美國食品藥品監督管理局(FDA)周四發布警告表示,初步數據顯示雅培公司(Abbott Laboratories)生產的新冠狀病毒快篩產品,檢測結果可能不準確。

FDA表示,具體而言,雅培的ID NOW快篩產品,可能出現偽陰性檢測結果。受此消息影響,雅培周四盤後股價下跌3.57%。

紐約大學前一日出具對101個樣本所做的研究報告,被賽飛(Cepheid)的新冠狀病毒檢測產品檢出的31個陽性病例中,再用雅培ID NOW快篩工具進行檢測,卻有48%的樣本呈現陰性結果。

FDA放射健康中心(CDRH)體外診斷和放射健康辦公室主任Tim Stenzel周四表示,仍在評估有關於檢測結果失準的資訊,並已經和雅培直接討論這個重要的問題,後續將繼續研究可用數據,並將與雅培合作,建立研究該測試產品的其他機制。

他表示,儘管有這些疑慮,但或許仍可以繼續使用雅培的ID NOW快篩來正確檢出陽性病例,而陰性結果可能需要高靈敏分子試劑再作確認。