搜寻结果
以下是含有生物相似性的搜寻结果，共23笔
-
生物相似药开新局 重塑生技业版图
根据《财讯》双周刊报导，9月24日，台康生技的一则公告，默默地在生技圈掀起波澜；犹如冰山一角，水面下潜伏的，将掀起全球药界前所未有的商机与竞争。
-
《生医股》台康乳癌生物相似性药 上市后变更申请获欧EMA核准
台康生技(6589)授权给Sandoz AG销售的乳癌和胃癌生物相似性药品Herwenda在9月5日接获Sandoz通知收到欧洲药品局(EMA)上市后变更许可核准函。此次上市后变更申请于2025年5月6日递欧洲药品局(EMA)，主要原由是更换原有制剂生产厂，新厂已完成所有转厂的制程确效及产品生物相容性比较。
-
川普喊课药品250％高关税 立委要求主动监控3类药物
美国总统川普预告，将对药品课徵高额关税，最高可能达250％，立委刘建国忧心，药品价格恐受到波动，尤其癌症、罕病、重症患者可能加重负担，卫福部应主动监控相关自费药品的价格波动，紧密追踪国内药品价格是否受国际因素提高，避免造成恐慌加价。
-
恐高达250％ 药品关税风暴 卫福部4招应对
美国总统川普关税大刀挥向两大产业，半导体外也砍向药品，幅度更可能高达250％，引发外界对台湾药价与维持健保运作的忧虑。卫福部长邱泰源8日对此表示，药价短期内会有影响，将採四大策略应对，再加上健保上百亿经费补助，有充足的资源因应新变局。
-
川普关税短期衝击药价 邱泰源：四大策略应对
美国总统川普近日对药品动作频频，更提及要分阶段徵收到250％关税，市场关注对台湾与健保的影响。卫福部长邱泰源8日表示，短期恐怕会影响要价，将以强化供应预警、提升药物储备、确保合理药价、鼓励在地生产四大策略来应对，加上政院特别条例拨补健保200亿元，相信有资源应对。
-
学名药奖励 8本土厂迎商机
为强化药品供应韧性，健保署8月1日起扩大癌症化疗学名药奖励政策，涵盖15个成份、100个品项，藉由处方奖励机制，扩大医疗院所的使用率；预料中化、东洋、南光、杏辉、友华等至少八家本土药厂，可望成为首波受惠公司。
-
《生医股》新药向美FDA补件审查 台康生多头雀跃
台康生技(6589)授权伙伴Sandoz提出生物相似药EG12014(Trastuzumab Biosimilar)150毫克冻晶注射剂向美国FDA递交药证申覆审查，今(20)日多头喜气洋洋，股价开高，晨盘涨幅在2%以上。
-
台康生新药再敲FDA大门
台康生技（6589）19日表示，授权伙伴Sandoz已向美国FDA递交生物相似药EG12014（Trastuzumab Biosimilar）150毫克冻晶注射剂药证申覆审查。
-
进口药受衝击 卫福部拟加速审查
美国拟调高药品关税，可能衝击我国药品进口与供应稳定而导致缺药，卫福部食药署和健保署21日表示，已启动相关因应机制，一旦发现药品有短缺之虞，可以针对美国、欧盟、日本等先进国家取得许可的药物，立即启动加速审查，审查天数由过去360天大幅缩短至120天。不过药师直言，现在医院每周都会收到缺药公文，输液至今还是短缺，喊话卫福部尽快解决近年持续的缺药问题。
-
美关税衝击药品 卫福部启动3大因应机制
因应近期美国拟调高药品关税，可能衝击我国药品进口与供应稳定，卫福部食药署和健保署今天表示，已启动相关因应机制，从强化预警、药价弹性调整到提升供应链韧性等多方面着手，全力确保临床用药无虞，保障民眾医疗权益。
-
台康生 乳癌药新剂型申请台湾药证
台康生（6589）5日宣布，向台湾TFDA申请EG12014「益康平」冻晶注射剂420毫克药证，该生物相似药主要用途为治疗早期乳癌、转移性乳癌及转移性胃癌。
-
《生医股》台康生技、日商、醣联签生产合约 推进SPD8布局国际市场
台康生技(6589)与日商及醣联(4168)三方签订SPD8委托生产协议书，将执行上市前生产计划，三方合作布局日本及国际市场。
-
《生医股》乳癌生物相似药FDA药证申覆没过关 台康生技锁跌停
台康生技(6589)今(10)日公告乳癌生物相似药EG12014(Trastuzumab Biosimilar, also called EGI2014)FDA药证申覆未通过，查厂结果充填厂仍需改善。台康生技今日股价开盘直接锁在跌停板82.9元，至10:40，超过2800张的卖单急着排队想脱手。
-
健保药价四利多 生技业狂欢
健保署20日公布健保药价修正条文，祭出上市新药给予首发新药优惠核价、首二张在国内制造学名药或生物相似性药证，比照原厂药价格等四大药价优惠改革重点。学名药协会理事长陈谊芬认为，这是提供国内生技产业转骨升级的关键契机，希望能尽快执行助力产业接轨国际。
-
健保推用生物相似药 可年省2.7亿
癌症标靶治疗、自体免疫疾病等使用的生物制剂，原厂药经常是「天价」，欧美国家在原厂专利期过后，超过6成都改用生物相似药，而台湾至今使用率仅7％。健保署今年7月起推动「鼓励使用生物相似性药计画」，医院端每开出一张处方笺，就多给付150点，今年先选定乳癌、胃癌、类风溼性关节炎等25项药品，估算1年可省下2.7亿元健保支出，购买更多创新药品，目标3年内让生物相似药占率提升至30％。
-
长庚直接奖励医师 开3张生物相似药处方笺领2000元
健保署鼓励医疗院所开立生物相似药，医院每开出一张处方笺，就可多申报150点，盼减少健保对已过专利期的原厂药支出。长庚医院走得比健保署还前面，早在2022年就祭出奖励，医师只要开出3张生物相似药处方笺，就可直接领2000元，不到3年，全院使用占率已达30％，医院每年省下的药费可多治疗1000名病人，对于健保署规画方向表示肯定，但建议直接给予医师奖励，才能有好的效果。
-
《兴柜股》台新药今起竞拍 8月9日将挂牌上市
台新药(6838)为配合初次上市前办理现金增资发行新股，将自今日7月22~24日止共三天展开竞价拍卖投标，竞拍总张数12,096张，竞拍底价为30元，7月19日兴柜均价为52.82元。本次竞拍每标单最低为1张，最高1,522张，以价高者优先得标，全案将订于7月26日上午10时开标，并预计于8月9日上市挂牌。
-
新药股添力军! 台新药8月上旬上市 承销价36元
新药股添力军! 台新药（6838)8月上旬上市挂牌，承销价36元；董事长程正禹表示，眼科新药7月将拿到台湾外销许可，8月将可铺货至美国，初期销售以美国市场为主；2026年营运拚爆发。其他地区有机会逐步取得药证。
-
《兴柜股》专攻眼科新药 台新药8月上旬挂牌上市
台湾首家取得美国药证的眼科新药公司台新药(6838)预计将在8月上旬挂牌上市，主力眼科新药丙酸氯倍他索悬浮滴眼液0.05%(APP13007)已获美FDA核准上市，未来在台湾接单生产制剂，全球供货的策略的发酵下营收可望稳健成长。
-
联亚药UB-851申请台湾药证
联亚药2日宣布旗下用于治疗肾性贫血，自行开发生物相似性药品重组人类红血球生成素UB-851，向食药署（TFDA）申请药品查验登记与台湾药证。