藥華醫藥治療真性紅血球增生症的P1101搶進中國大陸,該公司已於1月20日與Luck Shine公司簽屬合作合約;Luck Shine是由一群海歸學者、新藥法規專家以及深諳中國大陸市場面的專業人士組成的大陸團隊。雙方將合作以「進口藥」的模式在大陸申請臨床試驗及規劃行銷布局。

藥華董事長詹青柳表示,P1101在歐盟的第三期臨床試驗進展相當順利,美國的部分也已完成與FDA的第三期人體實驗的Pre-IND 會議,可依EMA所核准的方式申請藥證,遂將利用此進度為依據,以「進口藥」的模式進軍中國。

近年來許多中國大陸藥廠對藥華醫藥自行研發的P1101表達高度的合作意願,其中不乏數一數二的醫藥集團;惟當地法規,蛋白質藥若欲循「國產藥」的模式上市,該藥品須在大陸本地製造。藥華醫藥考量多年研發的心血及投入成本,為有效控制技術外流之風險,決定與大陸團隊共同規劃在中國大陸的行銷布局。