2009年成立之初,在骨科植入物全數是歐美品牌的天下,愛派司在董事長李泗銘、執行長吳開興和總經理羅翔煒三人領軍下,打出「適合亞洲人曲率」的植入技術,讓愛派司在一片歐美品牌市場中異軍突起。十年來,愛派司耕耘有成,讓台灣市場完全改觀,可說是國內高階醫材領域竄起速度最快的明日之星。

 產品創新力是愛派司突圍的關鍵之一,過去骨科植入物市場幾乎為歐美品牌壟斷,歐美品牌不願投入資源設計適合國人骨骼規格的產品線。總經理羅翔煒強調,如同把西方人小一號的衣服拿到台灣賣,儘管尺寸能合,但版型就是不對,以小一號的西方尺寸供應台灣市場,產生相對曲率不服貼的問題。

 因此,憑藉獨有適合東方人骨骼的「亞洲曲率」,愛派司旗下產品除不斷向國內市場滲透外,目前銷售據點包括大陸、越南、馬來西亞還有南非皆已有愛派司的產品在販售。

 專攻亞洲尺寸 打破歐美廠壟斷

 原本是外商醫材公司Top Sales的羅翔煒及黃勝隆,當初毅然放棄高薪選擇自行創業,也是想為國內醫材「爭一口氣」,指外商長期供應不適合國人使用的產品,不僅對患者不公平,執刀的醫師也是怨聲載道,愛派司以獨有亞洲骨骼解剖曲率的臨床資料,做為產品設計基礎,並結合寶貴的臨床經驗,進行醫材轉譯工作,完全翻轉歐美國家的骨科植入物,不符合亞洲人骨骼解剖曲率的局勢,成功打響台灣品牌。羅翔煒強調,骨材市場生態中,最具影響力的是動刀的臨床醫師,廠商除端出高品質產品,更須聆聽第一線動刀臨床醫師的聲音,作為產品研發和修正的「知識庫」,這樣才能和歐美品牌有所區隔,並搶先競爭者一步。

 推廣醫學教育 完整生產履歷

 兼任研發的副總經理黃勝隆也表示,有鑑於過去國產醫材擁有高研發和高品質,但因臨床醫師使用信心不足,導致銷售業績不佳;因此,愛派司無論在研發和銷售端,特別重視骨科臨床醫師的反饋意見,主要作法是積極參加國內外醫學教育、學術會議,甚至每年砸巨資攜手專科醫學會舉辦大體操作課程,建構產、學、研、醫的合作夥伴平台,更是獲得台灣骨科創傷醫學會的肯定。

 愛派司也積極配合國家新南向政策,包括攜手台北榮總、高醫合作前進越南,皆於有越南台大醫院之稱的大水鑊醫院與胡志明市醫藥大學舉辦「Taiwan Course學術交流會議」,透過此平臺培育亞洲各國骨科專業醫師,並推廣台灣自行生產研發的骨材,讓MIT的醫材品牌前進新南向。

 有鑒於醫療器材在發揮醫療之功效時其本身亦存在著風險,因此各先進國家對於醫療器材皆有品質系統與法令法規之要求,以確保醫療器材之有效性與安全性。愛派司依照ISO 13485 GMP的規定,平台所立案的案件會有專責的研發工程師負責,從原物料進料開始,利用台灣精密加工的優勢,完全在地生產製造,首批打樣後,送至第三方實驗室認證如財團法人全國認證學會(TAF)實驗室進行檢測驗證,包括靜態、動態,通過後才會送件衛福部申請,這一切只為了留下完整的「生產履歷」紀錄。

 因應骨科趨勢 提升自我能力

 因為持續開發和創新,受到學會的認同,肯定愛派司(Aplus)與國際大廠在醫療教育的推廣和努力。十年下來獲獎也得到多項大獎肯定:包括台灣製造精品獎(2011)、國家生技大獎(2011)、國家創新研究獎(2013)、兩次中小企業創新獎(2015&2018)、台灣生醫暨農業產業選秀大會(2015)和兩次台北生技獎(2012&2019)。

 為因應骨科手術的客製化趨勢,愛派司近年也結合3D列印的技術客製化導板,大幅提升產品競爭力。另外包括拇指外翻的矯正骨板(Spear plate)、胸外骨板(Rib Plate)等,和妮傲絲翠簽約合作PRP+玻尿酸的生物材料注射技術在醫學領域上的應用,這些皆顯示愛派司始終以提昇醫療服務品質、造福病人福祉為努力的目標。