的安全性和耐受性，更重要的是，在關鍵的藥物動力學(PK)指標上展現出突破性優勢，為美國尚無核准療法的系統性硬化症相關肢端潰瘍(SSc-DU)市場開啟先發契機。
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漢康生技新藥HCB101 獲美國專利
漢康生技（7827）宣布，旗下自主開發的免疫治療新藥HCB101已獲美國專利商標局（USPTO）正式核准專利，專利通過顯示漢康生技的研發成果具高度原創性，並為後續國際授權合作奠定基礎。
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《興櫃股》圓祥生技申請科技事業許可 加速推進新藥研發與策略布局
圓祥生技(6945)營運發展與新藥研發布局上邁出關鍵一步，近日已向主管機關提交科技事業許可函申請。
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《生醫股》國邑L608於ERS發表1期臨床成果 展現CTEPH治療新契機
國邑*(6875)宣布，旗下吸入型新藥L608(微脂體-伊洛前列素)於近日在荷蘭阿姆斯特丹舉行的歐洲呼吸學會(ERS 2025)年會發表臨床一期成果。此次發表聚焦L608的安全性、耐受性及藥物動力學特性，並展示其在慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH)治療上的潛力，相關內容亦已刊登於大會官方網站。
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《興櫃股》攜美全球性投資銀行簽署MOU 圓祥生技漲逾1成
圓祥生技(6945))今(24)日宣布，與美全球性投資銀行簽署MOU，攜手推進雙特異性抗體的全球開發與商業化布局。圓祥生技今日股價開低後，買單積極表態，股價由黑翻紅，盤中最高曾衝上127元，漲幅逾10%。
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合一 Q4啟動臨床試驗
合一（4743）新藥再添生力軍，與全球熱銷的GLP-1減重藥相比，合一減重核酸新藥SNS851併用後可再增加四成減重效果，停藥後復胖率僅有GLP-1的一半，是目前全球減重藥已公布的臨床前最佳數據，今年第四季在澳洲執行一期臨床試驗，同時展開與國際藥廠洽談合作，推動產品國際商化。
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圓祥生技 獲邀參加Evercore峰會
圓祥生技股份有限公司（6945）日前宣布，獲邀參加8月19日至21日在上海浦東麗思卡爾頓酒店舉行的首屆「Evercore China Biotech Summit」，並在8月20日中午參與爐邊談話（Fireside Chat）專題對談。
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《興櫃股》圓祥生技參與首屆Evercore生技高峰會
圓祥生技(6945)獲邀參加將於2025年8月19~21日在上海浦東麗思卡爾頓酒店舉行的首屆「Evercore China Biotech Summit」，並將在8月20日中午參與爐邊談話（Fireside Chat）專題對談。
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漢康生技HCB101 臨床突破高劑量
漢康生技研發中的創新免疫療法新藥HCB101，於近期臨床一期試驗中達成重要里程碑。三位罹患晚期實體瘤的患者，在接受每公斤體重18毫克（mg/kg）的高劑量靜脈注射後，觀察期間未出現劑量限制性毒性或嚴重不良事件，證實其具備良好耐受性。此次劑量提升結果已獲臨床安全審查委員會於台灣時間7月14日20時一致通過，為後續劑量遞增與擴大臨床應用奠定關鍵基礎。
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漢康創新免疫療法藥物 臨床報捷
漢康（7827）宣布，其研發中的創新免疫療法藥物HCB101在最新的臨床試驗中，再次顯現治療潛力。在2025美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）的臨床一期試驗中，32例患者接受0.08-5.12mg/kg給藥，共有6例SD（疾病穩定），其中5例經多種藥物治療皆失敗的實體瘤患者，在HCB101用藥下疾病穩定平均超過16周，隨著臨床入組患者施打劑量的提高，更顯著的臨床療效繼續被驗證。
