為了迎擊美、中醫改的大洗牌,率先採取「中美雙報」策略的法德藥和策略夥伴康聯-KY成為大贏家;另外,積極投入新藥開發的晟德集團,在轉投資的潛在價值、和旗下東曜也將於11月上旬在香港上市,開啟台資廠首家在港股掛牌先例,也成為關注的焦點。

 法德藥創辦人黃逸斌表示,學名藥市場已進入了大改革,過去在美國靠一個藥就能支撐的時代已經不在,即使是才剛興起的大陸,也沒有這樣的機會;大陸從二票制、4+7到聯盟地區集中採購等一連串方案下,都充分展現壓制藥價的決心。

 黃逸斌表示,「中美雙報」指的是送審藥品符合在大陸境內同一生產線生產、並申請美國學名藥證且通過查廠者,就可優先納入大陸藥證的優先審批。

 法德藥除了在佛山建置符合美、中法規認證的藥廠外,也以開發如治療精神疾病的 一系列完整藥品,和投入新藥開發為營運策略。

 目前法德藥開發的藥品中,糖尿病用藥格列本脲片、抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片,兩個藥品已取得美國FDA藥證;而長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片、B型肝炎用藥恩替卡韋片、抗思覺失調症用藥奧氮平口崩片等三項產品,也正在申請藥證中。

 其中,抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片(商品名代思),已取得大陸藥監局(NMPA)核發首仿藥證,預計11月由康聯代理在大陸開賣,進軍每年超過人民幣10億元的市場。

 另外,還有另一個思覺失調症用藥與B肝用藥也已通過美國查廠,都將逐步推進大陸優先審批通道,未來二年將是藥證取得高峰。

 至於積極布局大陸新藥市場晟德,除了轉投資晟濟開發的長效紅血球生成素(EPO)新藥以人民幣1.36億元技轉給山東豐金醫藥、加科斯也以創投模式持續扶持創新型新藥公司外,東曜11月也將在香港聯交所主板上市。

 東曜專攻抗癌創新藥品,其產品管線由12個候選藥物組成,其中11個為自主開發,不會受外界技術封鎖的干擾,可在全球擁有專利。