亞諾法(4133)今天宣布與Labospace Srl合作於義大利進行COVID-19血清 IgM / IgG快速檢測試劑臨床試驗,目標取得歐盟CE-IVD認證。

亞諾法表示,已迅速將其基於ELISA檢測平台的COVID-19血清IgM / IgG檢測推往建立側流層析系統(lateral flow system)檢測平台,擴大應用於人類樣本定量且具經濟效益的即時檢測設備,並將贊助義大利快速臨床試驗。

由於義大利和歐洲國家的疫情不斷提升,義大利的患者招募和檢體的採集工作,可望較台灣更有效率的推進。亞諾法表示,血清IgM / IgG ELISA檢測平台可用於篩查並辨別確診患者,不僅可控制病毒進一步擴散,更可提供抗體免疫反應的指標依據,作為該患者產生並具有免疫保護作用的判斷,以防止再次感染。

當前COVID-19檢測為使用RT-PCR核酸檢測方式來鑑定病毒基因組中的特定基因序列,作為感染判定的依據。 亞諾法血清IgM / IgG ELISA檢測平台可完善當前的RT-PCR核酸檢測方式,尤為對於RT-PCR核酸檢測陰性患者,後續預進行艱鉅的CT掃描工作前可納入的檢測方案。另外,亞諾法同步並行開發COVID-19冠狀病毒側流層析系統檢測平台。COVID-19 S棘醣蛋白分佈於整個冠狀病毒表面。不同於只存在病毒內的NP蛋白,病毒表面存在眾多的S棘醣蛋白可利於抗體的偵測,以提高檢測靈敏度。

亞諾法運用自有DNAx Immune技術平台,生產靶向COVID-19高特異性抗體,抗體預期於4月初產製完畢。後續,COVID-19冠狀病毒檢測試劑將優先建立側流層析系統檢測平台,進行臨床試驗。