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泰合TAH3311 登北美生技展
泰合（6467）15日宣布，將於6月16至19日的北美生技展（BIO International Convention），發表TAH3311 Apixaban抗血栓口溶膜樞紐試驗最終報告數據，並進行一對一商業媒合，加速授權及國際合作機會。
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巨生醫新藥 獲FDA同意加速取證
巨生醫（6827）新藥開發大報捷！總經理許源宏表示，旗下治療攝護腺癌新劑型新藥MPB-1734，獲美國FDA同意以生物相等性試驗（BE）橋接，並透過505（b）（2）法規途徑取證。另外，肝細胞癌診斷新藥MPB-1523，也力拚年底申請美、中三期臨床並啟動授權，兩款新藥都規畫2028年申請新藥查驗登記（NDA）藥證。
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《興櫃股》安成生技股東會通過合併杜康藥業
安成生(6610)今(6)日舉行股東會，通過以1:1換股方式吸收合併杜康藥業一案，合併後安成生技將增資發行9,600萬新股予杜康藥業，實收資本額由新台幣8.76億元提高至18.36億元。該公司後續將向證券主管機關申請合併增資發行新股，合併基準日暫訂為2025年9月30日。
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全球首創外泌體治癌 獲美FDA臨床試驗
外泌體常被應用於再生醫學、醫美領域，中國醫藥大學附設醫院研究團隊，成功開發全球首創，以HLA-G為標靶的外泌體藥物載體平台「SOB100」來治療癌症。臨床實驗證實，比傳統癌症藥物更精準，副作用也減少。
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中醫大附醫攜手聖安生醫 開啟癌症精準治療新篇章
中國醫藥大學附設醫院院長周德陽，所領導的研究團隊，2日與聖安生醫攜手合作，成功開發出全球首個針對HLA-G的靶向外泌體藥物載體平台-SOB100。周德陽表示，此平台已完成臨床前研究，並在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等治療困難的癌症中展現突破性成果，為癌症精準治療開啟新篇章。
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《生醫股》國邑* 深化雙主力產品 藥械整合優勢放大
國邑*(6875)昨(27)日舉行股東會，董事長王建治表示，2025(今)年，雙主力產品L606與L608全球開發持續推進，藥械整合優勢進一步放大。L608預計下半年正式向美國 FDA送件申請系統性硬化症相關雷諾現象與指端潰瘍(SSc-RP/DU)二期臨床試驗；第二個臨床一期試驗已於紐西蘭展開，預計今年完成收案。
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《類股》新兵報到+解盲後數據樂觀 上市、櫃生醫一起喊衝
新兵報到+解盲後數據樂觀，題材面豐沛，生技股人氣旺盛，聯合(4129)、益安(6785)、昱展新藥(6785)強鎖漲停板，興櫃的智新生技*(7832)漲幅突破200%，永鴻生技(6936)、台生材(6649)、科妍(1786)、視陽(6782)等漲幅在4.5~8.9%不等，上市、櫃生醫指數漲幅都在1.3%以上，成為盤面上強勢的焦點。
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新藥股生力軍！智新5／8登興櫃 聚焦RNA核酸新藥平台
新藥股添生力軍！智新生技*（7832）預計8日以每股參考價4元登錄興櫃 。該公司聚焦RNA核酸新藥，目前開發中的候選藥物分別為預期治療COVID與流感的IG-001與IG-002。IG-001預計今年下半年申請臨床一期試驗。
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《興櫃股》罕病新藥終止授權 安基生技、Avenue共享臨床開發利益
安基生技(7754)與Avenue針對治療脊髓性延髓肌肉萎縮症(SBMA，在美國亦稱為甘迺迪氏)罕病新藥AJ201簽訂「授權終止與計畫轉讓協議」，Avenue也在簽立協議後，將即刻向國際商會國際仲裁法院(ICC)無條件撤回仲裁請求(相關文書案號:29323/YMK(EA)。