搜寻结果

以下是含有TX05的搜寻结果,共13

  • 盛保熙:泰福机会来了!美厂客户增

    盛保熙:泰福机会来了!美厂客户增

     泰福-KY加入保瑞集团,保瑞董事长盛保熙27日首次以泰福-KY新董座身分主持法说会。他表示,川普的本土制造政策给了泰福新契机,美国圣地牙哥厂近期CDMO客户需求大增,预期新扩建的两座2,000公升一次性反应器,预计2026年投产,营运挑战损平,且将启动併购。

  • 《生医股》乳癌相似药TX05药证又失利 泰福勉强守盘上

    泰福-KY(6541)乳癌相似药TX05叩关美国药证又失利,下游充填包装厂尚待改善,今(6)日股价开低后,虽一度探至60.9元,逢低有买单进场,股价由黑翻红,中场过后,勉强维持在平盘上方。

  • 《生医股》保瑞成最大股东 泰福飙锁涨停

    生技股王保瑞(6472)成为最大股东,泰福-KY(6541)今日开盘跳空锁在涨停板67.1元,至9:30,买单有近1600张排队等着要买,不过,保瑞多空在平盘处进行拉锯。

  • 保瑞换股 跃泰福最大股东

    保瑞换股 跃泰福最大股东

     生技股王保瑞与泰福-KY于27日共同宣布,将进行双向策略联盟,共同打造国际CDMO舰队。泰福以1比1的对价比例发行新股,取得保瑞旗下专注大分子药物的保瑞生技全数股权后,保瑞将以30.5%跃为最大法人股东,而泰福增资后股本将增为23.8亿元。

  • 合併有谱?保瑞、泰福暂停交易

    合併有谱?保瑞、泰福暂停交易

     保瑞及泰福-KY两家公司26日晚间双双公告,因有重大讯息待公布,经臺湾证券交易所同意27日起暂停交易。市场传言,这次暂停交易应与两家公司展开併购合作或股权交换有关,或由保瑞入股取得主导权。

  • 保瑞、泰福将公告重大讯息 8/27起暂停交易

    保瑞(6472)及泰福-KY(6541)两公司26日晚间双双公告,因有重大讯息待公布,经证交所同意自8月27日起暂停交易。市场传言,这次暂停交易应与两家公司展开併购合作有关。

  • 《生医股》泰福:美FDA接受第二张药证申覆资料

    泰福-KY(6541)在台湾时间7月6日向美FDA递送生物相似药产品TX05药证申覆资,于台湾时间8月2日收到FDA回覆,接受申覆资料并将开始审核。这代表着泰福朝向取得FDA核发之第二个生物相似药上市许可,又往前迈进一步!预计明年一月会有FDA审查结果。

  • 美FDA接受泰福第二张药证申覆资料

    泰福-KY(6541)2日表示,自行研发的第二个生物相似药TX05,药证申请的申覆资料,已获美国FDA回覆接受并将开始审核,预计明年1月会有FDA审查结果。若一切顺利 ,有机会在明年拿到药证,瞄准美国每年约11亿美元的市场商机。

  • 泰福 叩关美国第二张药证

     泰福-KY继取得美国FDA核发全台第一张生物相似药上市许可后,8日宣布再向FDA递送生物相似药产品TX05药证申覆资料,若一切顺利,有机会在明年拿到药证,瞄准美国每年约11亿美元的市场商机。

  • 泰福乘胜追击 向美国FDA再叩关第二张药证

    泰福-ky(6541)继取得美国FDA核发全台第一张生物相似药上市许可后,8日宣布,再向FDA递送生物相似药产品TX05药证申覆资料。

  • 《生医股》泰福叩关美第二张药证 TX05再向FDA递送药证申请

    手握全台第一张美国食品暨药物管理局FDA核发之生物相似药上市许可的泰福-KY(6541)日前再度向FDA递送生物相似药产品TX05药证申覆资料。

  • 泰福:TX01药证 美正面回应

     泰福-KY(6541)董事长陈林正1日在法说会中强调,聚焦生物相似药及布局CDMO的核心策略不变,最受关注治疗嗜中性白血球减少症生物相似药TX01药证,多次与美国FDA沟通,皆获得正面回应,希望很快就有消息分享。

  • 《生医股》泰福聚焦TX01、TX05上市 扩大CDMO量能

    泰福-KY(6541)今(1)日下午举行法说会,董事长陈林正强调,聚焦生物相似药及布局CDMO的核心策略不变,凭藉长期深耕生物相似药累积的技术优势,未来将更聚焦于TX 01及TX 05上市后的价值极大化,同时扩大CDMO服务量能,迈向新里程碑。

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