安成生技(6610)宣布,AC-701專案已於2019年9月啟動台灣二期療效探索性臨床試驗(計畫代號:AC-701-ONC-002),第一位受試者已於10月2日收案。該計畫設計是雙盲、隨機、安慰劑對照的療效探索性臨床試驗,用以評估AC-701於預防接受表皮生長因子接受體抑制劑(EGFRI)治療之肺癌患者皮膚紅疹發生,進而改善病患於癌症治療期間的生活品質。此次預計共收錄94位病友。

表皮生長因子接受體抑制劑(EGFRI)主要用於治療非小細胞肺癌的「標靶治療」藥物。根據WHO報告指出,全球2018年診斷肺癌病患達200萬人,其中北美達25萬人,東亞則有95萬人。在美國,非小細胞肺癌占所有肺癌的80~85%,台灣則是85~88%。相關文獻顯示,接受EGFRI治療的肺癌患者,將近六成在治療過程之中會發生皮膚紅疹,不單是影響其生活品質,更甚是降低其治療順從性,而目前尚無核准之有效藥物用於預防或治療此皮膚紅疹。

安成表示,此次二期臨床試驗的第一位病患如期登錄,顯現公司積極與國內代表性醫師交流,且獲得相當正面的回應。公司樂觀期待能於2020年下半年完成收案,並於年底獲得初步結果。此試驗成果將有助於推動未來的跨國合作與授權,亦可支持後續產品開發與上市許可審查。