歐、美、中等國陸續祭出嚴苛法規,保護本土企業,台灣醫材公會理事長洪盛隆表示,面對這一波醫材法規調整後的大洗牌,台廠應以「打群架」方式,合力創造「品牌台灣」。

 洪盛隆表示,歐盟明年5月起實施新的CE認證法規,即所有的產品都回歸到歐盟認證,比起過去在台灣有歐盟的認證單位,未來的產品認證不僅時間拉長,每件產品認證費用可能由過去30萬台幣激增至200萬台幣,大幅提高廠商成本。

 而在保護主義興起下,中國祭出2025年、85%產品在地化政策,而美國FDA也將修正新法規,加上歐盟也期待廠商前進投資,這都是醫材廠進軍國際市場的大挑戰。

 洪盛隆坦誠,這一波中美大戰,國內醫材廠確實有轉單效益,除了國外大廠直接來台下單外,原本在大陸設廠的台商也因出口美國有25%關稅,轉由台灣出口,間接讓台灣母廠受惠。

 不過,未來面對這一波歐、美、中法規修正,洪盛隆認為,藉由「打群架」策略,相關通路領域的產品交由同一家已在歐、美奠定不錯利基的廠商打通路,或在尋求認證的產品整合,避免相互競爭並降低營運成本,才能創造台廠利基。

 洪盛隆強調,「品牌台灣」是醫材產業大洗牌中必須強化的形象,不管自有品牌或製造,台灣若和品質劃上等號,就會是勝利方程式。