搜寻结果
以下是含有Tinlarebant的搜寻结果，共12笔
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《兴柜股》仁新获英核准以LBS-008期中分析 提交条件式上市许可申请
仁新(6696)子公司Belite Bio, Inc(那斯达克股票交易代码：BLTE，以下简称Belite)宣布，英国药品与医疗产品监管署(MHRA)同意基于LBS-008(Tinlarebant)治疗青少年斯特格病变(STGD1)临床三期试验DRAGON之期中分析结果，Belite可提交STGD1条件式上市许可(Conditional Marketing Authorization, CMA)申请。
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兴柜三悍将 周涨逾3成
台股本周在押宝台积法说行情带动下，高点衝上27,732点，再创歷史新高纪录，除了电子权值股领军外、传产股也各有表现，兴柜市场呈现个股轮动表态，仁新（6696）本周以上涨30.7％跃居涨幅冠军，芝普（7858）、智新生技*（7832）也分别大涨30.69％、30.09％，排名第二、三名。
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《兴柜股》仁新子公司Belite斯特格病变新药获NMPA优先审评资格
仁新(6696)子公司Belite获中国大陆NMPA同意以LBS-008 Dragon期中分析结果提交新药查验登记申请(NDA)并授予优先审评，今(16)日股价闻声大涨，盘中一度衝上267元，涨幅在12%以上。
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《兴柜股》仁新斯特格LBS-008试验完成 Q4公布DRAGON结果
仁新(6696)子公司Belite宣布完成旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新药针对青少年斯特格病变(STGD1)关键临床三期试验DRAGON，最后一位受试者已完成最后访视，Belite预计于2025年第4季公布DRAGON顶线数据结果(Top-line results)，并规划于2026年上半年提交新药查验登记申请(NDA)。
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《兴柜股》仁新子公司Belite私募案 RA Capital等积极认购
仁新(6696)子公司Belite私募案获RA Capital等认购，Belite董事长暨执行长林雨新医学博士说，感谢这些投资人对LBS-008(Tinlarebant)在治疗斯特格病变(STGD1)与晚期乾性黄斑部病变(GA)潜力的信任。我们认为此次投资不仅验证了RBP4抑制剂的作用机转受到认可，治疗这些疾病的科学方法更受到肯定。此次增资收益将支持持续推进Tinlarebant的开发，为STGD1与GA患者带来更佳的治疗选择。
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《兴柜股》仁新LBS-008晚期乾性黄斑部病变口服药完成临床三期收案
仁新(6696)今(2)日代子公司Belite公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)针对晚期乾性黄斑部病变(Geographic Atrophy，以下简称「GA」)全球临床三期试验(PHOENIX)已于美国、英国、法国、捷克、瑞士、中国大陆、臺湾与澳洲等国完成500位受试者收案，将有机会成为第一个治疗晚期乾性黄斑部病变的口服新药，抢攻逾二百亿美元市场商机。
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《兴柜股》仁新斯特格病变新药获美突破性治疗认定 股价狂飙
仁新(6696)治疗斯特格病变新药LBS-008再获美国FDA突破性治疗认定，今(22)日股价跳空开高，晨盘一度衝上145.5元，涨幅逼近6%，表现十分强悍。
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《兴柜股》仁新LBS-008 STGD1三期期中分析出炉 DSMB正面回应
仁新(6696)今(27)日代子公司Belite Bio, Inc(那斯达克股票交易代码：BLTE，以下简称Belite)公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)针对青少年斯特格病变(STGD1)全球临床三期试验(DRAGON)期中分析，获资料及安全监测委员会(Data and Safety Monitoring Board, DSMB)建议无需更改试验计画书，可继续进行试验，并指出目前的数据显示无需增加样本数，且建议公司提交目前数据供法规单位新药核准申请，争取加速新药上市的可能性。
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仁新股东会改选 林雨新续任董事长
仁新医药(6696）27日召开股东常会，承认2023年度营业报告书、财务报表及亏损拨补等，并完成董事及独立董事全面改选，选出董事5席，包括林雨新（英属维京群岛商Lin Scientific Inc.代表人）、王正琪，以及独立董事王惠钧、涂三迁、梁维仁。股东会后董事会推选董事长，通过由林雨新续任董事长。
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仁新 STGD1新药再下一城
仁新医药（6696）25日宣布，子公司Belite旗下治疗青少年斯特格病变（STGD1）新药Tinlarebant（又名LBS-008）取得日本厚生劳动省授予先驱药品认证（Sakigake Designation）。仁新董事长林雨新表示，这是先驱药品认证名单中唯一的眼科用药，也是唯一非日本企业开发的候选新药，指标意义浓厚。
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抢头香！仁新眼药LBS-008列日本先驱药品认证
仁新医药（6696）25日宣布，子公司Belite旗下治疗青少年斯特格病变（STGD1）新药Tinlarebant（又名”LBS-008”）取得日本厚生劳动省（MHLW）授予先驱药品认证（Sakigake Designation），这是先驱药品认证名单中唯一的眼科用药，也是唯一非日本企业开发的候选新药，指标意义浓厚。
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仁新医药治斯特格病变新药 获日本先驱药品认证
仁新医药（6696）12日表示，子公司Belite 旗下治疗青少年斯特格病变（STGD1）新药Tinlarebant（LBS-008），获日本厚生劳动省（MHLW）授予先驱药品认证（Sakigake Designation），将有助加速取证，有机会力拚成为全球首个STGD1核准药物，抢攻庞大市场商机。